婴儿辐射保暖台氧分析器量值溯源的方法研究

彭海洋

摘要：婴儿辐射保暖台是一种包括辐射热源在内的电功率装置，用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡，适用于新生儿的抢救、护理和儿科手术后治疗。配备有氧气分析器的婴儿辐射保暖台目的在于配合婴幼儿麻醉作业使用，故氧气分析器作为医疗作业的重要部分，其氧气分析器氧浓度是需要量值溯源的，本文主要研究的是此类氧气分析器的量值溯源方法以及不确定度的评定，为计量在医疗卫生领域的发展做出微薄的贡献。

关键词：婴儿辐射保暖台，量值溯源，方法研究

1 研究背景

婴儿辐射保暖台是一种包括辐射热源在内的电功率装置，用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的热平衡，适用于新生儿的抢救、护理和儿科手术后治疗。近年来，越来越多的婴儿辐射保暖台配备了氧气混合装置，其目的在于越来越多医疗作业在婴儿辐射保暖台上完成，尤其是婴幼儿的麻醉等，故氧气混合装置作为医疗作业的重要部分，其氧气分析器氧浓度是需要量值溯源的。尤其重要的是，2020年福建省率先發布了关于婴儿辐射保暖台的地方校准规范JJF（闽）1102-2020《婴儿辐射保暖台校准规范》，此规范忽略了关于重要场合使用的婴儿辐射保暖台氧气分析器的校准方法，因此本文重点针对婴儿辐射保暖台中的氧气分析器量值溯源进行方法研究和不确定度评定。

2 准备工作及相关注意事项

被测设备为具有氧气混合装置且具备氧气分析器和吸入器的婴儿辐射保暖台，主要量值溯源的标准为体积分数30%～60%的氧标准气体，其主要扩展不确定度应不超过1.5%（k=3），辅助器械包括气体流量计及对应想连接的软管。溯源操作过程，空间为相对高氧的环境，操作须注意安全，避免明火。

3 氧分析器氧浓度示值误差的溯源

按照被测设备厂家规定要求，氧分析器经预热稳定和自校准，自校准完成后，通过气体流量计及控制阀门通入氧标准气体，无特殊规定按照300mL/min的流量通入，校准点根据麻醉后常规需要一般在30%～60%范围内均匀分布4点，示值误差从低浓度到高浓度点的顺序进行量值溯源，读取数值的时间必须在通气后三倍的仪器响应时间，重复测试三次，取算术平均值。按式（1）计算其示值误差：

4 不确定度评定

4.1建立测量模型

4.2测量不确定度的A类评定

环境温度、压力、气体流量及人员操作所引起的不确定度，体现在被校仪器的测量重复性。用40%的氧标准气体对一台婴儿培养箱的氧分析器进行示值误差测量，测量结果如下：

4.5扩展不确定度评定

婴儿辐射保暖台氧分析器氧浓度的扩展不确定度为：U=k×uc（x）=2%，k=2。

5 总结

目前医疗器械的量值溯源工作是校准机构乃至法定计量机构的工作重心，新开发的医疗器械迭代非常快，量值溯源的跟进工作显得尤为重要。特别婴儿辐射保暖台目前发布的地方校准规范JJF（闽）1102-2020《婴儿辐射保暖台校准规范》内未有明确的氧分析器氧浓度示值误差溯源的方法。

参考文献

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