六西格玛管理在外来植入型器械管理中的应用效果

汤克林

咸宁市第一人民医院设备科 （湖北咸宁 437000）

外来植入型器械的反复应用易引起交叉感染，对患者的生命安全造成威胁。与此同时，消毒供应中心作为对外来植入型器械清洗、消毒、灭菌的场所，常因缺乏完善的管理制度而发生不良事件。六西格玛管理分为5个步骤，即定义、测量、分析、控制和改进，以保证器械清洗、消毒、灭菌质量为原则，通过查找和分析影响器械清洗、消毒、灭菌质量的因素，制定合理的控制计划和改进方法，通过软件分析和统计确保改进后流程优于改进前流程[1-3]。本研究探讨六西格玛管理在外来植入型器械管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月至2018年6月我院的342件外来植入型器械作为对照组，2018年7月至2020年7月我院的342件外来植入型器械作为观察组。对照组骨科器械262件，妇科器械80件；工作人员男13名，女24名；工作人员年龄27～51岁，平均（43.4±1.3）岁；工作人员工作时间4～13年，平均（8.4±0.9）年。观察组骨科器械248件，妇科器械94件；工作人员男11名，女26名；工作人员年龄27～51岁，平均（44.1±1.4）岁；工作人员工作时间4～13年，平均（8.3±0.7）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：有备案登记和租赁合同；质量和功能均合格。排除标准：没有经过注册；无合格证明；淘汰和过期的器械。

1.2 方法

对照组采用常规管理：将外来植入型器械送到消毒供应中心进行常规清洗、消毒、灭菌后送到手术室。

观察组采用六西格玛管理，具体如下。（1）定义：明确管理目标，创建实施计划，规范操作流程，提高工作人员的责任意识及职业道德。（2）测量：依据工作中存在的主要问题，确定优化方案，并创建管理组，组长为第一责任人，质控员进行监管，其他组员协调、控制流程。（3）分析：外来植入型器械具有品种多样、专业性强等特点，导致清洗难度大，易损坏；部分外来植入型器械的体积较大，导致经无菌包包装后超重，灭菌难度大；术后未及时处理外来植入型器械，或追踪管理中发生信息错误等情况；工作人员对外来植入型器械相关知识的掌握程度低，导致清洗、消毒、灭菌不彻底。（4）改进：依据外来植入型器械的材质、形状等，给予对应的清洗方式，耐热、耐湿的器械选择机械清洗，特殊器械依据出厂要求清洗，复杂、精密的器械选择手工清洗，并做好保护措施，避免损坏；针对超大、超重的器械，延长灭菌时间，同时进行化学、生物及物理监测，避免湿包的同时保证灭菌效果；设立专用的外来植入型器械存放处，器械送到消毒供应中心后立即由回收区的护士和医疗器械公司或科室人员共同清点，并填写交接登记本，双方核对签字，详细记录每套外来植入型器械的清洗、消毒、灭菌方法，以便随时跟踪、查询，避免交叉感染的发生；加强工作人员对外来植入型器械相关知识的了解，定期对其进行清洗、消毒、灭菌等流程的培训与考核。（5）控制：通过管理流程、指导手册、相关问题的阶段优化，使改进后的过程更加专业化和系统化，并通过多种检测方法保证改进成果。

1.3 观察指标

（1）比较两组不良事件发生情况，不良事件包含耗损、流程错误及未及时清洗。（2）比较两组清洗、消毒、灭菌合格率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理，计量资料以x-±s表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良事件发生情况比较

观察组不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组不良事件发生情况比较[件（%）]

2.2 两组清洗、消毒、灭菌合格率比较

观察组清洗、消毒、灭菌合格率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组清洗、消毒、灭菌合格率比较[件（%）]

3 讨论

外来植入型器械是由生产厂家或公司租借或免费提供给医院可以重复使用的一类医疗器械，被广泛用于各种手术中。由于此类医疗器械会在不同的医院中频繁流动，而每个医院的清洗、消毒、灭菌标准都不相同，因此，易发生交叉感染，影响患者的健康[4]。且医疗器械被脓液或血液污染后，如果没有及时进行彻底的清洁，则会生成生物膜，降低理化因子的穿透效果，影响清洗、消毒、灭菌质量。因此，避免交叉感染的关键在于保证器械清洗、消毒、灭菌的质量。

六西格玛管理通过明确管理目标，追溯器械清洗、消毒、灭菌中的难点和问题，并集中优化和改进关键环节的操作，尽可能地避免由于清洗、消毒、灭菌质量不合格导致的感染情况[5-6]。本研究结果显示，观察组不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组清洗、消毒、灭菌合格率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；提示六西格玛管理在外来植入型器械中的应用效果理想，可以提高清洗、消毒、灭菌合格率，降低不良事件发生率。六西格玛管理实施的基础是对事实和大量数据进行分析统计后，对管理中存在的问题进行消除，优化管理流程，减少资源浪费，最大限度满足管理需求，从而降低不良事件发生率[7-8]；同时通过客观的分析，找出影响器械清洗、消毒、灭菌质量的因素，并制定相应的改进方案和措施，从而提高清洗、消毒、灭菌合格率。

综上所述，六西格玛管理在外来植入型器械管理中的应用效果理想，可以提高清洗、消毒、灭菌合格率，降低不良事件发生率。