中药饮片质量的影响因素及其应对策略

谭贤敏

【摘要】目的：探讨中药饮片质量的影响因素，并结合影响因素制定针对性干预措施。方法：纳入100份质量不佳（退化）中药饮片展开研究（2019年1月～2020年12月），分析其质量不佳原因，并制定针对性干预措施，分析干预前后饮片质量。结果：（1）质量不佳原因：中药饮片质量不佳多由饮片混淆及杂质、加工炮制不科学、假冒伪劣等原因所致。（2）饮片质量：干预后饮片质量较干预前明显升高，数据对比P<0.05。结论：加工炮制不科学、造假等为影响中药饮片质量的关键因素，临床需制定统一地管理标准，并从多方面入手对中医饮片进行管理，旨在确保饮片质量，提高治疗安全性及有效性。

【关键词】中药饮片质量;影响因素;加工炮制不科学;造假

【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.14.251

中药饮片是在中医理论指导下，通过中药炮制方法加工而成的药物，其可直接应用于临床治疗中，亦可通过物理及化学技术将其配备成中成药应用于临床，因此中药饮片质量的高低会直接影响用药安全性、有效性，且研究发现中药饮片质量与用药合理性密切相关，故可在一定程度上反映医院的整体质量，但在制备中受多种因素影响导致中药饮片质量不佳，鉴于此需加强管理，旨在针对性解决影响中药饮片质量因素，确保用药安全性及有效性，本文选择2019年1月～2020年12月本院出现的100份质量不佳中药饮片进行研究，报道如下。

1资料与方法

1.1资料

采集中药饮片（入选的中药饮片均为《中国药典》收录药物）相关资料，并对收集的资料进行回顾性分析[1]。

排除小作坊、小企业提供的中药饮片，选择具备中药饮片生产加工资质厂家提供的饮片。

1.2方法

获取质量不佳中药饮片，对照《中药炮制规范》等管理标准对影响质量因素进行分析，并制定管理措施。

影响因素包括：饮片混淆及杂质、加工炮制不科学、假冒伪劣等。

管理措施：（1）加强质量管理：相关部门需加大惩处力度，并完善中药管理方面法律、法规，使其有效应用在市场管理中，规避中药饮片市场混乱等情况;其次对生产假药、次药的企业进行打击，并规范饮片加工流程，从根本上提高饮片质量[2]。（2）提高专业能力：从业人员专业能力是确保饮片质量的关键，因此各个企业及医院需加强对专业人员的培训、考核，提高其中药辨认、炮制、生产等方面知识及能力，还需仔细研读相关法律法规、熟练掌握各项操作流程。（3）定期培训及总结：定期展开总结大会，针对中药饮片管理中存在问题进行总结，针对部分影响饮片质量因素进行分析、汇报，并提出改进措施[3]。（4）改良中药仓储条件：高温、潮湿环境会导致药材霉变、生虫，致使中药饮片质量下降，因此在存贮过程中需根据药物特性选择合适的存贮方法，既要避免阳光直射，还需做好防虫、防鼠、防污染工作[4]。（5）引进先进设备：设备老旧是影响中药饮片质量的关键因素，且老旧的设备无法满足炮制条件，因此需及时更新设备确保生产效率及质量。（6）完善管理制度：首先按照分类、存贮标准对中药饮片进行分类，针对麻品需指派专人进行管理，在日常工作中需加强核查工作，定期对发霉、变质药品进行处理[5]。

1.3 观察指标

（1）分析影响中药饮片质量因素。

（2）分析干预前后饮片质量。

1.4 统计学

研究涉及数据以SPSS23.0分析，计数资料表达方式为（x±s），实施统计学t值检验;计量资料表达方式为（n，%），实施统计学卡方（x2）检验。两个项目经统计学分析最终可得到P<0.05（有统计差异）、P>0.05（无统计差异）。

2 结果

2.1统计影响中药饮片质量因素

结果显示：饮片混淆、杂质占比50.00%、加工炮制不科学占比25.00%、假冒伪劣20.00%、主观经验判断失误5.00%，详见表1。

2.2统计干预前后饮片质量

干预前饮片质量评分（84.61±4.62）分;干预后饮片质量评分（92.55±6.74）分，数据对比差异显著，t=9.717，P=0.000。

3 討论

中药是传统中医理论根本，随着临床实践发现中医在慢性病、疑难杂症等治疗中有特殊疗效，但治疗效果易受中药饮片质量的影响，通过分析发现饮片混淆、杂质是导致中药饮片质量下降的关键因素，究其原因是中药材市场需求量大，部分不法分子为谋取暴利对药材进行造假，还有部分商家为降低成本在药材中加入颜色、性质、形状相近的药物或在药品制备过程中或加入其它辅料，不仅会导致药物性质改变，亦可增加药材重量，严重时会影响治疗效果及安全性，但经针对性干预后发现中药饮片质量提升，由此可见专业能力的提升、法律法规的落实均会提高饮片质量，故相关部门需加大监管力度，规范中药饮片的生产、制备、应用标准，提高整体治疗效果。

综上所述，饮片混淆及杂质、炮制不科学等为影响中药饮片质量关键因素，在管理中需加强质量管理及培训，旨在提高相关人员专业能力，确保中药饮片质量。

参考文献：

[1]唐素勤.小包装中药饮片质量影响因素及对策探析[J].光明中医，2020，35（24）：4004-4005.

[2]蒋玲霞，袁玉鲜，张晓军.影响中药饮片质量的原因与对策分析[J].职业，2020（28）：32-33.

[3]王健，李逢春，宋汉敏，等.中药材及中药饮片质量的影响因素与质控措施[J].食品与药品，2020，22（05）：406-411.

[4]季德，李林，王吓长，等.中药饮片产业链质量控制标准进程与展望[J].南京中医药大学学报，2020，36（05）：704-709.

[5]刘群英.我国中药饮片质量的影响因素分析和对策[J].内蒙古医学杂志，2020，52（07）：893-894.