通心络胶囊联合氯吡格雷对急性脑梗死患者康复阶段认知功能及生活质量影响

李潘孝， 乐道平， 郑志洲， 邓 云， 周寿坤

宁德师范学院附属宁德市医院 重症医学科，福建 宁德 352100

急性脑梗死(acute cerebral infarction，ACI)是一类致残率高、病死率高的脑部疾病，其中，进展性脑梗死严重影响患者神经功能，患者在发生脑梗死后72 h内若不及时治疗，会造成完全瘫痪、失语等情况，极大地威胁患者的生命安全。发生ACI多因自身脑部血管出现血栓或一定的粥样硬化，临床上多应用抗血小板药进行治疗[1-2]。目前，临床上治疗ACI的手段主要有神经保护改善循环、动静脉溶栓、抗血小板聚集等。但这些治疗方法无法全面的改善脑组织缺血情况，亦无法较好地保护神经功能[3]。氯吡格雷是临床常用的抗血小板治疗药，在解除血液高凝状态上的效果较好，能抑制二磷酸腺苷介导的糖蛋白活化[4]。然而，一定数量的患者给予氯吡格雷治疗后较难抑制血小板功能，造成各种不良心血管事件。目前，中医将ACI归属在“中风”范畴，大多数患者因脏腑气血亏虚，外加劳顿体倦、情志阻塞等造成气血失衡而致病，因此，通过清热活血、化痰祛瘀可有效治疗ACI[5]。因此，本研究旨在探讨通心络胶囊联合氯吡格雷对ACI患者康复阶段认知功能及生活质量的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2015年12月至2020年12月宁德师范学院附属宁德市医院收治的123例ACI患者为研究对象，按照随机数字表法将患者分为常规组(n=61)与联合组(n=62)。常规组：男性30例，女性31例；年龄(54.6±8.4)岁，年龄范围32～77岁；发病时间范围3～57 h，发病时间(23.9±5.8)h。联合组：男性29例，女性33例；年龄(53.7±8.5)岁，年龄范围35～74岁；发病时间范围2～62 h，发病时间(24.6±6.0)h。两组患者在性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：(1)符合ACI相关诊断标准[6]；(2)对治疗药物耐受者；(3)72 h内首次发病。排除标准：(1)合并脑出血、小脑梗死等；(2)合并严重的呼吸系统障碍；(3)孕妇或妊娠期女性；(4)过往有药物滥用史或酗酒史；(5)伴有精神障碍者。本研究经医院伦理委员会审批通过，所有患者均签署知情同意书。

1.2 研究方法 所有患者均给予基础治疗，包括稳定斑块、防止血小板聚集等，并依据患者的具体情况给予降糖、降压治疗。其中，常规组患者给予75 mg氯吡格雷(Sanofi Winthrop Industrie，国药准字：J20080090)，每日1次，连续口服1个月；联合组在常规组治疗方法的基础上加服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字：Z19980015)，口服，每次4粒，3次/d，共治疗1个月。

1.3 观察指标及疗效评价标准 比较两组患者的临床疗效。疗效评估标准[7]：基本治愈，治疗后，患者的体征消失完全，美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale，NIHSS)[8]评分下降至少9成；显著进步，治疗后，患者的体征基本消失，NIHSS评分下降7～9成。进步，治疗后，患者的临床表现有所改善，NIHSS评分下降在3～7成。无效，治疗后，患者的临床体征未改善甚至加重，NIHSS评分下降不足3成。利用蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessmen，MoCA)[9]和简易精神状态量表(mini-mental state examination，MMSE)[10]评估患者的认知功能；利用健康促进生活方式量表Ⅱ(health promoting lifestyle profile-Ⅱ，HPLPⅡ)[11]评估治疗前、后患者的生活质量；治疗期间，记录两组患者的不良反应发生情况。MMSE评分量表共30分，主要包含时间定向、语言、短时记忆、即刻记忆、地点定向、计算力等项目。认知功能严重障碍为分数10分以下；认知功能中度障碍为11～19分；认知功能轻度障碍为分数20分以上。MoCA评分总分30分，包括语言能力、定向能力、注意力、延迟回忆等共8个方面，分数和认知功能呈正比关系，其中认知功能障碍为MoCA评分<26分。利用HPLPⅡ评估治疗前、后患者的生活质量，该量表共含6个维度，总计52个条目，包括心理健康、人际关系、健康责任感、营养、压力调解、躯体活动等维度，评分越高代表患者健康行为越好。

临床总有效率=(基本治愈+显著进步+进步)例数/总例数×100%

2 结果

2.1 两组患者临床总有效率比较 常规组患者临床总有效率为75.4%(46/61)，明显低于联合组的95.2%(59/62)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者的临床总有效率比较/例(百分率/%)

2.2 两组患者认知功能比较 治疗前，两组患者MoCA、MMSE评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者MoCA、MMSE评分均升高，联合组高于常规组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者认知功能比较评分/分)

2.3 两组患者生活质量比较 治疗前，两组患者生活质量评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者的生活质量评分均升高，联合组高于常规组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组生活质量评分比较评分/分)

2.4 两组患者的不良反应发生情况比较 常规组、联合组患者不良反应发生率分别为14.7(9/61)、11.3(7/62)，两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较/例(百分率/%)

3 讨论

ACI发病急、进展速度快，且经过相应的治疗后仍会出现各种并发症，极大地影响患者的临床预后。诱发ACI的因素较多，不良作息、情绪波动、吸烟等外部因素均会导致人体的血浆纤维蛋白原浓度上升，使血液出现高凝状态，脑部血流减少，诱导发生脑梗死[12]。氯吡格雷是新一代抗血小板药，能够较好地抑制血栓在血管中形成，增加前列环素的分泌，抑制血小板的聚集[13]。目前，临床上采用氯吡格雷治疗ACI较常见，但单独应用尚无法得到较佳的治疗效果，需联合其他药物共同治疗。ACI属中医“中风”范畴，其发作期间各种病邪包括火、风、痰、瘀等均出现，阻塞脑部组织，导致ACI发病[14-15]。活血可以针对性地预防存在血栓风险和出现不稳定动脉粥样斑块患者的血液凝滞，化瘀能够疏通动脉血管，使机体难以形成不稳定斑块[16]。

本研究结果显示，联合组患者的临床总有效率明显高于常规组，差异有统计学意义(P<0.05)。这提示，通心络胶囊联合氯吡格雷治疗ACI的效果较佳，可能通心络胶囊具有改善心功能、增加心脏再灌注、抑制心室重构以及改善微循环等效果，能够较大地减小患者心肌缺血的范围和缺血程度，增加供氧、供血[17]。此外，该药还能减少心肌组织分泌的血管紧张素，避免胶原蛋白沉积，缓解心肌胶原纤维化，更好地保护心脏[18]。本研究结果显示，在MoCA、MMSE评分方面，两组患者治疗后MoCA、MMSE评分均升高，且联合组上升更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。这说明，加用通心络胶囊能够一定程度上提高患者的认知功能。此外，治疗后，两组患者的生活质量评分均升高，且联合组上升幅度更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。张玉霞等[19]研究发现，通心络胶囊联合氯吡格雷能够明显改善ACI患者的认知功能和生活质量。此外，本研究比较了两组患者的不良反应发生情况，结果发现，两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。这提示，加用通心络胶囊不会增加患者的不良反应发生率，是一种较安全的治疗方法。这可能是由于通心络胶囊中的人参、水蛭可以通脉活络、补心肺、旺气血；降香能够抗凝、抗血栓，改善微循环；赤芍能凉血散血、行瘀止痛；土鳖虫、蜈蚣可搜风解痉；冰片可芳香开窍。诸药合用气血旺行，脑络畅通，从而达到改善认知功能和生活能力的目的[20-21]。但本研究尚有不足之处，首先，纳入的样本量较小，结果可能存在偏倚；其次，用药随访时间较短，无法确定长期用药的安全性。

综上所述，通心络胶囊联合氯吡格雷治疗ACI的临床疗效较佳，能在一定程度上改善患者的康复阶段认知功能，提高其生活质量，是一种安全、有效的治疗方法。