免疫检验分析质量控制在免疫检验中的应用价值

张晓佳 刘娟

(1.榆林市第五医院(市精神卫生中心、市强制医疗中心)检验科，陕西 榆林 719000； 2.榆林市中医医院检验科，陕西 榆林 719000)

临床诊断各类疾病时，多选择免疫学指标作为参考依据，其指标的准确性直接影响临床后续治疗方案的制定及效果评价。免疫学检验的程序较为复杂，且具备检测微量的特征，因此在检验期间实施质量控制十分关键[1]。临床工作中，通常依据常规流程进行检验，因疏忽造成的检验结果会出现偏差，对患者后续治疗的影响极大[2]。随着医学水平以及检验技术的快速发展，临床发现免疫指标分析质量控制在检验中效果突出，针对每个环节进行严格把控，可有效防止不必要的错误，为临床诊疗工作提供充分以及准确的证据[3-4]。本文主要探讨免疫检验分析质量控制运用于免疫检验中的价值。

1 资料与方法

1.1一般资料 依据回顾性分析法选择我院2019年5月至2020年4月实施免疫检验分析质量控制后的30例免疫检验患者作为研究组，另选择2018年7月至2019年4月实施常规免疫检验的28例患者作为对照组。研究组中男17例，女13例，年龄(46.23±1.27)岁，初中至以下9例，高中至大专12例，本科至以上9例，体质量(24.90±0.65)kg/m2；对照组中男15例，女13例，年龄(46.87±1.20)岁，初中至以下7例，高中至大专10例，本科至以上11例，体质量(24.23±0.77)kg/m2。纳入标准[5]：(1)资料完整，参与整个实验环节；(2)患者与家属签订知情书；(3)经过本院伦理委员会批准通过。剔除标准：(1)存在意识、沟通、听力障碍者；(2)合并严重心脑血管疾病、凝血功能障碍、恶性肿瘤或者精神方面疾病者；(3)妊娠或者哺乳期妇女。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 研究组：免疫检验中实施免疫检验分析质量控制。检验前，组织相关检验人员进行培训，同时结合医院具体特征，定期开展知识讲座，详细介绍正确的标本收集、处理、检验以及仪器校准方式等，嘱咐所有检验人员完全掌握各环节要点，并要求其严格按照流程实施。定期检查设备性能，及时校准相应的检验工具，加强质控品的准备工作，谨慎选择并妥善处理，加入试剂时应保证每次剂量恒定。检验中，提前管理并保存质控样本，使其基质与待测标本相似。检验期间需要严格依据说明书要求执行，并加强室内以及操作相关的质量控制，其中室内质量是对仪器设备的检查维护保养；而操作相关质量控制是对检验人员专业技术的要求。检验后，将检验结果与标准进行比较，若存在较大差异应重复检验，并对相关资料进行分析；再次完成检验后进行复核，若结果仍存异常可送至检验科开展进一步检测。对照组：实施常规免疫检验，依据传统检验流程，分别进行采样、送检、检测、仪器分析、形成报告等环节。

1.3观察指标 分别测定两组的CA125(糖类抗原125)、CA199(糖类抗原199)、INS(胰岛素)、CEA(癌胚抗原)、AFP(甲胎蛋白)、TSH(促甲状腺激素)、LaB(胰岛素抗体)变异系数，其中变异系数越高检验结果越稳定；除此之外对两组总有效率进行评价，以相应症状消失，免疫指标恢复为显效；相应症状减轻，免疫指标改善为有效；未获得以上结果为无效。总有效率是显效率与有效率之和。

2 结 果

2.1变异系数的比较 研究组CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB指标的变异系数均低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组变异系数的比较

2.2总有效率的比较 研究组总有效率高于对照组(χ2=4.870，P<0.05)。见表2。

表2 两组总有效率的比较[n(%)]

3 讨 论

临床既往多按照常规流程进行检验，但其存在一定局限性，稍有不慎可能造成结果偏差，除此之外，还可能出现以下情况[6-7]，a.室内质控失效：若标本置于室温环境下保存的时间过长，可能使其性质出现改变，进而对检验结果造成一定影响；b.仪器设备：若未能够定时对仪器设备进行保养维护，可能因为故障影响检验结果；c.试剂溶液：试剂溶液在运输保存过程中，极易受到不规范操作以及环境的影响，降低其质量水平，从而影响检验结果；d.检验人员：部分检验人员可能未完全掌握检验相关知识，对其操作流程不熟悉，或者因为疏忽等不严谨的工作态度，最终难以保证检验结果的准确性。随后临床进行深入分析，发现在免疫检验中加强质量控制，并重视免疫指标的质量管理，可有效减少标本送检时长，并保证标本收集以及检验的准确性，从而防止外界因素对其检验结果的影响[8-9]。

本文结果显示，研究组CA125、CA199、INS、CEA、AFP、TSH、LaB的变异系数均低于对照组。研究组总有效率93.33%高出对照组71.43%，提示免疫检验分析质量控制的效果显著，保证结果的稳定性，同时为患者预后提供保障，值得推广。免疫检验分析质量控制中，针对室内质控失效状况，尽可能选择血清质控品进行检验，不仅保证标本的可靠，同时提升结果的精确性；而在仪器设备上，要求检验人员定期保养维护，且采购过程中应选择可靠性以及精确性较高的仪器，从而为患者检验结果提供参考依据[10]。最后在检验人员的管理上，应定期开展相关知识讲座，并组织工作人员培训，使其完全掌握标本收集、标本处理、检验复核、书写报告的能力，并熟知各项免疫检验中各环节的操作要点以及注意事项，特别是针对不同检验项目，要求各项操作环节均符合国家标准规定。因此将免疫检验分析质量控制运用在免疫检验中意义重大，在保证标本收集成功的同时，防止检验期间导致结果偏差的不良因素产生，进一步提升检验结果的精准性，具备临床推广使用的价值。