2015-2019年北京某综合医院HIV初筛检测结果分析

李晓晨，朱 东，赵志鹏，李润青，赵秀英

(清华大学附属北京清华长庚医院 清华大学临床医学院，北京102218)

艾滋病(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的传染性疾病，主要通过性、血液或血制品、母婴等方式传播。有研究表明新报告的HIV感染病例主要来源于医疗机构[1]。为了解综合性医院就诊患者HIV感染状况及人群特征，也为科学开展HIV筛查及监测工作提供依据，本研究对2015-2019年北京清华长庚医院HIV筛查检测结果进行回顾性研究分析。

1 材料与方法

1.1 研究对象

2015.1-2019.12月北京清华长庚医院共完成HIV抗原抗体联合筛查104977例，年龄0-106岁，其中男47455例，女57522例，所有患者均未诉HIV感染史。

1.2 检测方法

严格按照《全国艾滋病检测技术规范》执行[1]。初筛试验采用美国雅培公司的人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合测定试剂盒在配套i2000SR全自动化学发光免疫分析仪进行；复检为北京万泰生物有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测(乳胶层析法)试剂。对于HIV初筛试验阳性的样本，采用两种不同厂家试剂进行复检,如复检结果均有反应或一个有反应一个无反应,则送往北京市疾病预防控制中心采用免疫印迹法(WB)进行抗体确证试验。

1.3 统计学分析

收集初筛阳性者的信息如性别、年龄、就诊科室，采用SPSS Statistics 22 统计学软件进行描述性统计学分析、卡方检验(χ2检验)，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 HIV抗原抗体筛查结果

5年内本院累计进行HIV抗原抗体联合筛查104977例。初筛试验阳性为140(0.13%)例，确证试验阳性为72(0.07%)例，初筛试验阳性但确证试验阴性为46(0.04%)例(表1)。

表1 2015-2019年HIV筛查试验情况(构成比%)

2.2 筛查阳性及确证阳性患者就诊科室分布

了解HIV初筛阳性与确证阳性病例的科室分布有助于医护人员的院感防护。临床23个科室共104977人次参与了HIV抗体的筛查。其中内科筛查的7个科室有：内分泌科、神经内科、普内科、消化内科、心内科、呼吸内科和康复科。外科筛查的7个科室有：神经外科、血管外科、泌尿外科、普外科、肝胆外科、整形外科、胃肠外科。72例HIV抗体确证阳性病例主要来自皮肤科(0.40%)、急诊科(0.19%)。初筛试验阳性而确证试验阴性共有46例,初筛假阳性患者就诊频次较高的科室有：妇产科8例(58.33%)、内科16例(其中：消化内科6例占比37.5%)。消化内科和妇产科病例易造成HIV初筛试验的假阳性，应采取有效措施提高检测试剂的抗干扰能力，避免初筛检验结果给临床带来的误导(表2)。

表2 140例HIV初筛阳性患者科室来源及确证结果(构成比%)

2.3 HIV抗体阳性人群特征分析

72例HIV抗体阳性的患者中，男性68例占94.44%(68/72)；女性4例占5.56%(4/72)；男女比例为17∶1，男女差异有统计学意义(P<0.01)；最大年龄81岁，最小年龄20岁，主要集中在20-40岁。各年龄组阳性率存在显著差异(P<0.01)(表3)。

表3 HIV抗体阳性人群特征分析

2.4 化学发光法S/CO值与确证结果之间的分析

借助化学发光法S/CO值对筛查阳性患者进行分层管理。将140例筛查阳性的病例,以WB检测结果为“金标准”,分析显示S/CO值≥120时的确证阳性率为100%；S/CO值在20.0-120.0之间的确证阳性率为78.57%；S/CO值在10.0-20.0之间的确证阳性率为40.00%；S/CO值在1.0-10.0之间的确证阳性率为3.13%。本研究显示:S/CO值越低，WB确认结果有可能为阴性或不确定的可能性越大，S/CO值在1.0-10.00、10.0-20.0之间存在较高的假阳性结果(表4)。

表4 化学发光法检测不同S/CO值与确证结果之间的关系

3 讨论

2015.1-2019.12月本院共进行HIV抗原抗体联合筛查104977例，累计阳性检出率为0.07%(72/104977)，和全国人群平均感染水平0.058%(0.046%-0.070%)相当[2]。2016年检出率最高为0.10%，2015年最低为0.04%，2017-2019年分别为(0.08%、0.07%、0.05%)。分析原因为本院于2014年11月开业，医院就诊人数变化导致的年度差异。从本研究结果来看，皮肤科(0.40%)、急诊科(0.19%)是HIV感染者就诊频次较高的科室。综合医院进行HIV筛查是发现HIV感染者和控制传播的有效途径。建议综合医院除了将皮肤科、急诊科作为HIV筛查重点科室外，应对胃肠镜、手术、输血及所有侵入性检查前的患者以及体检患者进行HIV抗体的筛查。

皮肤科作为HIV抗体阳性者就诊的主要科室，符合HIV性传播途径。本研究结果显示假阳性患者就诊频次较高的科室有妇产科、消化内科。有研究表明自身免疫性疾病、妊娠、肝肾功能衰竭或其他反转录病毒感染等，会导致机体产生类似HIV特异性抗体的蛋白成分而引起非特异性反应造成检测HIV抗体出现较高的假阳性率[3]。所以临床应结合流行病学史等相关资料判断。实验室应严格按照HIV初筛检测流程，积极采取措施规避假阳性结果，关注如离心速度、抗凝剂种类等可能的影响因素，避免假阳性结果给患者带来的心理负担。

初筛试验的高敏感性导致大量不必要的确证试验。目前国内HIV Ag/Ab联合检测的主要方法有:酶联免疫吸附法和化学发光法。近5年本院用化学发光法对患者进行HIV抗原抗体联合检测初筛，以WB检测结果为“金标准”，发现了46例假阳性，提示化学发光法灵敏度较高，在存在少量干扰的情况下容易导致假阳性结果[4]。所以，寻求敏感性且特异性高的产品十分必要。减少不必要的确证试验，给临床及患者赢得时间。同时，有条件的单位可以结合自用的方法，做好性能评估，确定确诊限，或采取美国疾控中心的HIV筛查流程，允许临床在抗原及抗体联合筛查阳性时，采用HIV-1型与HIV-2型的抗体检查进行复核，只有当复核试验与初筛矛盾时再做确证试验。

本研究中检出的HIV确证阳性患者以男性为主94.44%(68/72)，与相关报道一致[5]。有报道仅2016年全国新发现的经男男性行为感染HIV人数即达到3.4万人[6]。在中国大多数MSM人群迫于家庭和社会等压力会选择结婚生子，而造成家庭内传播[7]。检出的HIV阳性者中20-40岁所占的比例高达70.83%(51/72),符合我国HIV流行特征之一：青壮年是HIV/AIDS感染的主要人群[8]。

本数据仅来源于北京市一家综合医院，数据代表性存在局限。目前综合性医院已经成为艾滋病防治工作的主力，应加强对综合性医院HIV疫情的评估。切实严格加强AIDS 防治工作，扩大HIV抗体检测范围和覆盖面。从而最大限度的预防艾滋病的传播。