加用丹葛汤治疗老年稳定型心绞痛临床观察

彭仲祥，黄素结，廖福九

（广州市黄埔区中医医院，广东 广州 510700）

稳定型心绞痛是中老年人的常见病。冠状动脉内膜脂质沉积形成斑块，逐渐增大形成血栓，导致冠状动脉狭窄。安静状态时，狭窄的冠脉尚能满足机体需要；运动量增加时，机体需要更多的血供，而狭窄的冠脉不能满足机体需要，导致组织缺血缺氧，出现胸痛胸闷、疲劳乏力等症。稳定型心绞痛冠脉狭窄部位固定，发展较缓慢，当达到相同运动量时，出现相似症状；休息时，症状又逐渐缓解，病情相对较稳定。但必须予以积极治疗，否则病情容易恶化。大多数学者认为，稳定型心绞痛首选药物保守治疗，植入冠脉支架疗效无明显优势。笔者应用丹葛汤治疗老年稳定型心绞痛，取得较好疗效。

1 资料和方法

1.1 一般资料 所有临床研究病例均来自2018年7月至2020年9月广州市黄埔区中医医院门诊或住院老年患者，西医诊断为稳定型心绞痛，心绞痛分级为Ⅲ级，中医诊断为胸痹，中医辨证为心血瘀阻证，共收集64例。采用SPSS统计软件对1~64连续编号按照1∶1比例随机分为2组，各编号分组情况单独装入无标记的信封。患者随机抽取一个信封，拆封后确定入治疗组或对照组。为预备有入组患者中途退出，另用相同方法准备连续编号65~74，确保分组的均衡性。治疗组32例，其中男14例，女18例；年龄60~75（68.56±4.17）岁；病程1~10年，中位数4年，25%分位数2.25年，75%分位数6年。对照组32例，其中男17例，女15例；年龄60~75（68.29±4.02）岁；病程1~10年，中位数4年，25%分位数2年，75%分位数6年。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》制定［1］：达到一定活动量（体力活动或情志刺激）时出现心前区闷痛、压榨感，甚至频死感，心悸，疲劳乏力，呼吸困难，或者头晕、冷汗，需停止活动，含服硝酸甘油片有效，持续数分钟症状逐渐缓解。心电图发现活动时有心肌缺血表现。病情较稳定，近1个月无明显加重。心绞痛Ⅲ级：日常体力活动明显受限，无负重平常速度平地步行500米或者步行上1层楼梯，则出现心绞痛。

1.2.2 中医诊断标准 参照《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》［2］制定。胸痹之心血瘀阻证：胸闷胸痛，部位较固定，刺痛为主，心悸，肢体麻木或疼痛，唇舌紫绀，指甲瘀紫，脉细涩。

1.3 纳入标准 ①符合上述稳定型心绞痛、心绞痛Ⅲ级诊断标准，中医辨证为心血瘀阻证。②患者年龄60~75岁，男女不限。③患者有独立行为能力，充分了解试验情况，并签字自愿参加。

1.4 排除标准 ①心绞痛分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ级患者。②急性心肌梗死、严重心力衰竭、高血压急症、重度贫血、重度肾功能不全等需要积极抢救治疗患者。③妊娠和哺乳期妇女。④曾接受冠脉支架植入术或冠脉搭桥术患者。

1.5 治疗方法 嘱所有患者充分休息和保持健康的生活方式，均予以积极的西医常规治疗，包括控制高血压病、糖尿病、血脂异常等基础疾病。如果基础病控制良好，则基础病维持原方案治疗。注意药物适应症和并发症，酌情使用阿司匹林肠溶片、单硝酸异山梨酯缓释片、美托洛尔片、阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、曲美他嗪片等，或者予以同类药物。

治疗组加用自拟丹葛汤。方剂组成：丹参20 g，葛根30 g，当归15 g，天麻10 g，川芎15 g。采用一方制药厂生产的中药配方颗粒，使用配药机取药，每剂分为2等份并独立包装，早晚各开水冲服1份。

均连续治疗28 d。

1.6 观察指标

1.6.1 安全指标 每天早晚各检查1次心率、呼吸、脉搏、血压。治疗前后抽血检测肝肾功能。

1.6.2 疗效指标 每天检查1次症状、体征。治疗前后查18导联静息心电图、24 h动态心电图。血液检测：治疗前后早晨空腹检测血浆D-二聚体和血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、同型半胱氨酸。

1.7 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］制定。显效：患者胸闷、胸痛等症基本消失，日常活动无明显受限，一般日常活动无心绞痛发作；心电图基本恢复正常，ST-T段基本正常。有效：患者胸闷、胸痛等症好转，日常活动轻度受限，心绞痛分级从Ⅲ级改善至Ⅱ级，无负重步行2 km、上3层楼梯及上陡坡可出现心绞痛；心电图提示降低的ST段回升超过0.05 mV，倒置的T波变浅超过25%。无效：患者胸痛、胸闷等症状和心电图无明显改善。

1.8 统计学方法 应用SPSS22.0统计软件进行统计分析。计数资料分析采用卡方检验，正态分布计量资料采用t检验，非正态分布计量资料采用曼-惠特尼秩和检验，等级资料予以Ridit分析。P<0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组总有效率为87.50%，对照组为71.88%，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后血浆D-二聚体水平比较 治疗前，两组患者血浆D-二聚体水平升高，治疗后较治疗前下降，治疗组改善更优，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血浆D-二聚体水平比较［mg/L，M（P25，P75）］

2.3 两组治疗前后血清同型半胱氨酸水平比较 治疗前，两组患者血清同型半胱氨酸水平较正常值升高，治疗后较治疗前下降，治疗组改善更优，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血清同型半胱氨酸水平比较（µmol/L，±s）

表3 两组治疗前后血清同型半胱氨酸水平比较（µmol/L，±s）

注：与同组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组 别治疗组对照组n 32 32治疗前22.07±5.23 21.82±5.47治疗后9.56±3.51①②12.84±4.42①

2.4 两组治疗前后血脂水平比较 治疗前，两组患者血脂异常，治疗后有所改善，治疗组改善更优，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

表4 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

注：与同组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

组 别治疗组对照组n 32 32时 间治疗前治疗后治疗前治疗后甘油三酯3.56±0.98 1.47±0.44①②3.46±0.91 1.98±0.47①总胆固醇6.57±0.81 4.08±0.57①②6.64±0.88 4.76±0.56①低密度脂蛋白4.23±0.64 2.47±0.38①②4.27±0.67 2.92±0.41①高密度脂蛋白0.87±0.14 1.34±0.25①②0.92±0.18 1.21±0.22①

2.5 副作用观察 两组未发现明显药物副作用。两组患者均完成临床研究，无中途退出和脱落病例。

3 讨 论

冠心病是严重危害老年人的常见疾病。稳定型心绞痛是冠心病较轻阶段，以药物保守治疗为主。但是，老年人体质较弱，基础病较多且病程长，病情进展较快，必须予以积极干预措施，使病情稳定或缓慢进展。患者需保持健康的生活方式，给予安全有效且服用方便的药物治疗。西医治疗冠心病方法较多，包括调脂、扩张冠脉、血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、抗血小板聚集等药物治疗和冠脉支架植入等手术治疗，但效果欠理想。

心绞痛属于中医的“胸痹”范畴。阳气亏虚、气机郁滞、寒凝血脉、痰浊阻络等病因均可导致心血瘀阻，不通则痛，从而出现胸闷、胸痛等症。胸痹的基本病机是心血瘀阻，当治以活血化瘀，使心脉通畅。丹葛汤专于活血化瘀，用于胸痹心血瘀阻证有较好疗效。方中丹参归心肝经，活血化瘀止痛，善治心脉瘀阻之胸痹、心悸等症。葛根辛甘，能通经活络，使心脉畅通，胸痹心悸得以缓解。当归入心肝经，活血而不伤血。川芎辛温归心肝经，活血行气，温通血脉。天麻甘平，通络止痛。诸药合用，共奏活血化瘀之功，本方药性平和，广泛用于血瘀证寒热不明显者；药物大多归心经，直通心脉，缓解胸痹心痛。

丹参含有丹参酮等有效活性成分，具有扩张冠脉、保护心肌、抗动脉粥样硬化、抗凝血、改善循环、降血压、调血脂等多种作用［3］。葛根主要有效成分是葛根素，能直接扩张冠脉改善供血，同时有较强的降脂作用［4］。朱海燕等［5］研究发现，丹参和葛根有协调作用，合用能增加疗效。罗慧英等［6］研究发现当归挥发油能减小小鼠急性心肌缺血损伤面积，提示对心肌有很好的保护作用。同时，当归挥发油还有抗凝血、降血压、降血脂等多种作用［7］。刘剑刚等［8］通过大鼠实验，发现川芎提取物体内体外均有较强的抗血小板聚集和抗血栓作用，能减少大鼠心肌急性缺血损伤及心肌缺血再灌注损伤。天麻有效成分天麻素也能抗心肌缺血，抗血小板聚集，扩张冠脉。陈湖海等［9］应用天麻素注射液6 ml加入5%葡萄糖静滴治疗冠心病心绞痛，连续使用14 d后，患者心绞痛的程度、频率、持续时间等明显改善。综上，笔者认为，丹葛汤具有抗血小板聚集、抗血栓、抗心肌缺血、保护心肌、调脂等多重作用，能针对心绞痛的病因和发病机制治疗，从而取得较好效果。

本研究结果显示，单纯常规西医治疗的对照组总有效率为71.88%，在西药常规治疗的基础上加用丹葛汤的治疗组总有效率为87.50%，治疗组疗效优于对照组，说明丹葛汤对老年稳定型心绞痛患者有较好疗效，能改善临床症状体征。治疗前，两组患者血D-二聚体水平升高，提示血液处于高凝状态；治疗后，两组患者血D-二聚体水平下降，提示血液高凝状态改善，且治疗组改善更明显。考虑这与丹葛汤能抗血小板聚集、抗凝血、改善循环相关。血脂异常是冠心病的重要原因，本研究发现，患者治疗后血脂异常改善，与单纯西医药治疗的对照组相比，加用丹葛汤的治疗组改善更佳。丹葛汤能较好改善患者血脂异常，降低胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，使高密度脂蛋白升高，从而减少脂质沉积，抗动脉粥样硬化，降低血栓形成。同型半胱氨酸可引起血管损伤，促使动脉粥样硬化，是冠心病的致病因子，冠心病患者血同型半胱氨酸水平升高。本研究发现丹葛汤有降低冠心病患者血同型半胱氨酸作用，但具体机制不明确，需进一步研究。

综上所述，丹葛汤治疗稳定型心绞痛疗效确切，不仅能改善临床症状，降低患者血D-二聚体和同型半胱氨酸水平，还具有调脂功能，且无明显副作用，值得推广。