试析国内医疗器械生产企业出口贸易现状与风险

摘要：国内医疗器械企业对外出口额度持续保持较高的发展趋势，特别在医用耗材与敷料等低端市场中，拥有较大的市场份额。通过探究我国医疗器械生产企业的贸易现状及其所存在的风险，能够帮助生产企业获得规避贸易风险的举措和渠道，提升医疗器械出口贸易的质量和效率，以此扩大我国医疗器械在国际市场的影响力，使我国医疗器械出口贸易事业获得真正地成长。从而为我国经济发展、社会建设及文化传播奠定坚实的基础。

关键词：医疗器械;生产企业;出口贸易

引言

現阶段，世界医疗器械与药品消费的比例为7：10，日本、美国、英国、法国等发达国家和地区的已经达到1.02：1.医疗器械规模约占世界总规模的53.45%。并且呈现持续扩张和增长的发展趋势。越来越多的企业已经加入到国际医疗器械市场的竞争中，并使全球医疗市场的争夺日渐激烈。我国部分医疗器械生产企业在国际竞争及医疗器械市场争夺中，以较为低廉的产品价格，抢占市场较大的份额，并得到相当可观的经济收益。其中医用耗材与辅料在我国医疗器械企业出口中拥有举足轻重的重要意义和价值。近几年。伴随流通、生产等成本的增长，很多医疗生产企业开始尝试“自营出口”，通过缩减或压缩流通环节的方式，提高自身的价格优势。然而生产企业在出口贸易的过程中，却面临着诸多的风险，严重影响到生产企业的海外发展质量和效率。

一、国内医疗器械生产企业出口贸易的现状

（一）外企出口仍占主流

从市场分布的角度出发，我国在世界医疗设备与医疗器械市场的规模较为庞大。现阶段，我国已经向海外200个国家及地区出口产品，并获得良好的出口贸易效益。譬如2014年医疗器械的出口额度增加40亿美元。然而在国内医疗器械出口的层面上，如诊断设备、检查设备的出口贸易，主要聚集在三资企业的手中，属于典型的“加工贸易”。该部分贸易的增长虽然能体现出全球医药集团在我国医疗市场中的布局优势，可以借助国内较为廉价的资源，为世界创造可观的收益。但该部分贸易属于全球医疗器械产业最为基础的部分，难以说明国内医疗器械产业得到了快速的结构优化。此外，虽然国内诊疗设备在出口贸易中获得了鲜明的增长优势，并且为新型市场的开拓，奠定了基础。然而推广并构建技术含量较高的医疗器械品牌依旧杯水车薪，且难以影响外资企业在海外出口贸易中的主流优势。

（二）技术含量相对较低

通常来讲，能够切实体现国内医疗器械贸易现状的是民营生产企业，企业在保健康复、医用耗材与辅料等技术含量相对较低的产品市场中，能够占据较为庞大的市场份额，并且在产品可靠性和功能上与世界同类商品相当，且拥有较为显著的价格优势，“性价比”也在世界医疗市场中屈指可数。正因为国内医疗器械生产企业所拥有的价格优势、数量优势，使国内医疗器械出口贸易获得较为稳定的发展成果。根据相关数据调查，国内民营生产企业制造按摩器具、医用辅料及一次性耗材的比重约占总出口规模的42.34%，而国有企业的出口规模占比为12.12%。此外我国部分生产企业在加工出口贸易中，占有一定的比例，如医用耗材的加工贸易占比是30.15%。在某种程度上，能够推动国内医疗生产企业的健康发展，帮助中小型生产企业更好地占据市场份额，扩大经济来源。

（三）生产企业数量较多

由于国内底端市场的门槛较低，在利益驱动下，越来越多的中小生产企业加入到医疗市场的竞争中。根据2015年的统计数据（国家统计年鉴）能够发现，国内医疗器械生产企业约为24631家，其中外资企业增长了一倍。中小生产企业的增长幅度约为原来的三倍。然而由于我国中小生产企业普遍将市场定位在技术简单、价格低廉的低端市场中，因此无论是资金还是规模，都难以与外资企业相抗争。并且由于缺乏新技术、新市场及新产品的发展动力，导致中小生产企业，无法在出口贸易中，持续地扩大发展优势，无法真正地提升贸易出口的质量和效率。不过根据相关数据调查显示，我国生产企业虽然技术含量较低，但拥有核心技术研发能力的医疗器械制造企业却得到了不断地兴起和发展，并逐渐地改变了我国医疗器械市场的发展格局，使医疗器械出口贸易呈现出全新的发展趋势。

二、国内医疗器械生产企业出口贸易风险

（一）国内生产企业的海外竞争风险

鉴于海外医疗器械制造费用和成本的不断攀升，国内医疗器械生产企业的价格优势，能够为我国持续抢占海外低端医疗市场，奠定基础。然而在保持价格优势的过程中，企业如何规避同品种、同行业的价格战，如何在我国原料、大宗商品及用工成本持续上升的背景下，继续保持生产企业的价格优势，则逐渐成为生产企业出口贸易工作所面临的基本问题。而我国在海外低端医疗器械市场持续扩张市场份额的过程中，逐渐将竞争重心从国内企业与海外企业的市场竞争，转变为国内企业之间的价格竞争，虽然在某种程度上，我国医疗器械生产企业能够在出口贸易中保持稳定的价格优势，然而生产企业所获取的经济收益将受到严重的影响，或者在国内企业海外竞争后期，企业为提升自身的经济效益，很有可能增加医疗商品价格，导致自身的价格优势不复存在。而要想切实降低海外竞争的风险，还需要合理规划生产企业的海外战略布局，形成品牌效应。但根据数据调查显示，我国医疗器械生产企业的规模较小、资金薄弱，难以形成较高的品牌建设意识，导致当前的海外低端市场的价格竞争趋势，日渐显著、明显。

（二）国际贸易汇率及环境的波动风险

贸易摩擦与原材料价格，容易对我国医疗器械生产企业，带来严重的影响和制约，譬如人民币升值，将会抑制并影响我国加工贸易的持续增长，导致加工贸易占比较高的贸易出口，受到影响。首先在贸易汇率上，汇率增加，很有可能导致生产企业难以保持自身的价格优势，使低端医疗器械的市场份额受到影响。此外，在国际市场中，贸易汇率的波动和变化，容易使企业因出口商品的结算汇率和计价方法，给自身带来巨大的损失和影响。因此在成本核算的过程中，必须根据相关的市场汇率来核算，以此规避特定的汇率风险。其次在贸易摩擦上，贸易摩擦主要指国家与国家间的贸易矛盾和冲突，通常指一国的国际贸易活动，伤害到其它国家的经济产业。而贸易摩擦的产生，将导致贸易环境受到影响，使对外贸易压力加大、贸易主体受到反倾销指控，

（三）海外政策法规所带来的贸易风险

近些年欧盟所出台的REACH、EUP、RoHS、WEEE等指令，普遍涉及到我国的医疗、运动、照明、工具、通信、家电等输欧商品的出口效益，是欧盟确保自身产业快速发展的“安全壁垒”。但同时也是影响我国生产企业海外出口与发展的严峻考验。通常来讲，医疗器械属于典型的高技术商品，其高端市场拥有较高的准入机制和技术标准，然而我国在医疗器械行业标准及法规制定上依旧处于起步阶段，难以提升生产企业出口贸易的质量和效率。而在法律法规的层面上，法律风险主要指国际商会、惯例所制定的贸易条款，对其它国家企业所带来的影响和风险，譬如特定国家的支付方式能否被承認和接受，便成为商品出口的最大风险，容易导致出口企业丧失货物的拥有权和控制权，进而导致医疗器械企业的出口效益受到严重的影响。而在国内法规层面上，我国所提出的“银行贷款”、“紧缩银根”、“宏观调控”等措施，都能对企业出口贸易带来显著的影响和风险。

三、国内医疗器械生产企业出口贸易风险

在国内医疗器械生产企业出口贸易发展的过程中，手术器械与常规器械虽然占据重要的位置，然而由于我国中小型民营企业拥有较为鲜明的价格优势，且商品可靠性和性能都达到一定的水平，能够在海外市场中占据较为大的市场份额。特别是按摩器、医用耗品和医用辅料的出口效益较高，增长率普遍显著。然而结合我国医疗生产企业所面临的出口现状及所存在的风险，我们应在结合出口贸易现状的基础上，探究出化解医疗器械出口风险的方法和渠道，使医疗器械风险降低到最小，推动我国医疗生产企业的海外发展。

（一）注重品牌建设，加强战略布局

首先，针对国内医疗器械生产企业所面临的海外竞争风险、价格竞争风险。我国相关政府部门应在加强市场监督、引导及管理的前提下，鼓励生产企业构建产品品牌，通过提升生产企业品牌意识，缓解医疗器械低价竞争的严峻趋势，使我国医疗生产企业在低端市场竞争中，将市场竞争重心从价格竞争逐渐转变为品牌竞争，进而在保持低价优势的基础上，更好地、更有效地、更充分地帮助我国获得全新的市场开拓方向和基础。其次，由于我国医疗器械生产企业数量庞大，规模较小，在出口贸易中普遍以较高的可靠性和性价比，来抢占市场份额，如果民营企业扎堆在特定地区，必将导致低价竞争问题的持续出现和发生，难以切实地提升生产企业的经济发展质量和效率。因此我国相关政府部门需要以医疗器械外贸出口为抓手，搭建良好的贸易服务机制，使民营企业、中小型企业能够充分地了解到海外医疗器械市场的竞争程度，进而优化战略布局方向，降低低端市场竞争压力，提高医疗器械商品的市场占有率。最后，在品牌建设的前提下，我国相关政府部门应结合国际原材料及大宗产品价格波动状况对企业生产带来的影响，通过资金扶持或政策扶持的方式，确保生产企业获得稳定的经济收益，从而降低低价竞争对企业外贸出口的影响和冲击。此外，也可通过技术支持、资金支持的方式，帮助中小民营企业获得较为稳固的技术力量，使技术研发、应用及发展逐渐成为其品牌建设的根基与抓手。

（二）构建数据平台，降低风险几率

针对我国医疗器械企业所面临的贸易汇率与贸易环境中的波动风险。相关政府部门需要结合我国医疗器械生产企业在贸易出口中所呈现的特征和特点，明确其发展现状与问题，通过构建医疗器械外贸“出口信息交流平台”的方式，帮助生产企业更好地、更全面地、更充分地了解外贸出口所面临的汇率风险和贸易环境风险。首先在汇率信息服务上，由于国际市场的汇率能够呈现出不断变化的动态特征，企业现有的结算方法和计价方法，都可能对生产企业带来严重的损失和影响，因此需要信息交流平台整合并优化最新的国际市场汇率，使其通过App或网站的方式，呈现在医疗生产企业面前。而在出口成本核算的过程中，数据平台还需要提供汇率预算服务，通过预算收汇日期与市场发展的形式，提高“汇率信息服务”的针对性和准确性。其次在“贸易环境信息服务”上，由于贸易摩擦对生产企业的贸易出口效益的影响较为显著，国家政府应通过平台服务的方式，实时将贸易环境信息、贸易摩擦信息及时、完整地呈现在中小生产企业面前，使其对国际贸易形势，有深入地认识和了解。整体来讲，医疗器械信息交流平台主要服务的是数量大、规模小的民营企业，对于资金雄厚的大企业、龙头企业来讲，难以发挥出其应有的功能和作用。但可通过数据平台，加强龙头企业与中小企业沟通交流的力度，提高中小企业获取贸易风险信息的质量和效率，使中小企业与龙头企业得到更好地发展与成长。除此之外，我国相关政府部门还可借助数据交流平台，将国外贸易法规、国际贸易条款提供给中小企业，降低其在贸易出口中所面临的政策风险。但要想切实地应对政策法规所带来的风险，还需要从市场监督、管理及引导的角度出发。

（三）加强市场引导，化解政策风险

政策法规风险主要指国际商会、国际管理对生产企业所带来的风险，如对特定国家支付方式的承认与否。与此同时，也指特定法规条例对医疗器械商品的较高要求。在通常情况下，我国相关政府部门需要通过数据平台搭建的方式，将其它国家及地区的贸易法规及条例信息，提供给生产企业，使生产企业更好地调整自身的支付方式和贸易方式，化解不必要的政策法规风险。然而“针对商品标准”所提出的国际政策或条款，我国需要结合目标市场的基本要求，譬如欧盟所提出的REACH、EUP、RoHS、WEEE指令等，构建较为完善的准入机制、技术标准及行业标准，通过市场监督、管理及引导等方式，提高国内医疗器械生产企业的商品质量，使我国生产企业更好地适应国外准入机制及政策法规要求，增强商品出口的质量和效率。简而言之就是通过国内标准对接海外标准的方式，从产品生产的层面出发，化解生产企业所面临的不利因素。而面对我国银行贷款、紧缩银根、宏观调控或外汇改革、财税改革、外贸改革对生产企业所带来的风险，我国相关政府部门应结合医疗器械生产企业在外贸出口中的发展特征，合理调整“政策内容”，降低政策法规对生产企业出口贸易所带来的“风险”。

结语

结合我国国内医疗器械生产企业出口贸易现状及所存在的风险，能够发现我国医疗器械行业虽然在海外市场中，拥有一定的市场份额，并且成为影响全球医疗器械低端市场发展的关键型力量。但通过风险分析却发现我国还需要通过加强技术研发、品牌建设、政策优化，及激活政府部分在贸易出口中的引导作用、协调作用及管理功能，降低中小生产企业所面临的贸易风险，提升我国医疗器械出口贸易的发展质量和效率。

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校级课题后疫情时代医疗器械出口导向研究编号：2020-19。

作者简介：黄蕾（1973.6），女，汉族，湖北天门人，武汉大学法学硕士，教授，从事国际经济与贸易研究。