自拟降糖益肾汤辅助治疗早期糖尿病肾病的效果及用药安全性评价

张瑞霞

摘  要：目的  探究自拟降糖益肾汤辅助治疗早期糖尿病肾病的效果及用药安全性。方法  选取2018年6月～2020年6月内蒙古自治区人民医院收治的98例早期糖尿病肾病患者进行研究，采用抽签法随机分为参照组与研究组，每组49例。参照组实施西药治疗，研究组在参照组基础上添加自拟降糖益肾汤辅助治疗，对比治疗效果。结果  研究组治疗有效率高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。中医证候积分比较中，研究组低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  自拟降糖益肾汤辅助治疗早期糖尿病肾病，可促使患者血糖得到有效控制，继而提高治疗有效率，且不良反应少，安全性高，可广泛应用于临床。

关键词：自拟降糖益肾汤;早期;糖尿病肾病;安全性

糖尿病患者若未得到及时有效的治疗，极易引起多种并发症，如糖尿病肾病等。中医辨证以阴阳两虚型居多，主要症状为面色黧黑、形寒畏冷、腰膝酸软、小便频繁等，脉深沉无力，舌淡少苔[1]。研究数据表明，我国糖尿病肾病发病率不断升高，如何对其进行有效治疗成为临床研究的重点[2]。随着临床研究的深入，中医治疗糖尿病肾病取得显著效果，如自拟降糖益肾汤可有效改善临床症状，促进疾病的治疗。当前，临床缺乏糖尿病肾病食用自拟降糖益肾汤治疗有关研究，基于此，本文将98例早期糖尿病肾病患者为对象进行研究，现报道如下：

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2018年6月～2020年6月内蒙古自治区人民医院收治的98例早期糖尿病肾病患者进行研究，采用抽签法随机分为参照组与研究组，每组49例。参照组，男25例，女24例;年龄51～77岁，平均年龄（64.77±6.36）岁;病程为9个月～6年，平均病程（3.13±0.96）年。研究组，男26例，女23例;年龄52～78岁，平均年龄（64.45±6.62）岁;病程为10个月～5年，平均病程（3.25±0.89）年。本研究经医院伦理学会批准。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  纳排标准

纳入标准：符合糖尿病肾病诊断标准者，如血糖水平升高，肾功能指标异常等;自愿参加本研究者。

排除标准：精神异常者;原发肾病者;不配合研究者。

1.3  方法

所有患者均實施饮食疗法、运动疗法等，在日常生活中应当增加慢走等有氧运动，在日常饮食中需摄入富含优质蛋白、维生素等清淡食物，辛辣食物、油炸食物均需禁止食用。

参照组实施西药治疗：使用格列美脲片（生产企业：江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字H200L0575，规格：2 mg×12片）口服，1片/次，1次/d;使用阿卡波糖片（生产企业：杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20020202，规格：50 mg×30 s）口服，1片/次，3次/d;使用盐酸贝那普利片（生产企业：北京诺华制药有限公司，国药准字H20030514，规格：5 mg×14片）口服治疗，1片/次，1次/d;使用门冬胰岛素（生产企业：诺和诺德中国制药有限公司，国药准字J20L00124，规格：3 mL∶300 u）皮下注射治疗，餐前注射，0.5～1.0 U/（kg·d）。持续用药30 d。

研究组添加自拟降糖益肾汤辅助治疗：在参照组治疗的基础上，使用自拟降糖益肾汤治疗，药物组成为：党参15 g，黄芪30 g，当归15 g，熟地黄10 g，补骨脂15 g，女贞子30 g，山茱萸10 g，山药10 g，茯苓15 g，广木香10 g，鸡血藤30 g，枸杞子10 g，五味子10 g，甘草6g。加减治疗：纳差者，添加焦山楂15 g，焦神曲15 g;心悸气急者，添加丹参15 g，赤芍10 g，红花10 g;腰膝酸软者，添加锁阳10 g，肉桂10 g;低热者，添加柴胡10 g。取1 000 mL水浸泡药材进行煎制，热水温服，1剂/d。持续用药3个月。

1.4  观察指标

（1）依照中医证候积分的减少情况对治疗效果进行评估，主症包括口干咽燥、畏寒乏力，次症包括大便干结、五心烦热、小便清长、大便稀溏等，各项中医证候积分为0～3分，症状越严重，积分越高。中医证候积分下降70%～100%，即为治愈;中医证候积分下降30%～69%，即为好转;不满足以上情况即为无效，治疗有效率（%）=（治愈+好转）例数/总例数×100%。（2）详细统计两组患者不良反应发生率，不良反应发生率（%）=（乏力+皮疹+消化道不良反应）例数/总例数×100%。

1.5  统计学分析

使用SPSS 20.0统计学软件对比分析，其中计量资料以（x±s）表示，检验方式是t检验;计数资料采用[n（%）]表示，比较用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者治疗效果比较

研究组治疗有效率高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者不良反应发生率比较

研究组49例患者，不良反应发生率共3例（6.12%），其中乏力1例，皮疹1例，消化道不良反应1例;参照组49例患者，不良反应发生率共4例（8.16%），乏力2例，皮疹1例，消化道不良反应1例。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.154，P =0.695）。

2.3  两组患者中医证候积分比较

研究组49例患者，治疗前中医证候积分（19.37±2.48）分，治疗后（4.38±1.23）分;参照组49例患者，治疗前中医证候积分（19.24±2.71）分，治疗后（8.47±1.83）分。研究组治疗后症候积分低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3  讨论

糖尿病肾病临床可见肾功能进行性降低，尿白蛋白排泄率不断升高，需及时给予有效治疗，避免引起水肿、肾衰竭，影响患者日常生活，威胁其生命安全[3-4]。糖尿病肾病患者在发病后一般采用西药治疗，包括降脂药、降糖药、降压药等对症治疗以及运动疗法、食疗等。金匮肾气丸为临床常见中成药制剂，可行气行水，且具有温补肾阳等作用，在对畏寒肢冷、小便不利、肾虚水肿等症状的治疗中具有显著效果。中医提出，糖尿病肾病属于“消渴”“肾消”等范畴，是糖尿病的延伸、发展。《圣济总录》[4]提出“消渴日久，肾气受伤，肾主水，肾气衰疲”。栗德林教授提出，糖尿病肾病发病机制是阴虚燥热，气阴两虚，以及阴阳两虚，气化失常，瘀浊内阻，其治疗方法为益气养阴法、温阳益肾法，同时配合实施祛痰化浊法[5]。

本次研究中，给予研究组自拟降糖益肾汤治疗，药方中，丹参、赤芍、红花可祛瘀止痛、清热凉血、活血化瘀，达到活血行气破瘀作用;熟地黄、山茱萸可益气固精、滋补肝肾，达到益阴生津、生津养胃作用;黄芪可解毒利尿、补气固表，当归可补血活血、调经止痛，黄芪、当归合用可达到畅通气机、推动血行作用;茯苓可利水渗湿、健脾宁心;山药、五味子可补肾涩精、滋补脾肾。以上众药共奏生津止渴、清热利湿、活血化瘀、养阴益血功效[5]。本次研究结果可见， 研究组治疗有效率高于参照组;研究组治疗后中医证候积分明显优于参照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，自拟降糖益肾汤辅助治疗早期糖尿病肾病者，可促使血糖得到有效控制，继而提高患者的治疗有效率，且不良反应少，安全性高，可广泛应用于临床。

参考文献

[1]贲道宏.自拟降糖益肾汤辅助治疗早期糖尿病肾病的疗效观察[J].内蒙古中医药，2019，38（11）：25-26.

[2]王景.降糖益肾汤治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及其安全性[J].临床合理用药杂志，2019，12（30）：125-126.

[3]索林格，馮继明，汪玖瑛，等.降糖益肾汤联合氯沙坦钾治疗早期糖尿病肾病患者的临床疗效[J].云南中医学院学报，2018，41（5）：63-65.

[4]乔通湖.降糖益肾汤配合西药治疗早期糖尿病肾病的临床观察[J].中国民间疗法，2017，25（11）：67-68.

[5]岳玉和，王丽，刘文军.平糖益肾汤联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病患者疗效研究[J].辽宁中医药大学学报，2016，18（5）：195-197.