雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪常见故障报警代码分析及处理

杨 帆，张怡青，王 兰

（东部战区总医院秦淮医疗区检验科，南京210002）

0 引言

近年来，随着医学检验实验室的迅速发展，检验科已经进入了基于自动化、信息化以及智能化所构成的数字化发展时期，临床检验仪器作为检验科最重要的“武器”也同样在向自动化、模块化以及信息化迅速发展，使日常检验工作的效率和准确性得到提高[1]。美国雅培公司全新一代体外诊断产品Alinity i（生化、免疫及整合系统）于2018年3月进入中国市场，该仪器相比目前临床检验实验室常用的雅培Architect i2000SR全自动免疫分析系统更加便捷、占用空间更小、通量容量更大[2]。为了满足更多样本量的检测要求，我科于2019年5月先后投入安装使用3台Alinity i全自动化学发光免疫分析仪用于临床乙肝两对半抗体、人类免疫缺陷病毒抗体以及梅毒螺旋体抗体等项目检测。本文现将使用以来的仪器常见故障报警信息、原因分析及处理方法总结如下，为该仪器维修与管理提供参考。

1 常见故障报警代码

1.1 报警代码信息统计

雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪由系统控制模块（system control module，SCM）、试剂和样本传输模块（reagent and sample transfer module，RSM）以及处理模块组成。3台Alinity i全自动化学发光免疫分析仪出厂编号分别为Ai03097、Ai02768、SCM02321。Alinity i全自动化学发光免疫分析仪将各种故障报警信息按类型分成了十大类，通过操作仪器菜单“System—System Logs—Search”选择查看仪器报警代码，3台仪器使用以来的所有报警代码信息统计详见表1，共收集报警9 962次。其中0000~0999的常规信息代码报警次数最多，报警发生率达42.00%；其次为3000~3999的液位传感和液路信息代码，其报警发生率为16.26%；8000~8999的计算机硬件外围设备信息代码报警发生率为14.30%；其余代码报警发生率均未达到10%。

表1 3台Alinity i全自动化学发光免疫分析仪报警代码信息统计表

1.2 常见故障报警代码分析

将Alinity i全自动化学发光免疫分析仪报警次数最多的10种报警代码进行归纳，详见表2。报警发生率最高（25.98%）的代码0220以及报警发生率10.19%的代码8018都属于与条码相关的信息报警，样本/R1/R2吸液错误导致报警的代码3424报警发生率（13.29%）也较高。

表2 Alinity i全自动化学发光免疫分析仪常见故障报警代码统计表（前10种）

2 常见故障报警原因分析及处理

2.1 故障一

2.1.1 报警信息

3424：（Sample/R1/R2 pipetter message mechanism）pipettor aspiration error（样本/R1/R2吸液错误）。

2.1.2 故障原因分析

移液器组件包括一个有助于识别误吸的压力监测系统。在分析过程中，样本移液器会吸入样本并将样本分配到RV（reactive vessel）杯中，而试剂移液器（R1和R2）会将试剂吸入并分配到RV杯中，在此过程中移液器检测、抽吸液体时发生了错误。

2.1.3 故障处理

当出现样本移液器吸液错误时，仔细检查正在检测的样本量是否充足、是否有凝块或气泡，消除干扰后点击“Rerun”重新运行样本即可。当发生试剂移液器报警时，检查试剂瓶试剂量是否足够、是否有气泡。若故障仍未解决，检查移液管及移液器针头有无气泡、泄漏及盐分堆积，检查探头有无堵塞以及试剂盒封口膜是否正常，必要时重新校准移液器及探头。在处理完样本性状、试剂瓶容量以及完成对移液器针头、探头的清理后，此故障可以排除。

2.2 故障二

2.2.1 报警信息

5229：Board communication error（板发生通信错误）。

2.2.2 故障原因分析

当仪器RSM、处理模块与主板通信发生错误时，出现此故障报警信息。

2.2.3 故障处理

首先关闭Alinity软件，关闭处理模块以及RSM的电源，过几分钟再打开主计算机并登录Alinity软件，接通处理模块和RSM的电源，进入运行状态后观察仪器是否还有报警发生。若仍未解决，可能是主板故障，需要联系硬件工程师现场维修。大多数情况下，在关闭电源重启机器后，仪器即可恢复正常运行。

2.3 故障三

2.3.1 报警信息

5221：Motor error on(Motor)(Board)（电路板电动机错误）。

2.3.2 故障原因分析

此报警发生是由于电动机到驱动板的通信丢失，进而导致驱动板无法与嵌入式计算机通信。

2.3.3 故障处理

首先查看报警代码指示信息确定是哪个部分与嵌入式计算机失去通信，关闭Alinity软件，关闭处理模块以及RSM的电源。过几分钟再打开主计算机登录Alinity软件，按照操作接通处理模块和RSM的电源，进入运行状态观察报警是否再次发生，若仍然报警，打开机器上盖观察电动机是否不动或者机器内电动机是否有异响。如有异常，联系硬件工程师现场维修。一般情况下，在关闭电源重启机器后，仪器即可恢复正常运行。

2.4 故障四

2.4.1 报警信息

3048：Maximum number of LLS errors exceeded in reagent cartridge[（0）]position located in reagent carousel position[（1）]（位于试剂转盘位置[（1）]的试剂盒[（0）]位置超过液位系统最大错误数）。

2.4.2 故障原因分析

移液器在检测、抽吸、转移、分配样品和试剂至RV杯时，若连续3次液位检测出现问题，则会产生试剂的液位系统报警，也有可能是吸液检测试剂转盘容量时出现压力监测器错误导致。

2.4.3 故障处理

首先查看报警代码确定哪个试剂盒报错，再等待试剂盒移出后检查试剂封口膜是否异常、试剂盒是否已空，如果还有试剂，则将试剂盒静置1 d后再放入机器，以排除试剂表面有气泡或泡沫的影响。若故障仍未解决，仔细检查试剂针的管路是否有松动与漏气，清洗试剂针，并联系工程师检查试剂针天线板是否故障。在检查完试剂封口膜无异常后再将试剂盒静置1 d后放入仪器，故障排除。

2.5 故障五

2.5.1 报警信息

5683：RV pick and place movement error（RV杯拾取和放置移动错误）。

2.5.2 故障原因分析

由于定向轮已拾取了多个RV杯，而另有RV杯卡在滑槽，导致卡阻引起报警。

2.5.3 故障处理

关闭仪器电源后，拆除上部RV料斗并检查定向轮和定向槽，在RV装载机背面顺时针转动定向轮，推动后将RV杯从滑槽中取出，从定向轮上移除RV杯（如有），确认滑槽是空的并且RV杯不高于下部料斗中的传感器。重新安装上RV料斗，给系统通电，并使仪器空转以验证故障报警不会再次发生。在处理完引起卡阻的RV杯后，仪器运行恢复正常。

2.6 故障六

2.6.1 报警信息

1043：Unable to calculate result.Final RUL read is outside the specification of the highest calibrator（最终的相对光单位读数超出了最高定标值，无法计算结果）。

2.6.2 故障原因分析

如果是单个样本报错，可能是样本浓度过高或者样本中存在干扰物所致。如果是批量样本报错，则可能是激发液管道、阀门、泵发生故障，也可能是光学控制板接触不良出现故障。

2.6.3 故障处理

针对单个样本报错，检查样本是否被干扰或污染，如果没有异常则对样本稀释进行检测。对于批量样本报错，先检查激发液与预激发液管道、接头、阀门、泵以及光学控制板是否异常，清空储液罐，用纯化水冲洗储液罐和浮子，清除多余的水后更换激发液和预激发液并执行1200冲洗及灌注程序。实际遇到的故障多为单样本报错，对样本再离心或重新抽取样本后检测，故障排除。

3 小结

化学发光免疫法是当前临床医学检验当中常用的以分析抗原、抗体、激素等血清学指标的测定方法，包括最新试验的新型冠状病毒IgM/IgG抗体的检测也大多采用此方法[3]。一台仪器的分析性能是否能够满足临床要求是医学检验实验室认可及检验结果互认的决定因素[4]，Alinity i全自动化学发光免疫分析仪作为雅培公司最新的免疫诊断产品，已经逐渐被国内外越来越多的临床实验室接受，其被证明是可靠的临床检验平台[5-8]。

本文对3台Alinity i全自动化学发光免疫分析仪使用以来的故障报警代码进行了统计分析，发现与条码相关的信息代码报警发生率最高，究其原因与实验室工作者操作习惯有关：当装载区状态指示灯报警显示架子上某个样本管条码识别不了时，为了节约时间，工作者习惯将全部试管架换成小条码重新读取而没有单独挑出，进而导致无效条码报警增多。本文介绍了常见的6例会引起样本结果出错或者仪器发生故障报警的故障原因及处理措施，其中报警发生率较高的代码3424（样本/R1/R2吸液错误），实际使用中大多是样本移液器吸液错误导致，这需要检验人员在上机之前对样本是否有凝块、气泡、纤维蛋白丝等现象进行检查。除了样本的分析前处理，平时的日维护及周维护等对仪器的定期保养也是必不可少的，一些常见硬件报警大多数情况下在找到原因之后，可以由检验人员直接处理，当遇到硬件损坏需要更换时，需雅培公司工程师现场维修。仪器故障处理完成后，在进行样本测试之前需要做一次室内质控，必要时对仪器进行校准与性能验证，以保证仪器结果的准确性。因此，只有检验人员对仪器的操作更加严谨、熟练，能够更及时地对仪器进行保养和维护，才能降低仪器的报警发生率，从而更好地为临床患者服务。