中西医结合治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床疗效及其安全性研究

陈丽帆 廖绍青

PCOS 是一种妇科常见的内分泌紊乱综合征,表现为无排卵或排卵稀发、闭经或月经量少、肥胖、多毛、卵巢多囊性增大、不孕等临床特征。本病以育龄期女性最为高发,发病率高达6%～10%,病理表现为排卵障碍、高雄激素血症,是引起无排卵性不孕的主要病因之一,给患者及家庭带来极大伤害［1］。目前,西医治疗本病多采用化学药物治疗,通过激素调周、促排等治疗,能在一定程度改善临床症状,促进月经周期恢复正常,但存在着高排低孕、易流产、卵巢过度刺激综合征、多胎妊娠等问题,且长期用药对人体有一定损伤,整体疗效一般［2］。中医治疗在本病中独具特色,中医认为肾为先天之本,本病的发病与肝、肾密切相关,强调辨证论治,运用补、调、通等方法,滋补肝肾、调和气血、活血化瘀等,使得气机调畅、血脉贯通、肾气充盛、阴阳调和,为卵子的发育提供物质基础,从而促进排卵,达到治疗不孕的目的［3］。本研究进一步分析中西医结合治疗PCOS 不孕症的临床疗效及其安全性,现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2019 年1 月～2020 年1 月在本院妇科治疗的108 例PCOS 不孕症患者,随机分为观察组与对照组,各54 例。观察组年龄24～38 岁,平均年龄(30.6±5.4)岁,病程1～7 年,平均病程(3.8±1.2)年；对照组年龄23～39 岁,平均年龄(30.9±5.6)岁,病程1～9 年,平均病程(4.1±1.7)年；两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均确诊为PCOS 不孕症,血生化检查存在高雄激素血症,超声检查诊断为PCOS,卵泡数量≥10 个,卵泡直径在2～9 mm,卵巢体积>10 ml,中医辨证属于肾虚肝郁证,症见闭经或月经稀发,不孕,腰膝酸软,畏寒怕冷,夜尿增多,大便溏泄,舌淡胖,苔薄白,可有瘀斑瘀点,脉细弱；排除合并其他生殖系统疾病、输卵管不通所致不孕、严重心肝肾疾病等。

1.2 方法 对照组使用常规西医治疗,于撤退性出血或月经第5 天开始口服炔雌醇环丙孕酮片(商品名：达英-35,拜耳医药保健有限公司,国药准字J20140114),1 片/d,连续服用21 d 为1 个周期,共治疗2～3 个周期至雄激素水平恢复正常；同时服用枸橼酸盐氯米芬胶囊(上海衡山药业有限公司,国药准字H31021107)50 mg/d,连续用药5 d,观察卵泡情况,若卵泡发育不成熟,下个疗程增加剂量至100 mg/d；当卵泡直径≥18 mm时肌内注射绒促性素(宁波人健药业集团股份有限公司,国药准字H33021018)5000 U,指导同房,未受孕者继续下个周期治疗［4］。在此基础上,观察组使用补肾活血中药治疗,药用菟丝子20 g、杜仲20 g、熟地15 g、川断15 g、川牛膝15 g、枸杞子15 g、当归15 g、川芎10 g、女贞子10 g、炒白芍12 g、茯苓12 g、白术12 g、鹿角霜10 g、丹参15 g、赤芍15 g、香附10 g、川楝子10 g、炙甘草6 g；在排卵期增加丹参15 g、鸡血藤30 g、枳壳15 g、王不留行10 g,至优势卵泡排出后1 d；1 剂/d,煎煮2 次,早晚各服用200 ml,治疗3 个月。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组治疗前后血清激素水平,包括FSH、LH、PRL、E2、T 水平。比较两组治疗前后子宫内膜及卵巢指标,包括子宫内膜厚度、卵巢体积、卵泡数量。比较两组妊娠情况,随访1 年,统计临床妊娠率、生化妊娠率、自然流产率。比较两组临床疗效,疗效判定标准：显效：症状完全消失,血清雄激素水平恢复正常,有优势卵泡排出,已受孕；有效：症状明显减轻,血清雄激素水平趋于正常,有优势卵泡排出,但未受孕；无效：症状无明显改善,血清雄激素水平仍偏高,无排卵,未受孕。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n,n(%)］

2.2 两组治疗前后血清激素水平比较 治疗前,两组FSH、E2、LH、PRL、T 水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组FSH、E2水平高于对照组,LH、PRL、T 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血清激素水平比较()

表2 两组治疗前后血清激素水平比较()

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

2.3 两组治疗前后子宫内膜及卵巢指标比较 治疗前,两组子宫内膜厚度、卵巢体积、卵泡数量比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组子宫内膜厚度高于对照组,卵巢体积、卵泡数量大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后子宫内膜及卵巢指标比较()

表3 两组治疗前后子宫内膜及卵巢指标比较()

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

2.4 两组妊娠情况比较 观察组临床妊娠率、生化妊娠率均高于对照组,自然流产率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组妊娠情况比较［n(%)］

3 讨论

PCOS 患者存在代谢异常及生殖功能障碍双重问题,机体内分泌紊乱,雄激素过多,卵巢呈多囊形态,无排卵或排卵稀发,不孕是其主要并发症之一,发病率约占所有不孕症的第2 位。

中医认为,肝肾亏虚、瘀血阻滞冲任胞脉是发病的根本,治疗当以补益肝肾、活血化瘀为大法,促使气血运行通畅、气机条达、肾气充盈,卵子能够得到肾精、气血的充养而成熟、排出。本研究采用自拟方剂,方中使用大量滋补肝肾、益精填髓、固本培元的药物,配以活血化瘀、理气调经、养血和血的药物,能有效改善肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴功能,促使肾气充,天葵按期而至,冲任通盛,胞宫定期藏泻,从而恢复正常孕育功能。本研究结果显示,观察组治疗有效率为94.44%,高于对照组的75.93%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组FSH、E2水平高于对照组,LH、PRL、T 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组子宫内膜厚度高于对照组,卵巢体积、卵泡数量大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组临床妊娠率35.19%、生化妊娠率25.93%,均高于对照组的16.67%、11.11%,自然流产率3.70%低于对照组的16.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。说明本方能有效调节内分泌,升高FSH、E2水平,降低LH、PRL、T 的水平,改善子宫及卵巢功能,调节机体免疫,有助于月经周期及经量的恢复,提高排卵质量,提升受孕率。

综上所述,中西医结合治疗PCOS 不孕证的临床疗效确切,有效调节血清激素水平,促进排卵,增加子宫容受性,提高妊娠率,值得在临床推广使用。