丹丽心脉通胶囊联合西医标准方案(黄金三角)治疗慢性心力衰竭的疗效观察

蓝国辉

临床治疗中使用西医标准治疗即“黄金三角”治疗心力衰竭患者取得了一定的治疗效果,但也不难发现其存在的弊端问题,治疗方案中使用的药物存在明显的毒副作用,虽然对患者临床指标的改善有明显作用,但是患者临床症状缓解状况不佳［1,2］。本院针对此自制了中药药剂丹丽心脉通胶囊对症施治,本研究就对丹丽心脉通胶囊联合西医标准方案(黄金三角)治疗慢性心力衰竭的疗效进行观察分析,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年7 月～2020 年4 月期间于本院住院及门诊治疗的80 例慢性心力衰竭的患者作为研究对象,按照治疗方式的差异将其分为治疗组和对照组,每组40 例。治疗组中,男21 例,女19 例；年龄34～56 岁,平均年龄为(41.31±4.91)岁。对照组中,男23 例,女17 例；年龄30～57 岁,平均年龄为(40.21±5.61)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①入组患者均符合《慢性心力衰竭诊断和治疗指南》［3］的相关诊断标准；②患者均存在不同程度呼吸困难症状的力衰竭；③符合美国纽约心脏病学会(NYHA)分级Ⅱ～Ⅳ级；④患者符合中医诊断慢性心力衰竭中关于气阳虚血瘀水停型心衰的诊断标准；⑤患者及其家属对本研究内容了解并签署同意意见书；⑥本研究经本院伦理委员会审核同意。排除标准：①患者合并严重心律失常,肝肾等重要脏器功能衰竭、恶性肿瘤等其他系统严重疾病；②患者为贫血性心脏病、甲状腺功能亢进性心脏病等心外因素导致的慢性心力衰竭；③患者未配合相关治疗或中途退出及相关资料不全者；患者存在螺内酯、美托洛尔、卡托普利使用禁忌证；患者为哺乳期或妊娠期妇女。

1.3 方法 对照组接受西医标准治疗方案(黄金三角)治疗：螺内酯片(江苏正大丰海制药有限公司,国药准字H32020077)20 mg q.d.+酒石酸美托洛尔片(珠海同源药业有限公司,国药准字H20057288)+卡托普利片(广东彼迪药业有限公司,国药准字H44021595),其中美托洛尔、卡托普利根据个体差异达靶剂量。按量服药3 次/d,口服。治疗组在此基础上增加丹丽心脉通胶囊治疗：丹丽心脉通胶囊(本院自制药剂,粤药制字Z20070451)制作处方药物包括：高丽参、丹参、田七、枳壳、黄连。由本院中药房全程负责药品制备。服用方法：3 粒/次,3 次/d,口服。两组患者治疗疗程均为1 个月,连续接受治疗2～3 个疗程。

1.4 观察指标及判定标准 对比两组临床疗效,疗效判定标准：治愈：心功能纠正至NYHA 分级Ⅰ级,症状、体征基本消失,各项检查指标基本恢复正常；显效：心功能改善程度>2 级,症状体征及氨基末端脑钠肽(NT-BNP)、心脏射血分数(EF)、二尖瓣口血流速度的频谱(E/A)、6 分钟步行试验等指标明显改善；有效：心功能改善程度>1 级,症状体征及NT-BNP、EF、E/A、6 分钟步行试验等指标有所改善；无效：心功能无明显改变,或加重、或死亡。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。对比两组治疗前后用药安全性相关指标,包括血红蛋白、尿素氮、肌酐、24 h 尿量、粪便白细胞、谷丙转氨酶以及谷草转氨酶等。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 治疗组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比 ［n(%)］

2.2 两组治疗前后用药安全性相关指标对比 治疗前,两组血红蛋白、尿素氮、肌酐、24 h 尿量、粪便白细胞、谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,治疗组血红蛋白、尿素氮、肌酐、24 h 尿量、粪便白细胞、谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后用药安全性相关指标对比()

表2 两组治疗前后用药安全性相关指标对比()

注：与对照组对比,aP<0.05

3 讨论

心力衰竭是心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷加重以及炎症等多种原因导致的心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组临床综合征。患者可能出现运动耐力明显下降,以及体液潴留和心脏扩大等临床症状［4］。慢性心力衰竭施治患者存在持续性的心力衰竭症状,极可能处于稳定的状态也存在恶化风险,因而进行及时有效的治疗十分有必要［5］。使用西医标准治疗存在一些明显弊端。随着中医治疗的应用越来越广泛,尝试使用中药对心力衰竭患者进行治疗的尝试越来越多。中医认为心气虚是心力衰竭的基本病机,除了对患者心脏功能存在影响还能改变患者血液粘滞度进而加重心脏负荷使病情加重,因此本院使用自制的丹丽心脉通胶囊进行联合治疗［6］。方剂中的高丽参和丹参具有补心气、益元气的作用,还能使气血旺行、疏通脉络；黄连则具有泻消心火、活血通络之效且兼有解痉通络之效；枳壳可用于祛瘀通络、活血理气；田七则具有凉血化瘀、镇痛止痛的功效。上诉药物合用可达到益气活血、通络化瘀之功效,具有活血化瘀,通脉养心,降压降脂的作用,对症型为“气虚血瘀”的冠心病、心力衰竭等症都具有良好的治疗效果并能够有效减少患者因药物毒副作用产生的不良症状出现,其主要药物制成的中成药在临床上应用也十分广泛。

本研究中治疗组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明丹丽心脉通胶囊联合西医标准方案(黄金三角)治疗慢性心力衰竭的效果明显优于单纯使用西医标准方案(黄金三角)治疗。治疗后,治疗组血红蛋白、尿素氮、肌酐、24 h 尿量、粪便白细胞、谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。指出两种治疗方式联合对患者产生的毒副作用影响更小,有利于患者预后恢复,具有较高的安全性。

综上所述,丹丽心脉通胶囊联合西医标准方案(黄金三角)治疗慢性心力衰竭获得了满意的疗效,对患者产生的毒副作用更小,减少了机体损伤,具有较高的安全性。