中医活血补骨汤用于骨质疏松性肱骨近端骨折患者临床价值研究

王万秀，杨延涛，徐海明，王道成，高子坤

骨质疏松症属于中全身性骨代谢疾病，其发生率与年龄存在密切相关性。近年来，随着老年人数量增加，骨质疏松症的发生率有明显递增趋势[1]。继发骨折是骨质疏松症患者的常见严重并发症之一，在全身骨折中所占比例为5%[2]。目前，临床上主要通过手术方式给予骨质疏松性肱骨近端骨折患者治疗。但老年人机体各项机能明显衰退，体征整体状况相对较差，手术耐受能力及术后康复效果均会明显降低。再加上术后其他诸多种因素影响，患者骨折愈合速度相对缓慢，肢体功能恢复效果欠佳，日常活动能力及生活质量均受到明显影响。有报道指出，骨质疏松性肱骨近端骨折患者术后加强药物辅助治疗，能够有效提高术后总体康复效果，改善患者预后[3]。但目前临床上尚未完全明确此类患者术后有效性及安全性确切的药物治疗方案。因此，本研究深入探讨术后选用阿仑膦酸钠+活血补骨汤方式给予骨质疏松性肱骨近端骨折患者进行辅助性治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取66例2019年1月—2020年1月期间在本院接受诊治的66例骨质疏松引起肱骨近端骨折患者作为对象。纳入对象分为两组开展研究，采用分组方法为随机数字表法。对照组患者共33例，性别：男20例，女13例；年龄：57～82岁，平均（66.54±2.59）岁；骨折类型：13例为内收与外展骨折伴嵌入，11例为肱骨外科颈骨骨折，9例为肱骨大结节骨折；受伤至手术治疗时间：3～8 d，平均（4.85±1.10） d。观察组共33例，性别：男21例，女12例；年龄：59～80岁，平均（66.85±2.21）岁；骨折类型：14例为内收与外展骨折伴嵌入，12例为肱骨外科颈骨骨折，7例为肱骨大结节骨折；受伤至手术治疗时间：3～7 d，平均（4.46±1.06）d。纳入者骨折类型、年龄等相关基线资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：1）经相关CT、X射线检查或磁共振成像检查等影像学检查明确诊断为肱骨近端骨折；2）确诊为骨质疏松症，即经骨密度检查显示骨密度<峰值骨量的-2.5标准差；为闭合性骨折，神经、血管均未发生明显异常；无手术禁忌症，接受手术治疗；3）符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中气滞血瘀型诊断标准，即主症表现为患处疼痛、肿胀、活动受限明显；次症表现为脉弦、苔白舌暗淡或淡红；4）患者本人及家属签署知情同意书。

排除标准：1）过敏体质，对研究使用药物过敏；2）伴有神经损伤、血管损伤、心脑血管疾病等；3）有严重感染性疾病、心功能不全、局部骨髓炎；4）伴有肿瘤、凝血功能异常、精神性疾病等。

1.3 方法 所有患者均接受锁定钢板内固定手术治疗。术后所有患者均坚持科学康复锻炼和健康饮食，同时给予钙补充等基础治疗。在此基础上再给予对照组患者阿仑膦酸钠（石药集团欧意药业，国药准字H20061303）治疗。患者早餐前30 min空腹温服药物1次/d，剂量为10 mg/次。服药后0.5～1 h内保持平卧姿势。患者同时服用骨化三醇（上海罗氏制药，国药准字J20150011），1次/d，0.25 μg/次；口服钙尔奇片（惠氏制药，国药准字H10950029）1次/天，2片/次。连续服用药物进行8周治疗。

在接受同于对照组治疗基础上观察组患者使用活血补骨汤治疗。汤剂药物组成如下：甘草片、桃仁、红花各6 g，熟地黄、地龙、当归、川芎、白芍、赤芍各10 g，续断片、桑枝各15 g。服药1周后添加天花粉10 g，大黄粉10 g。使用药物2周后再添加补骨脂、田七、土鳖虫各10 g，同时还添加党参片、杜仲、何首乌、龟板（先煎）各15 g。将药物煎煮后取药汁300 mL，口服1剂/d，分2次服药，早、晚各1次。患者连续服药药物进行8周治疗。

1.4 观察指标 1）治疗后均给予所有患者12个月随访。治疗前及治疗后1、3、6、12个月均通过疼痛数字分级法（NPIS）[5]评估患者患处疼痛程度，10分判定为程度最剧烈疼痛，0分判定为无明显疼痛感。2）肩关节功能评估：选用Neer评分[6]评估患者肩关节功能恢复情况，评分范围是0～100分，评分内容具体包含功能使用情况、疼痛、活动度、解剖位置，分值分别为30分、35分、25分、10分。总评分<70分为差，70～79分为可，80～89分为良，90～100分为优。3）骨代谢情况评估：治疗前、后抽取患者空腹状况下5 mL静脉血作为样本，行离心，分离血清，通过放射免疫分析法测定骨钙素（OC）水平，测定骨型碱性磷酸酶（BLAP）、甲状旁腺激素（PTH）、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列（β-CTX），测定方法为酶联免疫吸附法。4）观察患者术后骨折不愈合、畸形愈合等并发症的发生情况。

1.5 统计学方法 数据资料选用SPSS 22.0软件作为工具行统计学分析。百分率“%”形式进行计数数据描述，比较行χ2检验；正态分布计量数据用通过标准差“±s”进行描述，组内、组间比较分别行配对样本、独立样本t检验。对比差异有统计学意义以P<0.05表示。

2 结果

2.1 两组术后恢复情况比较 相比对照组，观察组患者平均肿胀消退、骨痂出现时间及住院、骨折愈合时间均明显更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者相关术后恢复指标对比

2.2 两组疼痛情况比较 治疗前两组患者疼痛程度评估结果对比无显著差异（P>0.05）。治疗后1、3、6、12个月两组患者NPIS评分均显著低于治疗前，且观察组评分均显著低于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前、后NPIS评分对比

2.3 两组肩关节功能恢复效果比较 经治疗后，观察组患者肩关节功能优良率相比对照组明显更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者治疗后肩关节功能优良率对比

2.4 两组骨代谢因子水平变化情况比较 两组治疗前相关骨代谢因子水平测定结果比较，组间差异无统计学意义（P>0.05）。经相应治疗8周后，观察组患者OC水平显著高于对照组，PTH、BALP及β-CTX水平均显著低于对照组（P<0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前、后OC及PTH、BALP及β-CTX水平对比

2.5 两组术后并发症比较 给予相应治疗后，观察组术后共有1例（3.03%）患者出现并发症，为感染。对照组术后共有6例（18.18%）出现并发症，其中，1例为肱骨头坏死，1例为畸形愈合，1例为骨折不愈合,3例为感染。与对照组比较，观察组术后并发症总发生率显著更低（χ2=3.995，P=0.046）

3 讨论

骨质疏松可引起骨量明显减少，导致机械强度不断降低，骨髓正常载荷功能显著下降或完全丧失，自身重力或较轻的损伤均可引发骨质疏松性骨折[7]。脊柱、髋部、肱骨近端等均是好发部位。骨质疏松性肱骨近端骨折通常表现为粉碎状骨折，危险性极大，手术治疗可获得明显效果，但手术对患者机体造成的创伤较大，且术后受多种因素影响，必须高度重视采取有效措施给予患者辅助性治疗[8]。

现阶段，临床上用于骨质疏松性肱骨近端骨折患者术后辅助治疗的方式主要为西医抗凝血、抗炎、止痛、骨吸收抑制等。阿仑膦酸钠属于一种骨吸收抑制剂，应用过程中可实现对甲羟戊酸通路进行有效抑制，进而发挥破骨细胞抑制作用，促进骨转换降低，使骨量明显增加，同时发挥良好骨小梁重建促进作用，使陷窝深度吸收有效减少，提高术后康复效果[9-10]。目前，阿仑膦酸钠已被广泛应用于肱骨近端骨折内固定术后辅助治疗中，并表现出良好有效性。但骨质疏松性肱骨近端骨折术后选择单纯西医方式给予患者辅助治疗，骨代谢、肩关节功能改善等方面仍有进一步提高空间，且患者术后并发症仍相对较多。因此，近年来越来越多研究者加强从中医或中西医结合角度加强研究，旨在进一步明确骨质疏松性肱骨近端骨折术后有效辅助治疗方案。在中医学中，骨质疏松被纳入“骨痹”范畴。中医学认为，营血亏虚，引发经脉瘀滞，导致气血不畅、正气衰弱，进而引起气血运行紊乱，筋骨失养，是导致骨质疏松性肱骨近端骨折发生的主要原因[11-12]。气滞血瘀是患者术后恢复缓慢的主要原因，也是影响患者预后效果的重要因素[13]。因此，提高此类患者术后康复效果必须从活血化瘀入手加强辅助性治疗。本研究选用活血补骨汤中，桑枝、续断为君药，具有良好强筋骨、补肝肾、续折伤等功效；白芍、赤芍、当归、地龙、熟地黄共为臣药，发挥良好平肝止痛、清热凉血、养血调经等功效；红花、桃仁、川芎及甘草片共为佐药，具有良好清热解毒、祛肿散湿、补脾益气等功效。天花粉有清热泻火，排脓消肿，生津止渴功效；大黄粉有活血化瘀，清热解毒功效；土鳖虫有破血逐瘀，续筋接骨功效；田七有止血化瘀，活血定痛功效；党参有改善微循环，扩张血管，增强造血功能等作用；杜仲有补益肝肾，强筋壮骨功效；何首乌有活络，解毒，养血等功效；龟板有补心养血，滋阴潜阳、强骨益肾等功效。上述诸药联合使用共奏良好散瘀止痛、活血补血、强健筋骨等功效和促进血液循环，增强机体免疫力作用，能够为术后骨组织生长，骨质代谢速度加快创造良好条件，进而有利于术后骨折愈合时间明显加快[14]。本研究观察组术后在阿仑膦酸钠治疗基础上再使用活血补骨汤进行8周治疗后，该组患者肿胀消退、骨痂出现及骨折愈合平均时间均短于对照组，患者术后NPIS评分明显低于对照组，肩关节功能恢复优良率显著更高，并发症明显减少，且几项骨代谢因子（PTH、OC、BALP、β-CTX）水平改善效果均优于对照组，组间对比差异均存在统计学意义，与王冠等[15]研究结果保持良好一致性。由此可知，骨质疏松性肱骨近端骨折术后在常规西医治疗基础上再选用中医活血补骨汤给予患者辅助治疗，可明显加快患者术后恢复速度，减轻患者术后疼痛程度，提高肩关节功能恢复效果，促进骨质代谢，为患者术后总体康复效果提高创造良好条件，同时还可明显减少术后并发症，促进患者获得更理想预后。

综上所述，骨质疏松性肱骨近端骨折术后加强给予患者活血补骨汤+阿仑膦酸钠治疗，可获得更理想骨折代谢促进、肩关节功能恢复效果，总体疗效及预后更加理想。