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生物医药, 澎湃强劲势能

2021-08-19高少帅

走向世界 2021年30期
关键词:生物医药新药烟台

高少帅

A Strong and Powerful Momentum in Biopharmacy

作为新经济的重要一极,生物医药产业在新旧动能转换中扮演着重要的角色。在烟台制造业的版图中,正处于成长期的生物医药产业已展露出令人充满期待的新景象:2020年,全市生物医药企业总收入达到1006亿元,6家企业入围中国医药行业百强榜,2家企业获评“2020年度山东省瞪羚企业”。

当前,烟台生物医药产业前沿领域已取得若干突破,产业创新生态正逐步转变,为全市经济高质量发展打开了“新空间”。

前沿产业强劲有力

6月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联( ADC)新药“注射用纬迪西妥单抗”(商品名:爱地希)获国家药监局附条件批准。该药品适用于局部晚期或转移性胃癌患者治疗,系全国首个由本土企业自主研发的ADC新药、全球11个获批上市的ADC药品之一,已获得美国食品药品监督管理局批准直接进行2期临床试验。该药品的成功上市,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗空白,为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径。

该药品获准上市,是烟台生物医药产业厚积薄发的缩影。近年,烟台把生物医药产业作为主导产业重点培育,集聚了山东国际生物医药科技同、业达国际生物医药创新孵化中心、中科院上海药物研究所烟台分所等一批高端科创平台,培育了荣昌、绿叶、石药等一批领军企业,生物药、高端制剂、高值生物医学材料、诊断试剂等高附加值产品规模不断扩大,成功入选全国首批66个战略性新兴产业集群之一。创新药研发不断取得新突破,成功研制了“恩度” “津优力”等一批填补行业空白的创新药,其中全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的“双靶”一类生物新药“泰它西普”于3月9日获准上市。同时,在新冠中和抗体、中枢神经系统、肿瘤等领域,还有一批创新制剂及创新药正在全球开展市场注册或临床研究。可以说,烟台生物医药产业已进入厚积薄发、大见成效的快车道。

生物医药产业的快速崛起,得益于烟台市对该领域的重视。目前,烟台研究编制了《烟台市生物医药“链长制”工作机制实施方案》《烟台市关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》《烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策》等一系列政策措施,已通过政府常务会议研究,将进一步修改完善后按程序发布实施。将抓住烟台自主研发创新药品上市契机,以打造国际生命科学创新示范城市为目标,以构建产业垂直生态体系为主线,实行“一链长、一园区、一链办、一基金、一联盟、一平台”生物医药产业“链长制”工作机制,围绕创新药物等八大细分领域,加强产业链建链、延链、补链、强链。加速建设生命科学创新引领核心区、高端药械集聚发展区、生命健康融合发展示范区、高端原料药绿色承载区,构建“1+3+X”生物医药产业布局。

进一步支持研发创新和产业化、公共服务平台建设、企業集聚发展、建设专业化同区、加速国际化进程、强化医保支持、加强知识产权保护、加快人才集聚等方面制定扶持政策,支持医药企业做大做强。

创新意识全面觉醒

烟台生物医药产业展现出的“闪光点”,在很大程度上折射出全市产业创新生态的转变。

很长一段时间以来,烟台生物医药产业在创新方面都较为薄弱,缺乏重磅创新成果。但是,随着产业发展走向转折点,自身内生出改变的强烈需求。

大企业,科研机构少、人才匮乏、创新配套体系不完善.是制约生物医药产业创新发展的重要因素。针对这些“弱项”,烟台开始加大招商引才力度,并通过建设产业园区推动产业创新发展。

人才,是创新的第一资源,领军人物对生物医药产业的发展不可或缺。如今,烟台通过积极招揽人才,全市生物医药与健康产业汇聚了一批高水平、高层次的科学家和企业家。搭建产业高端人才集聚平台,成立山东首个生物医药产业人才联盟。目前,全市生物医药产业人才总数达到4.1万人,其中国家级特聘专家32人,山东省泰山学者和泰山产业领军人才52人,先后引进和培育生物医药领域省级以上重点工程人才86人、博士60余人,为产业发展提供了强大智力支持。

创新的关键还在于创新平台。投资6.1亿元的烟台业达国际生物医药创新孵化中心于2020年6月投入使用,当月入孵企业市值突破3亿元,引进加拿大生物科技创新中心入驻落户,烟台再添一处海外高端人才离岸创新孵化基地。医药与健康公共技术服务平台被工信部认定为“国家中小企业公共服务示范平台”,每年面向全国上百家单位提供各类服务上万项(次),共吸引入孵企业100余家。目前中科环渤海(烟台)药物创新研究院,由烟台市政府与中科院上海药物所合作共建,已进入建设实质阶段,将打造1个新药创制山东省实验室、1座研究生院、l处研发型企业孵化器、1支投资基金、1个产业化基地,努力在新药创制理论与关键技术开发等方面取得一批突破性成果,引进和孵化20家医药企业,实现产业集群新增产值150亿元以上。

新动能打造良性“生态链”

面临新旧动能转换重大工程新机遇,烟台生物医药产业发展也迎来“黄金期”,新旧动能转换步伐加快。

自2017年开始,烟台连续三年举办“医药创新与发展国际会议”,推动集中签约合作项目68个,投资总额近300亿元。鼓励支持企业依托海外研发中心或办事机构,加速运行产品国际化注册,为生物医药产业发展注入新动能。绿叶制药引进12.5亿港元高瓴资本战略投资,与阿斯利康联手全面提升血脂康胶囊全球市场覆盖率,未来市场份额有望达到85%。东诚药业与以色列艾伦斯公司签订协议引进国际最先进的Hp检测技术及产品。瑞康医药与美国贝克曼库尔特公司开展医疗诊断领域合作,与阿斯利康共建区域商业创新中心,是阿斯利康首次与经销商共建区域创新中心。

加快新旧动能转换,培育创新品牌,形成创新产品,这是烟台生物医药产业创新发展形成的良性“生态链”。目前,烟台药品科研创新实力居山东省前列。统计显示,目前,全市共有29种重点创新药械进入临床试验,承担国家“863”计划、国家“重大新药创制”等重大专项20余项,申请国内发明专利400余件,2020年新增科技成果90余项。

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