血塞通注射液治疗老年缺血性脑卒中的效果和安全性分析

杨海

摘  要：目的  探讨老年缺血性脑卒中患者接受血塞通注射液治疗的临床效果和安全性。方法  选取2018年10月～2020年2月平果市人民医院收治的64例老年缺血性脑卒中患者为研究对象，采用随机数表法分为研究组和对照组，每组32例。两组患者入院确诊后，均开展缺血性脑卒中常规对症干预。对照组患者给予阿司匹林和丁苯酞，研究组患者基于此加用血塞通注射液干预，比较两组组间疗效与安全性。结果  治疗后，研究组疗效显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6）等指标均降低，研究组炎性指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论  血塞通注射液联合应用于老年缺血性脑卒中，有助于提升疗效，且治疗安全性较高。

关键词：缺血性脑卒中;老年患者;血塞通注射液;炎性状态

中图分类号：R743.3    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-9-0146-03

脑卒中是目前最为常见的心脑血管病变之一，相关调查显示，本病在全球疾病负担中，居于第6位，近年来的发病率呈现较为明显的升高趋势，尤以缺血性脑卒中常见，致残与致死风险均较高[1]。临床诊疗中发现，缺血性脑卒中患者因机体具有高水平的氧化自由基，神经细胞会遭到不同程度的破坏，而凝血功能异常导致的血栓也将直接影响预后效果，故而临床治疗以清除氧化自由基、改善凝血功能和改善脑血循环等为主[2-3]。本研究近年来对部分老年缺血性脑卒中患者在常规治疗的基础上联合开展了中药制剂给药，应用较为满意，具体如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2018年10月～2020年2月间平果市人民医院收治的64例老年缺血性脑卒中患者为研究对象。采用随机数表法分为研究组和对照组，每组32例。研究组中，男18例，女14例;年龄62～82岁，平均（71.11±1.95）岁;病程1～5 d，平均（2.33±0.49）d。对照组中，男16例，女16例;年龄63～84岁，平均（72.34±2.70）岁;病程1～5 d，平均（2.22±0.35）d。本次研究经医院伦理委员会批准同意，患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。所有患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  纳排标准

纳入标准：①符合缺血性脑卒中诊断标准[4]者;②入院后经由系统检查明确诊断者;③临床资料完整者;④首次发病者;⑤发病至入院时间在24 h以内者;⑥平果市人民医院为首诊医院;⑦既往认知功能、精神状态等均正常者。

排除标准：①合并出血性脑卒中者;②合并脑部其他类型病变（如脑肿瘤、脑挫伤等）者;③治疗相关用药禁忌证者;④合并重要脏器功能损害者;⑤治疗配合度较差者。

1.3  方法

两组患者入院确诊后，均开展缺血性脑卒中常规对症干预，积极给予降血压、溶栓、抗凝和抗血小板聚集等处理，以改善脑组织循环，同时给予吸氧、抗感染等一般支持干预，给予脑神经营养类药物，缓解脑组织细胞损伤情况。

对照组患者开展阿司匹林（生产企业：拜耳医药保健有限公司，国药准字J20171021）、丁苯酞（生产企业：石药集团恩必普药业有限公司，国药准字H20100041）给药。其中，阿司匹林给药0.1 g/次，口服给药1次/d，丁苯酞注射液给药25 mg/次，混入100 mL0.9%氯化钠溶液中静脉滴注给药，给药2次/d。

研究组患者在对照组基础上联合给予注射用血塞通（生产企业：昆药集团股份有限公司，国药准字Z20026438）干预，给药200～400 mg/次，混入250 mL的5%葡萄糖溶液中静滴给药，控制滴注速度在30滴/min，给药1次/d。

两组患者均连续开展2周治疗，治疗期间须严格卧床休息，结合患者具体病变情况进行用药方案的调整，完善生命体征监护，同时结合患者具体情况制定合理的饮食方案。

1.4  疗效评估标准与观察指标

（1）依据治疗后患者缺血脑卒中症状体征、神经系统功能改善情况，脑卒中量表（national Institute of Health stroke scale，NIHSS）评分改善情况进行疗效评估。显效：患者缺血脑卒中症状体征基本消失，神经系统功能基本恢复，NIHSS评分降低70%及以上;有效：患者症状体征改善，神经系统功能开始好转，NIHSS评分降低30%～69%;无效：未达上述标准，或继发严重功能损害。总有效率=显效率+有效率。（2）同时通过观察与记录的方式统计两组患者治疗期间相关不良反应的发生情况，主要包括皮肤过敏、胃肠道反应、睡眠障碍、异常出血等，不良反应发生率（%）=不良反应例数/总例数×100%。（3）在治疗前后，采集每位患者晨起外周血，离心处理留置血清，置于-20 ℃的冰箱中保存待检。采用酶联免疫吸附剂测定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法进行肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）-α和白细胞介素（interleukin，IL）-6水平的测定。

1.5  統计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，计量资料采用（x±s）表示，组间比较行t检验;计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床治疗效果比较

治疗2周后，研究组患者临床治疗总有效率为96.88%，高于对照组的84.38%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者治疗安全性比较

研究组患者治疗期间发生牙龈出血、胃肠道不适症状者各1例，不良反应率为6.25%（2/32），对照组患者有皮疹1例，睡眠障碍1例，不良反应率为6.25%（2/32），组间比较，差异无统计学意义（χ2=0.014，P>0.05）。

2.3  两组患者治疗前后机体炎症因子水平比较

治疗前，两组组间炎性指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者TNF-α和IL-6等指标均显著降低，研究组患者各指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3  讨论

缺血性脑卒中的发生机制复杂，与社会、环境、遗传等多种因素相关。目前，针对脑卒中的预防，以血管危险因素管理为主，即对造成动脉粥样硬化危险因素的管理，如过氧化、脂质沉积等，降低脑组织缺血缺氧而发生坏死性病变的风险[5]。目前，临床治疗以针对性用药干预为主，阿司匹林是治疗本病的常用药，在抗血小板聚集、缓解动脉粥样硬化方面效果突出。丁苯酞则能够有效清除氧自由基，同时通过抑制花生四烯酸分泌，提升机体舒张血管物质的水平，达到保持损伤血管、恢复脑组织血供等目的。

在中医学中，本病属于“中风”范畴，老年人群为高发人群，主要与气血亏虚、血行瘀滞、阴血亏虚和阴不制阳等导致的脑脉瘀滞相关，以益气活血、化瘀通络为主要治则，血塞通注射液为中药制剂，以黄芪、丹参、三七总皂苷等为主要组分，黄芪可益气活血，丹参可化瘀活血、清心除烦，三七总皂苷为主要活性成分，可活血通络、祛瘀通脉。现代药理学认为，三七总皂苷对血小板活化因子活性抑制效果显著，影响微血栓形成，达到降低血黏度、促进血循环等效果。同时在保护血管内皮细胞功能、缓解缺血再灌注损伤方面的效果也较为突出。

本次研究显示，治疗后两组患者的治疗效果研究组显著优于对照组，且研究组患者TNF-α、IL-6等指标改善情况显著优于对照组（P<0.05），且两组患者治疗安全性比较无显著差异（P>0.05）。表明血栓通注射液联合给药，能够发挥较好的协同效果，促进患者症状体征、神经功能恢复。

综上所述，血塞通注射液应用于老年缺血性脑卒中患者中，在提升疗效，改善机体氧化反应与炎症因子水平的效果突出，是切实有效、安全可行的药物。

参考文献

[1]Huang SW，Chi WC， Chang KH，et al. World health organization disability assessment schedule 2.0 Asan objective assessment tool for predicting return to work after a stroke[J].Disabil Rehabil，2018，40（21）：2592-2597.

[2]宋晓明，郑珍婕，苏立静，等.丁苯酞序贯治疗对急性进展性脑梗死患者神经功能、炎症因子及Hcy、NSE的影响[J].中华全科医学，2017，15（3）：434-436.

[3]王欢，宋毅军，李晨，等.依达拉奉联合丁苯酞治疗老年急性缺血性脑卒中患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2020，36（10）：1183-1186.

[4]中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014[J].中华神經科杂志，2015，48（4）：246-257.

[5]乔莉霞，陈升东.脂蛋白磷脂酶A2对老年急性缺血性脑卒中患者预后的影响[J].老年医学与保健，2020，26（2）：270-273.