致康胶囊治疗热迫血分及瘀滞胞宫型围绝经期功血的临床疗效观察

刘宜芬

（山东省济南市长清区中医医院 妇产，山东 济南 250300）

0 引言

围绝经期功血全称围绝经期功能失调性子宫出血，它属于子宫异常出血，临床症状表现为阴道不规则出血、月经紊乱，当更年期妇女下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴功能失调时，便容易引发围绝经期功血[1]。目前，围绝经期功血病已发展为妇科常见病，治疗围绝经期功血的方法较多，医生多遵循止血、诱导闭经的治疗原则，但临床疗效受治疗方法及个体差异影响。需注意的是，围绝经期功血治疗不当可继发贫血、失血性休克，危害更年期妇女身心健康，有必要为此类病例查找安全、有效的治疗方案。本文将观察不同分型围绝经期功血病例经致康胶囊治疗的临床疗效。

1 资料和方法

1.1 一般资料。选取山东省济南市长清区中医医院2019年1月至2020年10月本院妇科收治的围绝经期功血病例150例，将其分成实验组75例，对照组75例。实验组：年龄44～52岁，平均（48.26±4.25）岁，阴道流血量10～42 d，平均（30.26±12.26）d；体重指数19～24 kg/㎡，平均（21.54±1.77）kg/㎡；热迫血分证20例，瘀滞胞宫证55例。对照组：年龄45～53岁，平均（48.95±4.45）岁，阴道流血量10～42 d，平均（30.54±12.45）d；体重指数19～24 kg/㎡，平均（21.26±1.95）kg/㎡；热迫血分证22例，瘀滞胞宫证53例。纳入标准：①符合《妇产科学》及《中药新药临床研究指导原则》围绝经期功血诊断标准；②月经不调，经期紊乱，经量变化不一；③符合中医热迫血证或瘀滞胞宫证诊断标准；④临床资料完整，依从性佳。排出标准：①伴严重心血管疾病或严重肝肾功能障碍；②伴血液系统疾病；③医源性子宫出血；④伴器质性病变；⑤无自主能力者。对比两组围绝经期功血病例的基础资料，差异无统计学意义（P＞0.05），存在可比性。

1.2 一般方法

1.2.1 对照组：热迫血分证病例应用中药清热固经汤治疗，方中含中药生藕节、炙龟板、陈棕炭、清阿胶、生甘草等，水煎服，早晚2次分服；瘀滞胞宫证病例应用逐瘀止血汤治疗，方中含中药龟板、大黄、生地、桃仁、丹皮等，水煎服，早晚2次分服。

1.2.2 实验组：本组病例在对照组治疗的基础上加用致康胶囊（西安千禾药业有限责任公司，国药准字Z20025043）治疗，4粒/次，3次/d。

1.3 止血有效率评定。速效：用药3 d内止血；显效：用药3～7 d止血；有效：用药7～15 d止血。无效：用药15 d后出血无改善。

1.4 围绝经期功血疗效评定。痊愈：用药后经期、经量恢复至正常水平，随访3个月月经无异常或自然闭经；显效：出血得到有效控制，经期在7～10 d，自觉症状良好；有效：自觉症状改善，月经出血量、经期改善；无效：临床症状无改善。

1.5 观察指标。记录两组子宫内膜厚度、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT），并进行比较。

1.6 数据处理。应用SPSS 19.0进行数据处理，计量数据，t检验，以（）表示；计数数据，χ2检验，以[n（%）]表示。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组止血有效率比较。实验组止血有效率为89.33%，高于对照组的81.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组止血有效率比较[n（%）]

2.2 两组围绝经期功血治疗有效率比较。实验组围绝经期功血治疗有效率为96.00%，高于对照组的81.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组围绝经期功血治疗有效率比较[n（%）]

2.3 两组子宫内膜厚度变化情况统计。比较两组治疗前子宫内膜厚度，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组子宫内膜厚度均变薄，实验组子宫内膜厚度为（5.36±1.29）mm，与对照组的（7.89±1.16）mm比较，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组子宫内膜厚度变化情况统计（）

表3 两组子宫内膜厚度变化情况统计（）

组别 例数 治疗前（mm） 治疗后（mm）实验组 75 11.23±2.63 5.36±1.29对照组 75 11.26±3.26 7.89±1.16 t--0.062 -12.630 P-＞0.05 ＜0.05

2.4 两组APTT、PT变化情况统计。比较两组治疗前APTT、PT值，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组APTT、PT均有所改善，实验组APTT、PT分别为（30.29±2.63）s、（10.23±1.56）s，与对照组的（30.29±2.63）s、（10.23±1.56）s比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组APTT、PT变化情况统计（）

表4 两组APTT、PT变化情况统计（）

组别 例数 APTT（s） PT（s）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 75 36.23±7.6230.29±2.6312.15±3.29 10.23±1.56对照组 75 35.95±7.52 35.23±3.9612.53±4.26 12.56±1.68 t - 0.227 -8.999 -0.611 -8.688 P - ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

更年期妇女一般会在40-55岁时出现生理功能改变，易并发围绝经期功血病。围绝经期功血多因调节生殖神经内分泌机制失常发病，多表现为子宫无卵性子宫出血，症状可见月经过多、崩漏，也可见经期延长或提前。目前，围绝经期功血病在临床上比较多见[2]，关于本病的发病机制，临床学者认为，围绝经期妇女孕激素分泌量不足或者无激素分泌，子宫内膜难以实现增生期向分泌期的转变，子宫收缩异长，导致阴道出血不止。围绝经期供血出血时间长、量多，长此以往可降低更年期妇女免疫力，增加子宫感染风险，有必要给予安全、有效的治疗方案。

祖国医学认为，围绝经期功血属中医“崩漏”范畴，其发病主要与虚、热、瘀相关，治疗时宜遵循“祛瘀止血、清热凉血”的原则[3]。

临床研究认为，对于围绝经期功血病例，采取措施修复子宫内膜或让子宫内膜自然脱落，可有效止血。围绝经期功血有热迫血证分型，也有瘀滞胞宫证分型，热迫血证分型病例临床表现为突然大量出血、便秘秘结、头晕面赤，瘀滞胞宫证的临床表现可见血量多且淋漓不尽，伴腹痛，胸胁胀满或胀痛。本研究纳入对象中，热迫血分证42例，瘀滞胞宫证108例。本研究对照组病例中，热迫血分证病例应用中药清热固经汤治疗，瘀滞胞宫证病例应用逐瘀止血汤治疗，收效较满意。致康胶囊是凉血、止血的中成药，内含大黄、三七、黄连、龙骨等中药成分，有清热解毒、生肌敛疮、清热解毒之效，可有效用于出血性疾病（如呕血、便血、崩漏）的治疗当中。中医认为，致康胶囊具有化瘀生肌定痛的功效，现代药理学研究证实，致康胶囊能增强伤口组织TGF-β表达，促进凝血，继而促进伤口愈合，其成分白及能缩短凝血酶原时间，提升血小板聚集率；三七素能作用于纤溶系统、凝血系统，提升血浆中纤维蛋白原含量，防止纤维蛋白溶解，抑制血栓形成，最终发挥止血效果；药中的大黄素、大黄酸有消炎功效。此外，致康胶囊还能够促进子宫收缩，改变子宫内膜厚度，并能祛瘀促新生，促进内膜剥脱，对围绝经期功血病例有较佳的疗效。

有研究结果显示，致康胶囊用于围绝经期功血病例，能够促进子宫收缩，缩短APTT、PT。周瑞兰[4]等的研究结果显示，致康胶囊用于不同分型的围绝经期功血妇女病例，能够提升疾病治疗有效率和止血有效率，他们认为致康胶囊在热迫血分及瘀滞胞宫型围绝经期功血病例中具有较高的应用推广价值。本研究进一步观察了不同分型围绝经期功血病例经致康胶囊治疗的临床疗效，对照组热迫血分及瘀滞胞宫型病例辨证分型治疗，实验组在对照组治疗的基础上加用致康胶囊治疗，结果显示，实验组止血有效率及围绝经期功血治疗有效率高于对照组（P＜0.05），近似于相关报道[5]。本研究结果还显示，治疗后实验组子宫内膜厚度薄于对照组，APTT、PT值短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），与相关报道一致，进一步表明致康胶囊在热迫血分及瘀滞胞宫型围绝经期功血病例中具有较高的应用推广价值。

综上所述，不同分型围绝经期功血病例经致康胶囊治疗后，疗效满意。