小剂量他达那非治疗脊髓损伤后勃起功能障碍的疗效观察

杨小鑫，高红艳，靳仲夏，吴爱荣，黄龙珠，仲瑞青，齐燕

（上海市养志康复医院上海市阳光康复中心，上海 201619）

0 引言

脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI）是人类常见致残因素之一，平均发病率约为每10万人10.5例。在临床实践中，脊髓损伤患者常伴有勃起功能障碍，影响夫妻生活及生育功能，通过小剂量他达那非每日给药一次对脊髓损伤ED有较显著的疗效，可有效改善临床症状，提高治疗有效率，改善生活质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选择2014年7月至2017年7月在上海市养志康复医院住院病人有ED患者30例入选，患者年龄（42.63±17.37）岁。详细地询问病史和查体，均为脊髓损伤患者，其中30例颈胸腰骶段都有。所有患者行一般检查、性激素全套测定，进行IIEF5评分。无前列腺疾病手术史。排除标准包括以前有ED病史和使用过PDE5抑制剂的患者。其中高血压患者6例，冠心病患者1例，糖尿病患者3例，所有患者均未服用硝酸盐类药物，无神经系统及其他内分泌疾病史。患者均有固定的性生活伴侣同时能保证在治疗期间有性生活。

1.2 ED的诊断、检查方法及治疗

（1）首先是全面检查，重点是男性生殖器官，目的是发现与ED有关的神经、心血管、内分泌及生殖系统疾病。初次就诊的患者，应行血尿常规、肝肾功能、血糖及血脂检查。进一步可选择睾酮等激素检查。

ED的严重程度：ED的严重程度可分为轻度、中度和重度（完全性）由于ED诊断具有较强的主观性，临床上采用国际勃起功能问卷-5（International Index of Erectile Function5，IIEF-5）（见表1）来客观评估ED的严重程度。各项得分相加，≥22分为勃起功能正常，12～21分为轻度ED，8～11分为中度ED，5分为重度ED。

表1 国际勃起功能问卷-5（IIEF-5）

（2）所有患者经详细的病史询问和体格检查之后，用国际勃起功能指数（n- temational index of erectile function-5，IIEF-5）评分 确诊为ED。评分采用问卷的形式，患者本人不知道测试的最后得分情况。

1.3 治疗方案。B组使用安慰剂治疗。A组使用他达那非治疗；取他达那非（H20193041；生产厂家：长春海悦药业股份有限公司）口服治疗，每天1次，每次5 mg，连续治疗12周。

1.4 观察指标。对比两组患者治疗前后的IIEF-5评分，分数越高，患者症状越好。随后，评估两组患者的治疗效果，分为显效、有效、无效，临床症状消失，IIEF-5评分升高4分以上，即为显效；临床症状改善，IIEF-5评分升高2～4分，即为有效；不满足以上情况，即为无效。

2 结果

2.1 参与者特征30例脊髓损伤后ED患者入选，阴茎彩色多普勒超声检查：PSV＞25 cm/s，EDV＜5 cm/s，RI0.99为正常。PSV＞25 cm/s提示阴茎静脉闭合功能不全。阴茎背深静脉血流速度2 cm/s，若PBI＜0.6，阴茎动脉供血不足。及通过临床上采用国际勃起功能问卷-5（International Index of Erectile Function5，IIEF-5）评分诊断ED为基础，见表1。最后有28例完成了治疗，其中A组15例，B组15例。各组间在人口统计学和基线医学特征等数据上相似。30例患者的年龄按照A、B组的年龄分别为（42.13±27.87）、（43.13±26.87）岁，IIEF5得分分别为（10.80±10.20）、（10.00±10.00）分。

2.2 两组患者治疗效果比较。A组治疗有效率高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗效果比较[n（%）]

2.3 两组患者IIEF5评分比较。A组治疗后IIEF5评分高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组IIEF5评分比较（）

表3 两组IIEF5评分比较（）

组别 n 治疗前 治疗后A组 15 10.80±10.20 15.24±2.36 B组 15 10.00±10.00 12.89±3.52 χ2 - 0.6734 3.8945 P - 0.5121 0.0051

2.4 安全性。他达那非的耐受性总体上较好。治疗期有2例出现不良反应。A组中有1例出现头痛、头晕退出；1例出现面色潮红。没有报告严重的不良反应。

3 讨论

勃起功能障碍（Erectile Dysfunction， ED）是脊髓损伤后的常见并发症之一[1-2]。他达那非是治疗ED的一线药物之一，由于其半衰期长，可能较传统按需服用对治疗外伤性ED有一定的优势[3-4]。我们随机选择不同的ED患者，评估其疗效。5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂已成为治疗勃起功能障碍（ED）的标准治疗方法[5]。有临床研究证实他达那非小剂量长期口服能获得很好的疗效和安全性。他达拉非5 mg组的性交成功率得到显着地增加[6-8]。脊髓损伤后患者常可出现伴有下尿路症状的勃起功能障碍，他达那非同样有效[9]。脊髓损伤后男性勃起功能障碍使用小剂量他达那非治疗后疗效显著。能有效缓解患者心理上抑郁、焦虑等负面情绪，提高患者生活质量、还能更好地帮助患者回归家庭及社会[10-11]。本次研究中，A组应用小剂量他达那非治疗，B组应用安慰剂治疗，结果可见，A组治疗有效率高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。A组治疗后IIEF5评分高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，5 mg小剂量他达那非每日给药一次对脊髓损伤ED有较显著的疗效，可有效改善临床症状，提高治疗有效率，改善生活质量。