泌尿外科药物临床试验中应用翻转课堂教学模式的研究

陆雯静，张宇峰，卞承玲，周铁，唐守艳，礼嵩

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)上进行的系统性的药物研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢和排泄情况，目的是确定试验药物的安全性和有效性，但是我国存在研究者资源和临床试验承接能力分布不均衡的现象[1]。临床研究护士是药物临床试验主体工作的完成者，加强专业人才储备,对于提高我国药物临床试验从业者积极性，促进我国药物自主研发有重大意义[2]。伴随着国家对药物临床试验的逐步重视，研究护士在药物临床试验中的作用愈加突出，因此对研究护士的培训工作也需要进一步的探索和实践[3]。为了培养能力全面的应用型护理人才，针对在药物临床试验研究护士培训中暴露出的问题，海军军医大学附属长海医院泌尿外科采用了翻转课堂式培训方法。“翻转课堂”颠覆了传统的教学模式，即“课堂传授知识，课后完成作业”，学员在课前通过观看视频、查阅资料等方式学习知识；教员则利用大量的课堂时间与学员进行交流、解答问题[4-5]；在教学过程中，教学主体由教员变成了学员，由此也调动了学员的学习积极性。具体报道如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料 抽样选择2017年1-12月在长海医院泌尿外科新药临床评价技术(GCP)平台进行培训的研究护士共69人，全部为女性，均毕业于护理专业，其中本科学历64名，大专学历5名。年龄(24.36±1.16)岁，范围20～26岁。研究对象被随机分为对照组和试验组，33名研究护士进入对照组，采用传统的教学法；36名研究护士进入试验组，采用翻转课堂的教学方法。对比一般资料，2组参加培训的研究护士在年龄、性别、教育背景、工作年限、前期理论考核成绩方面差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 根据海军军医大学附属长海医院制定的《临床带教教员岗位要求与工作职责》，由中心GCP平台工作满5年以上的研究护士带教，均获得国家食品药品监督管理总局培训证书和医院临床师资培训考核合格证书，并有参加临床药物试验5年以上及参与完成药物临床试验10项以上的工作经验，了解教学大纲和教学目标，有丰富的教学经验，2组研究护士均由该同一批教员完成带教。对照组采用传统的教学模式进行培训，即以理论授课和实践操作为主要形式，课后自行复习，培训结束后进行统一考核。试验组采用翻转课堂培训方法进行培训，具体操作步骤如下。(1)培训资料准备：为带教教员以幻灯片展示的形式教授专业理论知识，带教教员根据教学大纲介绍GCP的环境及组成部分、各项制度章程和法律法规、研究者职责和试验用药物管理等。操作技术演示由带教教员进行操作流程视频录制，再将课件以及操作演示视频制作成培训资料包，发送至科室公共邮箱内供培训护士学习。(2)教学模式：①课前：每周一由带教教员将学习内容通过公共邮箱发布，研究护士就资料包中内容自行学习；②课中：带教教员每周三统一进行授课，强调重点、难点并答疑解惑；③课后：组织研究护士对本节授课内容进行总结评价，指出不足之处并进行改进以提升培训效果。每个周期培训时间为4周，5～6名研究护士1组进行培训。

1.3 评价方法 在培训结束的最后一天进行评价。(1)理论考核，共100题，每题分值1分，共计100分。(2)教学效果调查表，在参考相关文献的基础上[1-5]，课题组自行设计教学效果调查表，结果显示该调查表的内容效度为0.823，其内部一致性信度Cronbach′α系数为0.804。调查的内容包括10个条目，每个条目采用10分制评价，10个条目分别为：①增强自我学习的能力②提高学习的兴趣③发现问题的能力④语言组织表达能力⑤分析及解决问题的能力⑥提高临床思维的能力⑦获得学习成就感⑧拓宽知识面⑨提高与患者及家属的沟通能力⑩提高团队合作能力。(3)带教满意度测评，研究护士填写测评表，对带教的满意度进行评价，其中5个选项：非常满意、满意、一般、不满意、非常不满意。测评表采用不记名的方式，当场发放、当场回收，有效回收率100%。结果显示该测评表的内容效度为0.817，其内部一致性信度Cronbach′α系数为0.814。

1.4 统计学处理

应用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计学分析。其中计量资料采用t检验，带教满意度采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 理论考核

试验组研究护士理论考核成绩显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 试验组与对照组研究护士理论考核成绩比较(分，x±s)

2.2 教学效果

试验组在增强自我学习能力、提高学习兴趣、发现问题的能力和语言组织表达的能力、增强分析解决问题的能力、增进临床思维能力和团队合作力、获得学习成就感和拓宽知识面等方面优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 试验组与对照组研究护士教学效果比较(分，x±s)

2.3 带教满意度 2组研究护士对临床带教的满意度比较，试验组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 试验组与对照组研究护士带教满意度调查比较 [例(%)]

3 讨论

近年来，随着国家对药物临床试验的要求的提高，也对研究护士的综合能力提出了更高的要求。海军军医大学附属长海医院泌尿外科是“十二五”和“十三五”国家重大专项

批准的新药临床评价技术平台，担负了很多研究护士的培训工作，作者尝试将翻转课堂的教学方法应用于研究护士的临床教学培训工作中，研究结果显示翻转课堂教学方法有利于培养研究护士多方面的综合能力。从教学效果评分表来看，试验组的评分明显高于对照组(P<0.05)，表明运用翻转课堂的教学培训模式有利于提高研究护士的综合能力。临床药物试验需要一个团队的合作，每一项临床试验需要医生，护士和药师等密切配合才能保证临床药物试验的顺利进行。试验组的研究护士通过教学视频学习，并跟随带教教员观摩整个试验，熟悉药物临床试验的流程和关键点，能主动融入到这项工作中，并培养多方面的综合能力[6]，实现“三动”，即动脑思考、动手实践、动口沟通，使研究护士综合能力提高[7-8]。

运用翻转课堂的教学方法可以挖掘学习者的潜能，提高临床教学效果。从教学效果调查表和满意度调查表可以看出，研究护士对翻转课堂的培训模式接受程度高，分析原因主要是这种学习方式轻松灵活，非常适合学员进行碎片化学习和自主学习。本研究将培训课件和操作视频整合在一起，学习者可反复学习重点难点，从而扎实理论基础，提高操作的规范性，对临床药物试验的知识技能更容易掌握。而在课堂主要进行相关知识强化、挖掘隐性知识点等高级学习任务，有效提高学习效果[9]。运用翻转课堂的教学方法提升了研究护士的满意度。本研究试验组的满意度明显高于对照组，说明新的培训方法既能提高研究护士的理论和实践能力，又能提升研究护士对教学工作的满意度。从师生关系上看，翻转课堂将师生的“上下”关系变成了平等交流关系，增进了师生间的亲密性；从学习方式上看，翻转课堂将枯燥的授课过程转变成生动有趣的视频，学习者可随时下载感兴趣的学习资源进行自我提升。因此，该模式可以有效提升研究护士满意度[10-11]。此外，翻转课堂教学模式还可以增强教员的教学能力。与传统的教学方法不同，翻转课堂的教学方法要求带教教员除了具有扎实的理论基础、熟练的技能操作外，还要求教员依据教学目的准备教学视频和教学材料，这个备课及授课过程可增强自身的带教能力，提高带教教员的信心。

综上所述，翻转课堂极大地提高了课堂学习的效率，可提升学习者的积极性，促使学习者养成自我分析并解决实际问题的习惯。