虎力散胶囊联合空心钉内固定治疗Garden Ⅲ Ⅳ型中青年股骨颈骨折的临床疗效及其机制分析

王荣升, 韩 雪，王 静，徐文硕，陈香云，段惠潇，金宝城

(河北省承德市中心医院骨二科，河北 承德 067000)

股骨颈骨折(Femoral neck fracture)是临床上常见的一种严重创伤性疾病[1]。中青年股骨颈骨折的发病原因多数为车祸及暴力等高能量伤害，其主要特征是骨折端移位明显和局部血液循环破坏严重[2]。临床上，股骨颈骨折根据骨折损伤程度分为四型，即Garden I型～Ⅳ型，其中Ⅲ型和Ⅳ型患者因骨折断端移位较多，骨折损伤较大，属于不稳定型骨折[3]。关于Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年患者的治疗多采用闭合复位空心钉内固定，然而患者术后的骨折不愈合和股骨头缺血坏死仍然是影响患者术后髋关节功能的主要并发症[4]。近年来中药制剂对骨折的治疗效果及其机制成为研究热点。研究表明，骨折患者体内氧化应激水平和炎症水平显著增加[5]。虎力散胶囊是临床上用于骨科治疗的中药制剂，目前关于其对Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨颈骨折患者的临床疗效和作用机制尚不明确。因此，本研究以Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨颈骨折患者为研究对象，观察患者术后应用虎力散胶囊的临床疗效及氧化应激水平和炎症水平的变化情况，为临床应用虎力散胶囊治疗中青年不稳定型股骨颈骨折提供依据。

1 资料与方法

1.1纳入和排除标准:纳入标准：①患者年龄18～65岁；②患者均为单侧闭合性股骨颈骨折；③患者均为Garden Ⅲ、Ⅳ型股骨颈骨折；④患者具有完整的临床资料及随访资料，随访时间均在3年以上。排除标准：①患者具有酗酒史或服用激素类药物史；②患者股骨颈骨折为病理性骨折；③患者存在其他部位的外伤；④患者存在心、肝、肾功能障碍，不宜手术。

1.2一般临床资料:通过回顾性分析，选取2013年1月至2015年12月承德市中心医院收治的股骨颈骨折患者，以单独行股骨颈骨折空心钉内固定术的患者为对照组，在股骨颈骨折空心钉内固定术后给予虎力散胶囊联合治疗的患者为联合组，虎力散胶囊(云南云河药业股份有限公司，国药准字：Z53020428)口服剂量为0.3g/次，每日2次，服药24周。两组均各选取符合标准的患者65例，对两组患者的性别、年龄、骨折侧别、Garden分型、术后Garden对线指数、受伤至手术时间、切口长度、手术时间和术中出血量进行统计。

1.3手术方法:手术治疗进行时，第一步从牵引床复位骨折开始，借助C臂透视患侧股骨的正位像和侧位像，在片子上显示骨折部位复位良好后，借助C臂机透视下经皮打入三根克氏针于股骨颈部位，这三枚克氏针起到了定位引导的作用，且保证这三枚导针在正侧位片上都位于股骨颈内部，根据测量需要的空心钉的长度，顺着导针打入合适大小的空心钉，手术结束。

1.4观察指标:①术后骨折愈合情况指标：观察两组患者术后愈合时间和愈合率。②术后并发症情况：观察两组患者手术6个月后股骨头缺血坏死率和股骨颈短缩发生率。③术前和术后血清氧化应激和炎症因子情况：观察两组患者手术前和手术6个月后氧化应激指标过氧化氢酶(CAT)和超氧化物歧化酶(SOD)，以及炎症因子指标肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)。血清氧化应激指标采用分光光度法检测，试剂盒均由南京建成生物工程研究所提供。血清炎症因子指标通过ELISA方法检测，试剂盒购买于南京比迪生物科技有限公司。④术后髋关节功能指标：观察两组患者手术6个月后Harris髋关节评分。根据Harris髋关节评分系统，髋关节评分分为疼痛(44分)、功能(47分)、下肢畸形(4分)和活动范围(5分)四个项目，总分100分。髋关节评价效果分为：优：≥90分，良：80～89分，可：70～79分，差：<70分四个等级。满意结果为优和良，不满意结果为可和差，并根据优和良的比率，计算总体优良率，优良率=[(优+良)/总例数]×100%。

2 结 果

2.1两组患者的一般临床资料:两组患者的性别、年龄、骨折侧别、Garden分型、术后Garden对线指数、受伤至手术时间、切口长度、手术时间和术中出血量差别均无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者一般临床资料[± s，n(%)]

2.2两组患者术后骨折愈合情况结果:与对照组相比，联合组患者骨折愈合时间显著降低(P<0.01)，骨折愈合率显著增加(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者术后骨折愈合情况结果

2.3两组患者术后并发症情况结果:与对照组相比，联合组患者股骨头缺血坏死率和股骨颈短缩发生率显著降低(P<0.05)，骨折愈合率显著增加(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者术后并发症情况结果n(%)

2.4两组患者术前和术后血清氧化应激和炎症因子检测结果:两组患者术前血清氧化应激指标CAT和SOD以及血清炎症因子指标TNF-α和IL-6相比，各指标无明显差异(P>0.05)。与术前相比，两组患者的术后血清氧化应激指标CAT、SOD均有升高，血清炎症因子指标TNF-α和IL-6均有下降。患者术后CAT和SOD联合组高于对照组(P<0.01)，TNF-α和IL-6联合组低于对照组(P<0.01)。联合组患者血清CAT和SOD的增加量，TNF-α和IL-6的降低量均大于对照组(P<0.01)，见表4、表5。

表4 两组患者术前和术后血清氧化应激指标比较

表5两组患者术前和术后血清炎症指标比较

3 讨 论

本研究通过临床数据显示，虎力散胶囊联合空心钉内固定患者术后骨折愈合时间显著降低，骨折愈合率显著增加，术后6个月股骨头坏死率和股骨颈短缩发生率显著降低、Harris髋关节功能评分显著增加以及Harris髋关节功能评价效果优良率显著增加。上述结果提示，虎力散胶囊联合空心钉内固定显著改善了Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年患者的骨折愈合情况，降低了并发症发生率，改善了患者的髋关节功能。

研究显示，Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨颈骨折患者的多数是由高能量暴力因素引起的，其特点是创伤程度严重、股骨头周围血液供应破坏严重以及骨折移位较明显，其骨折愈合情况较差和股骨头坏死率较高，因此寻找一种更好的治疗方法是当前临床医生亟待解决的问题。研究表明，骨折患者体内氧化应激水平和炎症水平显著增加[5]。此外，骨折愈合是一个复杂的生理过程，骨折局部出血和炎症反应后，引起间充质前体细胞的复杂活动，导致细胞外基质组织、软骨和新骨的形成[6]。骨原细胞向内皮细胞和成骨细胞的增殖和分化，成骨细胞形成血管组织和骨组织[7]。近年来，中成药制剂广泛应用于骨科疾病，对骨折愈合、抗炎症反应和骨质疏松等具有明显的改善作用[8]。研究显示，多种中药的有效成分可以控制炎症反应、促进血液循环和刺激骨骼再生，促进骨折愈合。

虎力散胶囊的药品成分为制草乌、三七、断节参和白云参，具有驱风除湿、舒筋活络、行瘀和消肿定痛的作用，临床上常用于风湿麻木、筋骨疼痛、跌打损伤和创伤流血。研究显示，虎力散胶囊对膝骨关节炎具有明显的改善作用[9]。虎力散外用可有效减轻股骨粗隆间骨折患者手术切口的局部肿胀[10]。虎力散胶囊中的三七成分可以通过多种途径促进骨的生成。三七也能够改善多处肋骨骨折患者的临床症状[11]。制草乌、断节参和白云参含有多种化学成分，具有显著抗炎和抗氧化的作用。本研究中的结果显示，Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨颈骨折患者术后应用虎力散胶囊的临床疗效要优于一般治疗，血清氧化应激指标显著增加、血清炎症因子指标显著降低，推测虎力散胶囊可能是通过其有效成分发挥了抗氧化应激和抗炎症反应的作用，对患者骨折的愈合具有明显的改善作用。

综上所述，虎力散胶囊联合空心钉内固定显著改善了Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年患者的骨折愈合情况，降低了并发症发生率，改善了患者的髋关节功能。为临床应用虎力散胶囊治疗中青年不稳定型股骨颈骨折提供了依据。氧化应激和炎症因子的结果提示，虎力散胶囊联合空心钉内固定的作用机制可能是起到了抗氧化应激和抗炎症反应的作用。本研究的不足之处，一是只分析了Garden Ⅲ型和Ⅳ型中青年股骨颈骨折患者，并未观察Garden所有分型的患者；二是只分析了虎力散胶囊的近期临床疗效，尚需进一步对远期疗效进行观察；三是对其虎力散胶囊的作用机制只进行了初步探索。