阿仑膦酸钠维D3、钙剂在经皮椎体后凸成形术中的应用

曾浩然 王忠仁

（河南省焦作市人民医院脊柱外科 焦作454000）

骨质疏松椎体压缩性骨折（OVCF）[1]是由骨质疏松引起的椎体骨质量和骨密度下降，在不受外力或受轻微外力作用下即可发生椎体骨折。经皮椎体后凸成形术（PKP）[2]是目前临床治疗OVCF的首选微创方法，缓解OVCF疼痛率可高达90%以上，并起到纠正后凸畸形、稳定骨折、恢复椎体力学强度的作用。随着对大量以往行PKP术患者的随访，发现虽然手术可以纠正骨骼畸形，但无法阻止骨质流失进展，较多患者出现术后再次发生骨折的情况，所以临床对OVCF患者手术治疗的基础上常联合药物治疗。本研究探究阿仑膦酸钠维D3联合钙剂在PKP患者中的应用价值，旨在为临床患者PKP术后的用药提供参考。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院脊柱外科于2017年6月～2019年1月行择期PKP术的OVCF患者210例，随机分为观察组和对照组各105例。观察组男41例，女64例；年龄54～76岁，平均年龄（65.47±3.62）岁；腰背疼痛（4.45±1.07）个月。对照组男48例，女57例；年龄56～79岁，平均年龄（64.43±4.29）岁；腰背疼痛（4.63±1.12）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准[3]：长期腰背疼痛，脊柱后凸畸形，均经我院确诊为OVCF，具备PKP术指征；无其他严重性内外科合并症；术前影像学检查示，受损椎体后壁完整，椎管正常，患者无脊髓受压情况；患者及家属知情同意。排除标准：其他类型椎体压缩性骨折；无法耐受手术；合并强直性脊柱炎、骨肿瘤、骨结核等可导致胸腰背痛的慢性疾病；无法遵医嘱服药、定期复查。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法 两组患者均行PKP手术治疗。

1.2.1 对照组 术后给予口服钙剂，术后第2天鼓励患者尝试自主翻身，在佩戴腰围的条件下逐渐起床、站立、行走训练2个月直至患者可以独自完成，按患者恢复情况安排腰背部肌群功能训练。嘱患者出院后服用碳酸钙D3片（国药准字H10950029），2次/d，600 mg/次，口服至术后2年。

1.2.2 观察组 术后给予钙剂+阿仑膦酸钠维D3口服，患者在口服碳酸钙D3片基础上予阿仑膦酸钠维D3片（国药准字J20140022），1次/周，70 mg/次，每周固定一天晨起时口服，且必须在第一次进食或服用其他药物前0.5 h，用白水送服，服用至术后2年。

1.3 观察指标（1）两组患者术前及术后1周、1个月、6个月伤椎前缘高度与Cobb角比较，采用X线评估所有患者伤椎前缘高度及Cobb角；（2）两组患者术前及术后1周、1个月、6个月腰椎功能评分与疼痛评分，采用功能障碍指数（ODI）评分[4]评价腰椎功能，采用视觉模拟评分法（VAS）评价疼痛情况，0～10分，分数越低均表示恢复的越好；（3）两组患者腰椎L3～L4椎体的骨密度，采用GE DPX-NT双能X射线骨密度仪检测所有患者手术前后腰椎L3～L4椎体骨密度；（4）随访2年，统计两组患者骨折再发生率。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS23.0统计学软件分析处理数据，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，组间行独立样本t检验，组内行配对t检验，检验水准选取双侧α=0.05。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者手术前后ODI评分、伤椎前缘高度、Cobb角比较 两组患者手术前后ODI评分、伤椎前缘高度、Cobb角比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者手术前后ODI评分、伤椎前缘高度、Cobb角比较（±s）

Cobb角（°）观察组组别 n 时间 ODI评分（分）伤椎前缘高度（mm）105对照组105术前术后1周术后1个月术后6个月术前术后1周术后1个月术后6个月86.57±6.2730.25±4.3725.42±5.3922.15±3.5985.49±7.0131.54±4.0826.27±4.9321.94±4.0312.35±2.1811.74±1.5911.03±1.6710.18±1.5412.52±2.0711.54±1.6110.93±1.8210.25±1.4919.46±7.6918.93±4.2517.58±2.4017.10±0.5418.83±7.4817.29±3.9516.47±1.3616.09±1.78

2.2 两组患者手术前后VAS评分比较 两组患者术前VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组术后1周、1个月、6个月VAS评分均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者手术前后VAS评分比较（分，±s）

表2 两组患者手术前后VAS评分比较（分，±s）

组别 n 术前 术后1周 术后1个月 术后6个月观察组对照组105105 t P 8.21±1.928.42±1.654.720.162.78±1.853.42±1.749.620.012.14±1.273.05±1.399.890.002.01±0.582.96±0.4710.300.01

2.3 两组患者腰椎L3～L4椎体的骨密度比较 两组患者术后6个月腰椎L3～L4椎体骨密度明显高于术前，且观察组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者腰椎L3～L4椎体的骨密度比较（g/cm2，±s）

表3 两组患者腰椎L3～L4椎体的骨密度比较（g/cm2，±s）

组别 n 术前 术后6个月观察组对照组105105 t P 0.60±0.050.59±0.041.690.110.73±0.050.68±0.024.630.00

2.4 两组患者再次骨折发生率比较 随访2年，观察组再次骨折发生率为0.00%（0/105），高于对照组的9.52%（10/105），差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

老年人易发生骨质疏松，OVCF是老年骨质疏松患者最常见的并发症。PKP术可纠正脊柱后凸畸形，还原脊椎高度，通过骨水泥的使用加强椎体固定[5]。但这一系列治疗措施实际上增加了病变椎体及相邻椎体的受力，使再骨折发生率增加，且患者多为老年人，手术治疗虽可减轻骨折引起的疼痛，但无法阻止骨质流失，再者术后制动易进一步使骨量减少情况加重[6]。因此，对OVCF患者行PKP手术只是治疗的第一步，延缓骨质恶化，增加骨量才是治疗关键所在。

钙剂是临床常用的抗骨质疏松治疗药物，适用于骨科手术后的恢复阶段，可促进骨质形成、抑制骨质破坏和吸收，降低骨折风险，帮助患者恢复。孙宏岗等[7]通过对比PKP与经皮椎体成形术（PVP）联合维生素D3、钙剂治疗老年新鲜胸腰椎压缩性骨折疗效，认为钙剂可以提高OVCF患者术后骨密度，降低再骨折发生率。碳酸钙D3片具有价格相对较低、补钙效果明显、毒副作用小、易被患者接受等优点。阿仑膦酸钠是第二代双磷酸盐，临床常用于合成阿仑膦酸钠维D3[8]。研究表明[9]，阿仑膦酸钠维D3是临床常用抗骨质疏松药，疗效明显、安全性高，除上述提到的功能外，还可以降低骨转化，提高患者对于手术治疗的顺应性，在佝偻病、骨质疏松等骨科疾病防治中的疗效显著。于游嵩[10]通过观察PKP联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效，提出阿仑膦酸钠可明显提高OVCF患者体内与骨质形成相关蛋白的水平，对提高骨密度有明显效果，还可以减轻患者疼痛评分，减少再次骨折发生，这与本研究结果基本相符。

本研究结果显示，两组患者手术前后ODI评分、伤椎前缘高度、Cobb角比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组VAS评分均较术前明显降低，且观察组低于对照组，术后6个月腰椎L3～L4椎体密度高于术前，且观察组高于对照组，再次骨折发生率低于对照组（P＜0.05），即在服用钙剂的基础上联合使用阿仑膦酸钠维D3对于OVCF患者术后恢复有促进作用。

综上所述，口服阿仑膦酸钠维D3联合钙剂可明显缓解OVCF患者行PKP术治疗的术后疼痛感，提高患者骨密度，疗效确切，值得临床推广。