温通膏外用结合唑来膦酸对骨质疏松性腰痛的临床疗效研究*

田天照

（广州医科大学附属中医医院骨伤科 广东广州511300）

骨质疏松性腰痛是好发于中老年人群的常见疾病，主要临床表现为腰背疼痛、驼背、骨折等，患者往往以腰背疼痛就诊，严重影响日常生活质量[1]。随着我国人口老龄化的到来，骨质疏松性腰痛发病率显著上升[2]。常规西医治疗疗程长，效果欠佳，温通膏是我院优秀中医制剂，适用于寒瘀痹阻型腰痛、痹症，临床应用多年，疗效佳。本研究探究温通膏外用结合唑来膦酸对骨质疏松性腰痛的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年1月～2020年1月我院收治的骨质疏松性腰痛患者60例，根据治疗方式不同分为对照组和观察组，各30例。对照组男14例，女16例；年龄52～87岁，平均年龄（68.7±3.0）岁。观察组男13例，女17例；年龄51～84岁，平均年龄（68.8±3.2）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：均以腰背疼痛就诊；符合中国骨质疏松委员会制定的原发性骨质疏松症临床诊断标准[3]，并经实验室检查、临床表现等确诊；可进行正常交流沟通，同意参与本调查研究。排除标准：继发性骨质疏松症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄等导致的腰背疼痛；合并严重心肾疾病；存在精神障碍。

1.2 治疗方法 治疗前，两组患者进行肝肾功能和电解质检查，并测量患者血肌酐清除率，血钙水平调节到正常值后方可治疗。两组患者均行阿法骨化醇片（国药准字H10950134）+钙尔奇D3片（国药准字H10950029）基础治疗，治疗期间叮嘱患者多晒太阳，适量运动并均衡饮食。

1.2.1 对照组 接受唑来膦酸结合吡罗昔康贴片外用治疗，唑来膦酸注射液（国药准字H20113138），静脉滴注，5 mg，配比生理盐水100 ml，滴注时间超过15 min，静脉滴注前及静脉滴注后生理盐水水化，口服洛索洛芬钠片（国药准字H20030769）60 mg，3次/d。予吡罗昔康贴片（国药准字H20061167）外敷于腰部疼痛最明显部位，由固定护士执行，外用，1次/d，4～6 h/次，4周为一个疗程，持续治疗1个疗程，不予外用其他药物。指导患者试行腰背肌功能锻炼。

1.2.2 观察组 接受温通膏外用结合唑来膦酸治疗，唑来膦酸方法及剂量同对照组。温通膏组成：丁香、白芷、乳香、没药、桃仁、红花、花椒等药物。取制作好的药膏，于微波炉加热至约40℃，1～2贴/次，外敷腰痛最甚处，敷贴时间为4～6 h，连续治疗4周，温通膏由固定护士严格按规程制作执行，不予外用其他药物。指导患者试验期间均行腰背肌功能锻炼。

1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后疼痛情况，选择视觉模拟评分量表（VAS）评估患者疼痛情况，分别在治疗前、治疗后1个月评估患者前屈后伸痛、翻身痛以及静息性腰痛评分。该量表0～10分，分数越高，疼痛越严重[4～5]。（2）比较两组生活质量评分，选择美国医学局研究组开发的生活质量量表（SF-36）评估患者生活质量，主要分为躯体功能、社会功能、心理卫生、情绪角色等领域，分数与患者生活质量呈正比[6]。

1.4 统计学方法 使用SPSS21.0统计学软件分析处理数据，计数资料以%表示，组间比较采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后疼痛评分比较 治疗前，两组疼痛评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组疼痛评分显著低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后两组疼痛评分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后两组疼痛评分比较（分，±s）

时间 组别 n 前屈后伸痛 翻身痛 静息性腰痛治疗前观察组对照组3030 t P治疗后观察组对照组3030 t P 5.4±0.25.5±0.40.7070.8771.1±0.53.0±1.22.2020.0125.7±0.95.7±0.60.3141.0001.3±0.53.2±1.23.1820.0106.2±1.36.4±1.50.2180.9151.9±0.92.6±1.12.8130.024

2.2 两组治疗前后生活质量评分比较 治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组生活质量评分均显著高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后生活质量评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后生活质量评分比较（分，±s）

时间 组别 n 躯体功能 社会功能 心理卫生 情绪角色治疗前观察组对照组3030 t P治疗后观察组对照组3030 t P 74.4±0.274.2±0.50.4710.82591.3±2.985.3±3.35.8030.01575.1±2.374.9±1.50.0001.00091.0±1.885.4±5.23.6850.01173.8±1.874.1±2.00.0001.00092.4±2.683.8±3.42.4850.01274.1±1.173.6±1.20.6560.72191.8±1.884.0±2.42.8420.010

3 讨论

骨质疏松症是临床上发病率较高的骨科疾病，主要以骨组织显微结构退化、骨量减少为主要特点，可引起骨脆性增高。骨质疏松症临床表现多样化，腰背疼痛是其最主要的临床表现。骨质疏松症患者自身骨形态、骨结构会受到一定损坏，直接影响患者股骨内部环境和软组织结构，进而导致患者骨内压上升，自身微循环不畅产生瘀血，患者在骨膜应力上升的基础上出现张力性疼痛。另外，骨质疏松症患者自身椎体会受到压缩、变形，就直接影响患者椎体的稳定性和肌肉张力代偿性。患者在椎体变形的刺激下，会出现痉挛性疼痛。常规非甾体类消炎镇痛药对骨质疏松性腰痛的治疗效果不佳，病情易反复发作。

临床治疗骨质疏松药物较多，主要包括骨形成促进剂、骨吸收抑制剂等，如降钙素、双膦酸盐等。降钙素治疗骨质疏松症短期疗效尚可，但长期治疗效果不理想，且给药途径不方便。唑来膦酸是第三代含氮双膦酸盐，能选择性地聚集在破骨细胞周围，有效抑制破骨细胞合成和移动，防止骨溶解病变的进一步发展，进而减少炎症介质释放，减轻前列腺素疼痛，减少破骨细胞数量，减轻患者疼痛感。此外，唑来膦酸还能有效增加骨量和骨密度，近中期的治疗效果明显，且给药途径非常方便[7～8]。

中医学认为骨质疏松症属于“腰痛、骨痿”等范畴，主要与肾亏、血瘀、痰瘀阻络等有关[9～10]。风寒湿邪客于肢体关节，气血运行不畅，故见腰膝疼痛，久则肢节屈伸不利，或麻木不仁，正如《素问·痹论》所言：“痹在于骨则重，在于脉则不仁。”治当温经散寒、活血通络、祛风消肿止痛[11～13]。我院温通膏是一种中药外用方剂，方中丁香味辛、性温，具有温中降逆、补肾助阳之功效；白芷具有解表散寒、祛风止痛、通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓、祛风止痒之功效，与诸药合用，可加强消肿，且具有止痒之功，预防外用药所带来的皮肤瘙痒等副作用；乳香、没药、桃仁、红花合用，可活血散瘀止痛，消肿生肌，用于风湿痹痛、跌打损伤；花椒味辛、性温，《神农本草经》：“主邪气咳逆，温中，逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。”

温通膏治疗骨科疼痛效果明显，且温通膏外用直接通过外敷、皮肤吸收的方式给药，能直接达到病灶，有效改善局部微循环，促进炎症吸收，加快组织恢复。而且，外敷给药能有效避免胃肠道降解、肝脾首过效应。温通膏与唑来膦酸结合使用，能充分发挥药物协同优势，优势互补，效果显著[14]。本研究结果显示，观察组前屈后伸痛、翻身痛、静息性腰痛等疼痛评分均显著低于对照组，观察组躯体功能、社会功能、心理卫生、情绪角色等生活质量评分均显著高于对照组（P＜0.05），这与相近报道[15]的研究结果基本相符，提示温通膏外用结合唑来膦酸对骨质疏松性腰痛的重要价值。

综上所述，温通膏外用结合唑来膦酸对骨质疏松性腰痛的临床疗效显著，能显著改善患者疼痛情况，提高患者生活质量，值得肯定。