强化基层药品技术监督在药品监管中作用解析

王东东

山东省单县食品药品稽查大队 山东 菏泽 274300

药品监督划分行政监督以及技术监督,行政机关实施的药品监督管理便是行政监督,对行政监督工作提供检测技术与评审技术被称为技术监督。针对药品管理工作,药品检验是基础类型的作业,基层药检所充当药品技术监督的集中组织,对国家药品监督管理质量的提升产生积极影响。近些年我国药品监管工作持续化深入,国家投入药品检验的力度日益增加,人员素质有所提升,对应的药品监管技术在不断走向成熟。然而如何更好的在药品监管过程中运用基层药品技术依旧需要相关人员高度关注,具体如下。

一、基层药品技术监督在药品监管中作用

(一)基层药品技术监督作为药品监管的基本需求。药品存在着较强的特殊性,确保药品安全生产是系统工程,药品安全问题包含药品研发、药品生产与药品流通等多个环节,每一个环节产生问题都会造成公众用药不安全。药检所作为药品质量监督的一个法定单位,药品检验应保障高质量与高水平。相关人员结合药品监督管理的政策方针,在思想层面不间断的转变职能与作风,强调药检所药品检验作用与监督作用,组建监督办公室。在药品监督体系的日益构建过程中,调整工作者的组成结构,优化药品监督安全设施,增加对应的药品监督必备仪器,由此相关人员可以及时的发挥自身工作职责,促使药品监督工作质量能够提升,彰显着药品监督作业的科学性与公正性。目前世界范围内的科学技术在迅速发展,医药科技呈现产业化的发展趋势,可是制售假劣药品的方式日益翻新,监管以及打击的难度比较大。所以科学监管可以给药品监督提供科学技术支撑,因此基层药品技术监督可满足药品检验工作的需求。

(二)基层药品技术监督体现药品监管工作的特色化。我国现有的地域比较宽广,人口数量比较多,农村地区的药品市场供应途径相对混乱化,所以存有诸多不稳定的因素。针对管理和使用期间存有的假劣药品与不良反应,都是需要基层药品技术监督调查与判断的。药厂管理单位基本散步在基层,然而药品生产市场依旧不够完善,不管是“佰易”事件还是“齐二药”事件,均是受到技术把关不够严格的因素影响,因此新时期下药品检验应全方位彰显基层药品技术监督的作用,做好药品检验工作。

二、发挥基层药品技术监督在药品监管中作用的思考

(一)融合基层药品技术监督和药品监管编制。在药品监督管理过程中,应关注药品编制内容的完善,包含生物评价与研究、食品安全与应用、药物评价与分析、器械放射研究。聘请生物专家、微生物专家与工程师等一系列执法官员加入药品监管工作。专业化的技术单位与行政单位融入一体,统一化进行指挥调度,发展为完整的技术监督和行政监督关联机构。结合基层药品监督的实践情况,对行政与技术实施监督管理能够强化综合管理质量,提高国家现有资源利用率。对药品监督工作进行授权技术执法。通过食品药品监督管理局结合法律规定进行药品技术执法,以原有药品检验为前提转变为药品技术监督检验单位,安排相关人员加入药品管理相关考试,获取证件之后进行授权执法。

(二)强化基层药品监督工作者培训力度。药品监督工作的质量需要引进高素质与高水平的基层药品技术监督工作者,若药品监督工作者拥有较高的工作技能,可以更为全面的进行药品监督工作。技术监督力度的大小关联着人民用药是否安全,每一个单位都需要定期进行药品检验技术培训,增强药品监督工作技术与综合能力。药检单位注重单位内技术监督人员的充分培养,引导这些人员加入法律学习和科技学习,做好人才储备工作,继而有效的实施药品监督职能。需要注意的是,基层药品技术监督不只是促进药品监督工作进展,还作为长时间进行的一项工程,需要药品监督工作者认真对待。药品监督单位管理者高度关注基层药品技术监督,意识到药品监督的重要性,及时分析药品监督存在的不足针对性处理问题。检验工作者认真实践与归纳经验,争取推动基层药品技术监督应用迈向一个新台阶。

(三)构建药品监督信息化监督体系。在发挥基层药品技术监督作用过程中,相关单位应依托信息技术进行药品监督信息化建设,形成完整的ERP系统,将此系统当作药品质量监管的主要手段,给药品监督工作者提供决策管理平台。并且利用此系统对质量信息数据进行支撑,涉及质量审核、信息记录与质量查询等功能,精细化的整理多种类型资质材料,支持以终端结构为主的信息采集过程,药品监督工作者可以管理业务的全过程,保障单位药品信息管理更为直观化与全面化。由此一方面增强药品监督管理的成效,另一方面保障药品监督工作被每一个工作者重视,覆盖到所有的工作指令,强化药品监督工作的运作效率。

结束语

综上所述,药品安全存在的问题可能威胁人们的身体健康,所以新时期下国家应充分认知药品检验工作面临的发展机遇和挑战,思考药品安全和经济发展与社会稳定建设之间的关系,将药品监督工作当作社会热点问题。基层药品技术监督属于基础性工作,相关人员应及时的发挥自身职能,树立药品监督工作意识,细致的研究药品分类与药品监督方法,依托信息技术构建完整的信息化药品监督体系,通过行之有效的措施大力弘扬科学发展观,将基层药品技术监督落实在药品监督工作者的每一个层面,建设全新的社会主义新农村,为了国家稳定运作打下基础。