加快呼吸机的国产化进程

姚英娟 李鑫 张晓帆

【关键词】呼吸机;疫情;紧缺;垄断;国产化进程;ECMO

呼吸机属于呼吸设备，可以按照用途、控制方式、功能等标准进行分类，据2020—2021年最新的呼吸机品牌排行榜投票结果显示，国外品牌发源地如瑞思迈、飞利浦伟康、费雪派等以及中国的鱼跃、瑞迈特有上榜。呼吸机的价格范围波动较大，主要取决于机体的舒适度与人体的配合度。

呼吸机也可以分为无创和有创两类，无创呼吸机是较基础的呼吸机，我们国家能够实现较好地自产，且产量较高，我国的鱼跃医疗拿到了无创呼吸机EUA资格。在有创呼吸机方面，宁波星宇电子有限公司总工程师胡小雄团队，在驻企专员的牵线帮助下，依托多年厚积的技术储备，一举攻克有创呼吸机核心部件“精密比例流量阀”的国产化难题，即将投入小批量试生产，这是我们呼吸机逐步实现国产化的一个重大突破。

据对新冠肺炎患者的检查表明，患有新冠肺炎的患者会出现“白肺”。而呼吸机的原理是利用机械原理，给不能进行呼吸运动的肺泡一个压力，把气体送入其中，让肺泡吸入气体。然后压力消失，利用患者的胸肺的弹性回缩，将气体排出，这样循环往复，来辅助患者呼吸。正常情况下，一台专属呼吸机只能供一位新冠肺炎重症患者及危重患者使用，并且一用就是几天甚至几十天，而此次新冠肺炎治疗中，患者数量短时间内剧增，造成呼吸机严重紧缺，许多医院不得不让几名患者共用一台，有些国外医院甚至将动物的呼吸机征集使用。为缓解新冠肺炎的需求，同时也需要注意呼吸机在使用时的故障问题，可以利用风控管理进行一定维修，对呼吸机进行生命周期监控，及时处理报废的呼吸机，以增加呼吸机的使用次数[1]。

但由于国内医疗行业起步较晚且现在一些高端零部件产能受阻，中国呼吸机工厂整体运行流程停滞不前。首先，重症呼吸机是知识产权密集设备，审批严格且审批时间长，研发成本高且周期长;其次，一台呼吸机身上有超过1000个零部件，有“研发在欧洲，制造在中国，配套在全球”的说法，高端MCU、各类传感器、芯片等主要器件被国外垄断，造成呼吸机研发困难重重，比如，核心零部件电磁阀，其功能是氧气开关阀门，其主要供应商是美国的MAG、意大利的康茂齐。面对国外的核心零部件的绝对垄断，要想实现呼吸机零件的完全国产化，还有很长的路要走，有危即有机，我们依旧相信这次疫情有望加速推动呼吸机零部件的国产化进程。

国产化的“难”体现在中国呼吸机企业不仅要持续提升技术创新、升级产品，同时还要加强相应的专利保护，逐渐构建完整、有效的专利保护体系，形成完整产业链[2]，相比呼吸機100%国产化的举步维艰，我们有望看到ECMO核心部件乃至整机的国产化先实现。呼吸机是“辅助”你呼吸，而ECMO能“代替”你呼吸，ECMO的国产化已经在路上了。山东大学刘淑琴教授团队，于2008年就开始研发国产ECMO，可喜可贺的是，她的团队在2020年3月底对外宣布，成功作出了一款国产ECMO样机。在未来几年，有了国产的“人工心”和“人工肺”[3]，ECMO设备价格能下降至少33.3%，ECMO的问世代表了中国医疗器械实力的稳步攀升。

疫情过后，人们对健康会越来越重视，未来如呼吸机类的医疗设备的需求也会越来越旺盛，未来可期，我们要对中国呼吸机行业的发展潜力持乐观态度，并对呼吸机的研发与替代国产化进程有信心。