全血血红蛋白快速检测仪用于献血前检测献血者Hb的评价探究

王一清 成枫

血红蛋白（hemoglobin，Hb）是临床血液检查中主要的指标之一，也是多种血液系统及其他疾病诊断与疗效评价中不可或缺的项目[1]。临床常用的Hb测定方法为氰化高铁血红蛋白测定法（即比色法），该法也被国际血液学标准化委员会（ICSN）推荐为测定Hb的国家标准法[2]。但是不同的国情下有所差异，从国内有关文献中看出，目前国内血站中心筛查时对献血者Hb含量测定的方法有比色法、硫酸铜法、血细胞计数仪计数法等[3-5]。全自动血细胞分析仪虽然应用广泛，但其设备昂贵，且携带不方便[6-8]，为此需寻求一种更为便捷与便宜的检测设备。目前，市面上出现一款新型全血血红蛋白快速检测仪（Mission），使得Hb测定有了新的途径[9]。为了进一步分析全血血红蛋白快速检测仪应用在献血前检测献血者Hb中的评价价值，本次就青岛市中心血站采集的样本5 000份展开了调查，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取青岛市中心血站2019年1月—2020年1月采集的无偿献血者血液样本5 000份进行调查研究，男2 649份、女2 351份；年龄18～50岁，平均（30.48±3.42）岁。

1.2 方法

（1）仪器与试剂：北京望升伟业科技的硫酸铜比重液，日本SYSMEX公司的希森美康XS-500i血细胞分析仪及其配套试剂，艾康生物技术（杭州）有限公司的Mission全血血红蛋白快速检测仪及其配套比色卡。（2）Hb检测方法：①硫酸铜目测法：原理为比重法，用细玻璃管吸取试管血样，以硫酸铜法测定血样Hb含量，根据仪器与试剂说明书执行。②希森美康XS-500i血细胞分析仪：原理为氰化高铁血红蛋白法，试管样品放入分析仪吸样针下，按下开始键后，测定Hb水平。测定前需用中值质控品完成室内质控，确保每次检测准确。③Mission全血血红蛋白快速检测仪：原理为广谱分光光度法，以加样枪吸取试管血样10μL，加入比色片，将比色片放入仪器中测定Hb，2 s后显示Hb含量。献血者Hb判断标准为：男性≥12.0 g/dL、女性≥11.5 g/dL[10]。

1.3 观察指标

记录不同质控品精密度情况，比较三种检测法所得结果在性别上的差异性。

1.4 统计学分析

选择SPSS 23.0软件分析，计数资料用（n，%）表示，行χ2检验，而计量资料用（±s）表示，行t检验，P＜0.05为组间差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Mission全血血红蛋白快速检测仪精密度试验结果

Mission全血血红蛋白快速检测仪测定低中高3种质控品，连续检测20次Hb，所得精密度均≤1.5%，具体见表1。

表1 Mission全血血红蛋白快速检测仪精密度试验结果

2.2 三种献血前血液标本检验结果在不同性别中的差异性比较

不管Mission全血血红蛋白快速检测仪检测，还是硫酸铜目测法、希森美康XS-500i血细胞分析仪检测，男性献血者Hb检出不合格率明显低于女性（P＜0.05），但从总检出率比较，硫酸铜比重法检出献血者Hb不合格率＞希森美康XS-500i血细胞分析仪＞Mission全血血红蛋白快速检测仪。见表2。

表2 三种献血前血液标本检验结果在不同性别中的差异比较 [例（%）]

3 讨论

Hb是献血者检验项目中必检的项目之一，血站中心检测Hb常用的方法为硫酸铜目测法，即采集1滴献血者的全血滴入硫酸铜溶液，形成铜蛋白膜，根据浮沉判断Hb合格与否[11]。这种检测方式操作简单方便，但难以定量检测，且会受到温度、人为因素等干扰，加上滴入的血滴速度、大小等也会影响检测结果[12-15]。随着全自动血细胞分析不断发展与进步，新型全血血红蛋白快速检测仪在市场出售，且在血站中心也逐渐应用起来，可对检测Hb性能进行分析，可克服硫酸铜法的缺点，受到了认可。

本次抽取无偿献血者血液样本5 000份进行调查研究，发现Mission全血血红蛋白快速检测仪测定低中高3种质控品，精密度均≤1.5%；三种检测法所得结果中，男性献血者Hb检出不合格率明显低于女性（P＜0.05），但从总检出率比较，硫酸铜比重法检出献血者Hb不合格率＞希森美康XS-500I血细胞分析仪＞Mission全血血红蛋白快速检测仪。全血血红蛋白快速检测仪利用专门设计的一次性微量比色片，将加满10μL血液的比色片放在仪器槽，不用添加任何试剂，通过观察Hb颜色，于波长450~750 nm，经广谱分光光度法计算Hb光谱吸光度，短时间内就可直接转换为Hb浓度[16]。这种检测方式操作简单方便，成本低廉，且可实现数据化管理[17]。硫酸铜法检测结果偏高，原因在于日内温差导致实际温度低于硫酸铜溶液标记使用温度4℃左右，而硫酸铜比重温度每降低4℃，比重升高0.001，导致Hb判断标准提高0.5 g/dL，从而临界值附近合格者也会被淘汰，特别是女性淘汰率明显高于男性[18]。临床检验中将希森美康XS-500i血细胞分析仪测定Hb作为标准[19]，本次结果发现Mission全血血红蛋白快速检测仪与希森美康XS-500i血细胞分析仪之间无明显差异，说明Mission全血血红蛋白快速检测仪检测结果比较准确，同时这种检测方法可在现场完成，说明不会受到日温差的干扰[20-21]。

综上所述，Mission全血血红蛋白快速检测仪其精密度满足相关要求，而且和硫酸铜目测法、希森美康XS-500i血细胞分析仪结果基本无明显差异，可应用在献血者献血前Hb检测中。