快速尿素酶试验法与碳13 尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染一致性分析

凌明强，邱玉梅（广州市番禺区何贤纪念医院消化内科，广东 广州 511400）

幽门螺杆菌（Hp）被认为是一种潜在危险的致癌因素，研究指出，Hp 感染与慢性胃炎、胃溃疡、消化道出血等疾病的发生具有密切关联，且Hp 感染表现症状不一，轻者可常年无任何症状，重者可最终演化为胃癌，威胁患者身心健康［1］。 因此，早期准确检测Hp感染对临床及时开展治疗具有积极意义。 目前临床检测Hp 感染包括侵入性和非侵入性两大类方法，其中快速尿素酶试验法（RUT）是一种通过测得尿素酶检查Hp 感染的方法，在Hp 感染中的检测价值已被广泛肯定，但该方法需在胃镜下取患者胃黏膜组织进行检测，有一定痛苦性［2］。碳13 尿素呼气试验（13CUBT）是一种非侵入性检查方法，具有操作简单、出具结果迅速等优点［3］。但目前关于13C-UBT 检测Hp感染的准确性尚有争议。 鉴于此， 本研究探讨RUT与13C-UBT 检测Hp 感染的一致性。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2019 年 5 月～2020 年 5 月我院收治的慢性胃炎患者200 例，其中男107 例、女93 例；年龄 42～74（58.64±5.39）岁；体重51～72（60.98±4.13）kg。 本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）入组前1 周内未发生急性消化道出血；（2）无恶性肿瘤疾病；（3）有不同程度消化道症状；（4）所有患者及其家属均已签署知情同意书。 排除标准：（1）合并血液系统疾病；（2）入组前1 个月内采用质子泵抑制剂、抗生素、铋剂等药物治疗；（3）合并严重心、脑、肺疾病。

1.3 方法

1.3.1 RUT 检测 在胃镜下距幽门3～5cm 处取患者胃窦黏膜组织1 块，将其放置于RUT 检测试剂（山东博迈达生物科技公司）中5min，观察试剂颜色变化。 若试剂酚红由黄色变为红色，说明PH 升高，判定Hp 阳性，试剂未变色则为阴性。

1.3.2 13C-UBT 检测 患者在早上空腹时进行检测，指导患者检测前漱口，维持正常呼吸，将吹气管插入样品管底部，让患者将气徐徐吹入样品管中，持续4s～5s，拔出吹气管后立即将样品管盖拧紧，作为服药前呼气样本。 然后让患者在空腹状态下用温水送服75mg 13C 胶囊 （生产厂家： 深圳市中核海得威，批准文号：国药准字H20110130），静坐20min 后指导患者向集气瓶内吹气，然后加入4.5ml 稀释闪烁液（美国PE/珀金埃尔默），加盖摇匀后放入Hp 测试仪（深圳市中核海得威，型号：HUBT-01）检测，测量服药前后呼气样本中12C/13C 的比值（δ 值），若呼气后 δ 值减去呼气前 δ 值之差＞4，则判定 Hp 阳性，反之则为阴性。

1.4 临床观察指标 邀请本院2 名资深检测学专家对检测结果进行检阅，以Hp 培养结果作为“金标准”分析比较RUT 及13C-UBT 检测Hp 感染的准确度=a/（a+c）、灵敏度=（a+d）/n、特异度=d/（b+d）、阳性预测值=a/（a+b）、阴性预测值=d/（c+d），其中a=真阳性，b=假阳性，c=假阴性，d=真阴性。

1.5 统计学处理 数据采用SPSS 24.0 统计学软件进行处理。 计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验；一致性采用Kappa 检验（Kappa≥0.74 表示一致性高，0.4～0.74 表示一致性中等，＜0.4 表示一致性低）。 P＜0.05 示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 Hp 培养结果分析 经Hp 培养结果可知，200 例慢性胃炎患者中阳性183 例，占比91.50%；阴性17 例，占比8.50%。

2.2 RUT、13C-UBT 的 Hp 感染检测结果比较 RUT检测Hp 感染的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值与13C-UBT 检测比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；RUT 检测结果与胃 Hp 培养结果具有理想的一致性（Kappa=0.703），13C-UBT 检测结果与胃Hp 培养结果具有理想的一致性（Kappa=0.673）。见表 1、2。

3 讨论

表 1 RUT 与13C-UBT的 Hp 感染检测结果（n）

表 2 RUT、13C-UBT 检测 Hp 感染的价值对比［n(%)］

Hp 感染是世界范围内分布最为广泛的慢性感染之一，也是胃癌、消化性溃疡等疾病重要致病因素，严重影响患者身心健康及生命质量。相关研究指出，早期检测Hp 感染予以相应抗菌药物治疗可有效降低胃癌发生、溃疡复发的风险［4］。 因此，早期明确诊断Hp 感染利于临床及时开展针对性治疗措施，对改善患者预后具有重要意义。

本研究结果显示，RUT 与13C-UBT 在Hp 感染检测中均具有较高准确度、灵敏度及阳性预测值（P＞0.05），且与Hp 培养结果均具有理想一致性，提示RUT 与13C-UBT 在Hp 感染检测中均具有较高诊断价值。 分析原因在于，Hp 为人胃内唯一能够产生大量活性很强尿素酶的细菌，Hp 能够分解尿素产生氨气（Ammonia，NH3）和 CO2，使周围培养介质 PH 值升高，从而使试剂显色，呈现阳性反应，因此RUT 可通过检测样本组织中是否有尿素酶，确定患者是否感染Hp。虽然RUT 在Hp 感染中的检测价值已被临床广泛肯定，但其属于侵入性操作，需在胃镜下取胃黏膜组织检测，患者痛苦性较高；同时，RUT 检测反应强度取决于标本内的Hp 浓度， 标本取材亦可受“灶性”分布的影响，且RUT 对合并严重心、脑、肺等疾病患者不适用，因此临床应用中存在一定局限性［5，6］。13C-UBT 是一种非侵入性检测手段，通过让患者口服13C 标记的尿素胶囊，若患者胃内存在Hp 感染，胃内的尿素酶可将尿素分解成NH3 和被13C 标记的CO2，被机体胃肠道吸收后，可通过血液循环进入患者肺内，随呼气排出体外，定时收集患者呼出的气体，通过测量呼出气体中13C 同位素比值的变化，确定 Hp 感染发生情况［7］。 同时，13C-UBT 中使用的是稳定性核素，不具有放射性，对人体及环境均无任何危害，检查过程安全简单快捷，适用人群较为广泛，利于在临床应用中推广［8］。

综上所述，RUT 与13C-UBT 在Hp 感染检测中均具有较高准确度、灵敏度及阳性预测值，且二者检测结果一致性较高，但13C-UBT 操作简单，更易被患者接受，可作为较理想非侵入性检测Hp 感染的方法。