多国叫停阿斯利康疫苗，暂停不等于失败

李铮

德法意等国暂停使用阿斯利康疫苗

由于接种者血栓、死亡事件频发，关于阿斯利康疫苗副作用的争议在欧洲大陆蔓延。继爱尔兰和荷兰后，3月15日，再有6个国家先后加入停用阿斯利康疫苗的国家行列，分别为：德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙和斯洛文尼亚。至此，欧洲已有18个国家停止使用该疫苗。

德国、意大利、法国和西班牙加入了暂时停止使用阿斯利康（AstraZeneca AZN）制造的Covid-19疫苗，也给启动不久的非洲大陆疫苗接种工作带来了一大打击，并威胁到了疫苗本身的信誉。欧洲的疫苗接种率远低于美国和英国的水平，美国和英国的Covid-19病例已经稳定或正在下降中。

从3月初开始的一系列警告后，丹麦是第一个暂停注射的国家。爱尔兰、挪威、荷兰和冰岛也表示，他们将等待欧洲整个集团的药品监管机构调查结果，在阿斯利康疫苗凝血问题解决之后再决定下一步的措施。

英国的药品监管机构于2020年12月下旬率先批准了这种疫苗注射剂，到目前已经注射了1100万剂阿斯利康疫苗，比任何其他国家都多。据报道，大约有11人在注射疫苗后出现了血栓，没有证据证明是由疫苗引起的。

一些医生指出，由于疫苗接种活动是通过向最脆弱的人群注射疫苗开始的，因此现在正在接种疫苗的人们很可能已经出现了健康问题。专家说，这可能导致很难确定是不是疫苗的责任。

该疫苗尚未在美国获得批准，一旦阿斯利康提交了在美国进行的第三阶段人体试验的结果，则有望申请紧急使用授权，这些试验最早将于3月开始。

阿斯利康疫苗注射的暂时停止，是欧洲疫苗推广的又一次挫折。随之而来的是，非洲大陆的Covid-19疫情人数的不断增加。延迟发放阿斯利康疫苗有可能加剧疫苗接种问题，并可能给试图加速这一进程的政府带来进一步压力。英国利兹大学副医学教授史蒂芬·格里芬表示，疫苗的暂时退出可能会引起更多的反疫苗观点传播，他说：“担心的是那些急于求成的人。”

鉴于广大发展中国家依赖于阿斯利康疫苗的注射，当前欧洲的暂停注射可能会引起其他地方接种者的担忧。之前该药已承诺今年将提供30亿剂的供货，但近期阿斯利康公告，未来几个月向欧洲交付的疫苗将达不到1亿剂，这比该公司先前承诺的非洲预期低了近三分之二。

为了避免担忧的蔓延，世界卫生组织3月15日建议接种疫苗继续正常进行，以避免感染Covid-19造成不必要的死亡。一位发言人说，世卫组织也在对凝血报告进行调查，但是到目前为止，还没有发现与这种疫苗有关的证据。

阿斯利康未来几个月将无法向欧洲提供疫苗

与牛津大学合作开发了这种疫苗的阿斯利康公司说，在接受注射疫苗的欧盟和英国大约1700万人中，血液凝结的病例数比普通人群要少，大规模的人体试验也没有提出关于凝血的危险。

德国卫生部长詹斯·斯潘表示，在德国疫苗监管机构保罗·埃利希研究所的建议下，暂停阿斯利康的推出是一项预防措施，该机构在该国管理160万剂疫苗后报告有7例血液凝结事件后出现。斯潘说，当局正试图确定凝血是否与疫苗有关，并寻求EMA的建议。

在接受阿斯利康疫苗接种的人报告的血块通常被称为静脉血栓栓塞事件，它们涉及在血管中形成稠化的血液团块，这可能导致致命的阻塞。随着Covid-19疫苗得到广泛部署，美国卫生官员已将血栓栓塞事件纳入了他们特别关注的各种不良事件中。0.51%的Covid-19疫苗已于2月下旬在美国获准使用，在强生公司（ JNJ）的一次大规模试验中，监测到接受疫苗的人的血块略多。美国食品和药品管理局（FDA）表示，无法排除这种疫苗导致凝血数量增加的可能性，并计划在强生注射疫苗时监测血凝块。

德国的一位医疗从业人员于3月开始使用阿斯利康疫苗，没过几天该疫苗被叫暂停

此外，已经感染Covid-19的人也可能发生静脉血栓栓塞，国际血栓形成和止血協会（其成员包括治疗血凝块的医学专家）发表声明，建议所有健康的成年人继续接种Covid-19疫苗，因为相对于数百万的疫苗接种，报告的血栓形成事件还是很少。

欧洲药品监管机构（EMA）也在为阿斯利康疫苗“背书”，认为该疫苗的好处“依旧大于其不良反应的风险”，并在3月16日和18日召开了会议，决定如何采取下一步的行动，目前没有公告发出。

预计该监管机构，欧洲药品管理局近期对报告的病例进行审查后，将对安全性和潜在风险做出裁决。该机构目前建议各国继续使用该疫苗，称其益处大于可能的风险。EMA的行为与美国食品药品监督管理局（FDA）在整个欧盟范围内的药品监管非常相似，它表示尚无证据表明已报道的凝血事件与疫苗之间存在联系。

德国卫生部长斯潘说：“这个决定是专业性的，而不是政治性的。”他强调这个决定是根据PEI的建议所作出的，虽然阿斯利康疫苗产生血栓的风险很低，但不能排除这种可能性。他认为，要能重拾大众对疫苗的信心，最重要的是透明度

每当疫苗广泛推出时，科学家们会预计到有一些严重的健康问题和死亡事件的报告。尽管绝大多数出现的问题最终都与疫苗无关，但是由于新冠疫苗仍处于实验阶段，并且没有长期数据，因此科学家必须调查注射疫苗可能产生的、无法预料的副作用。

世卫组织首席科学家苏米亚·斯瓦米纳坦博士称，联合国卫生机构的官员“不希望人们惊慌”。她指出，全球已接种了3亿剂新冠疫苗，“没有记录与新冠疫苗相关的死亡病例”。世卫组织和EMA以及一些国家的监管机构表示，人们应该继续接受免疫接种，接种疫苗的风险远远小于任何潜在的危害。英国药品监管机构称：“公众的安全永远是第一位。人们仍然应该去接种新冠疫苗。”

七种冠状病毒疫苗正在六大洲陆续推出，以减缓全球大流行的速度，更多疫苗正在后期测试中。使用不同的技术来帮助人们抵御Covid-19疫情，肯定是长期的医疗方向。这些疫苗在测试过程中似乎具有不同程度的有效性，并且具有不同的副作用风险，以下说明当前各种疫苗的工作原理。

1.mRNA疫苗

辉瑞和Moderna疫苗（目前在美国使用的两种）背后的mRNA技术尚未在疫情大流行之前得到批准。RNA携带细胞制造蛋白质的遗传指令，mRNA疫苗是在实验室设计的，旨在通过新型冠状病毒制造无害版本的蛋白质，从而促使细胞制造这种蛋白质和免疫系统，从而调动分子防御能力，使它们在暴露于真正的冠状病毒后可立即发挥作用。在目前使用的Covid-19疫苗中，mRNA疫苗在后期测试中具有最高的功效。

2.灭活疫苗

中国的两种疫苗都依赖于传统的疫苗方法，就像针对流感或小儿麻痹症的疫苗背后的技术一样。这些传统疫苗使用杀死的或弱化的目标病毒来产生可以防御病原体的免疫。到目前为止，使用传统技术对Covid-19疫苗的有效性进行的研究表明，与具有后期研究结果的其他注射相比，它们具有更低的功效。

3.腺病毒载体

与牛津大学一起开发的阿斯利康疫苗、俄罗斯的人造卫星V（Sputnik V）、中国的康希诺生物。这些疫苗使用一种经过修饰的病毒（例如引起普通感冒的病毒）携带遗传指令，教导细胞从冠状病毒中制造蛋白质。第四种是强生公司开发的候选疫苗Ad26.COV2.S，它是少数计划通过一次接种预防Covid-19的疫苗之一，目前处于后期测试阶段。

4.基于蛋白质的免疫

诺瓦瓦克斯（Novavax）是一家一度陷入困境的生物技术公司，不过，最近它很有可能凭借着新冠疫苗创造自己的突破口。根据目前进度，Novavax的疫苗将成为第五款在美国进入后期试验阶段的新冠疫苗，若试验结果积极，该疫苗可能获得批准。3月中旬诺瓦瓦克斯股价上涨约17%，该公司的新冠疫苗在英国的研究证明对原始病毒和英国变种非常有效。

这种疫苗通过引入一种蛋白质来产生对冠状病毒的免疫反应，例如从其表面突出的刺突蛋白质。研究人员说，这种蛋白质或其类似物的存在，應该会激发免疫系统来发展对病毒的防御能力。如果Novavax安全可靠，则可能在春季或夏季在美国推出，目前处于后期测试中。