猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）单剂量重复接种安全性试验

陈丕坤，张智明，李 倩

（哈药集团生物疫苗有限公司，哈尔滨 150069）

猪流感（SI）是由A型流感病毒引起的一种猪的急性呼吸道传染病，发病急、传播速度快、发病率高，虽然单纯的猪流感致死率不高，但是其导致的继发感染和隐性感染造成的损失较大，常给猪场造成严 重的经济效益损失[1]。猪流感的临床特征为体温升高、精神沉郁、食欲减退或废绝、呼吸困难、腹式呼吸和阵发性咳嗽。猪流感病毒（SIV）可损害呼吸道上皮细胞，使患病猪继发多种呼吸道疾病，死亡率增加，我国主要以H1N1亚型和H3N2亚型SIV 为主[2]。在我国，保守统计1 000 头存栏肥猪发生一次猪流感所带来的经济损失，每头猪至少增加50～80元饲养成本（欧洲约7英镑）。疫苗免疫是防控猪流感的重要手段，本试验取猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）免疫4周龄的健康易感仔猪，于免后不同时间观察试验猪的存活情况、精神状态、食欲、行为活动、排便状况、眼睛分泌物、局部反应、全身反应，进行体温测定，确定该产品的安全性，以期指导猪流感防疫。

1 材 料

1.1 疫苗

猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN 株+H3N2 HLJ株），批号分别为201301、201302和201303，由哈药集团生物疫苗有限公司试制。

1.2 试验动物

4周龄的健康易感仔猪，购自黑龙江省哈尔滨市郊某猪场，品种为长白。

2 方 法

2.1 疫苗免疫

疫苗接种前3 d，每天定时测定试验猪直肠温度1 次，观察有无临床异常。4 周龄健康易感仔猪20头随机分为4组（免疫1组、免疫2组、免疫3组和对照组），每组5 头，免疫组分别颈部肌肉接种3 批次猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN 株+H3N2 HLJ 株）制品（批号分别为 201301、 201302、201303），2.0 mL·头-1，免疫后第14 天按相同的剂量重复接种1次；对照组接种等量的生理盐水，连续观察14 d。试验分组及疫苗接种情况见表1。

2.2 检测项目

每次疫苗免疫后连续观察14 d，检测以下项目：（1）每天系统观察试验猪的存活情况、精神状态、食欲、行为活动、排便状况、眼睛分泌物。（2）局部反应：按压注射部位，检测是否存在痛感等；对于局部出现红、肿、疹块或硬块的试验猪，应用直尺测量反应部位的直径并详细记录。（3）全身反应：结合生命特征检测和猪只健康标准，观察注射疫苗后试验猪的全身反应。（4）体温测定：将试验猪适当保定后，将兽用体温计插入试验猪直肠内，3～5 min后取出并记录体温。

表1 单剂量重复接种安全性试验分组及疫苗接种情况

3 结果与分析

用三批制品进行单剂量重复接种安全性试验。接种后试验猪全部健活，体温正常，精神状态良好，行为、采食和饮水正常，无其他全身不良反应；注射局部吸收良好，无红肿、硬结。结果见表2～4。

表2 单剂量重复接种的安全检验结果

表3 单剂量重复接种首免后猪直肠温度测定结果 ℃

表4 单剂量重复接种二免后猪直肠温度测定结果 ℃

4 讨论与结论

接种流感疫苗是预防和控制流感最为有效的措施。流感病毒由于其宿主多样、亚型众多，限制了流感疫苗的有效性，同时由于猪流感病毒具有高度的变异性，一旦有较大的变异或新亚型的流感病毒出现，现有疫苗就会失效，因此研制能够通过免疫交叉反应对变异较大或多种亚型的流感病毒提供广泛保护的通用型流感疫苗迫在眉

睫[3-5]。

猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN 株+H3N2 HLJ株）单剂量重复接种后，试验猪全部健活，体温正常，精神状态良好，行为、采食和饮水正常，无其他全身不良反应；注射局部吸收良好，无红肿、硬结。表明疫苗单剂量重复接种对仔猪安全性良好。