骨康灵液治疗骨折病人疗效观察及满意度调查分析研究

杨骐睿，李成，王金伟，吴春妍，王利梅，李进涛，苏茜茜，王琼仙

（1 昆明医科大学实验动物学部，云南 昆明；2 云南省骨科医院，云南 昆明；3 昆明医科大学公卫学院，云南 昆明；4 昆明医科大学药学院；云南 昆明）

0 引言

骨康灵液是昆明医学院科研中试中心院内制剂,批准文号:滇药制字（Z）20092434A。骨康灵液是一种中药制剂，由续断、桃仁、当归、三七等十几味中药制作而成，属于外用药液[1]。该药具有舒筋活络、活血祛瘀、消肿止痛、增速和促进骨痂生长愈合等功能[2]。制剂的定义是：患者需要这类有效药物治疗，刚好市场上缺乏这类药物[3]，骨康灵液刚好就在这种情况下批准使用了[4，5]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

使用自2019年10月起至2020年10月截止的350例不同类型的外伤性闭合骨折患者诊治和用药后观察的结果，资料采集地点云南省骨科医院。350例不同部位的骨折患者中，226例用小夹板固定结固定骨康灵液给药为治疗组，124例用石膏固定西医常规治疗为对照组。分组时两组骨折患者的创伤和愈合程度大致相同，患者的具体治疗时间视患者个人的骨折严重程度而定。

1.2 药品

骨康灵液100ml/瓶，由昆明医科大学提供。使用医院云南省骨科医院。该医院具有专业的临床医生和放射科完备的检查设备等。

1.3 治疗方法

在进行治疗前须结合临床经X 光影像资料明确诊断不同类型的外伤导致的闭合性骨折的患者，然后再确定骨折类型，使用外科正骨手法将骨折部位准确复位[6]。

治疗组：X 光-确诊→ 复位 →小夹板固定和骨康灵液外用→ 复查 →再摄片

在骨折复位后，治疗组骨折部位用纱布包裹，然后用夹板固定。将骨康灵液滴在纱布上，一天滴骨康灵液4次。让纱布经常保持湿润状态，从而促进皮肤毛孔的开放，利于骨康灵液充分吸收[7,8]。

对照组：X 光-确诊→ 复位 →石膏固定 → 复查 →再摄片

对照组用石膏固定并使用常规的西医疗法。两组每治疗10-15d 回医院复查一次或遵照医嘱定时复查，再经x光影像资料配合诊断，观察骨折的疗效[9]。临床疗效以观察X 光片子为准。

1.4 疗效评分标准

（1）愈合：受影响部位受累部位肿胀消退，患处无压痛或叩击痛。临床骨折完全愈合，机体功能恢复正常。

（2）显效：症状消失，有轻微的创伤后遗症，X 光影像资料显示骨折接合的两端骨痂生长速度和情况基本可以，血肿机化未完全吸收，机体功能基本恢复正常。

（3）有效：症状消失，X 光影像资料显示骨痂生长正常，血肿机化未被机体完全吸收。

（4）无效：症状未消失，X 光影像资料显示骨痂生长较差，血肿机化未被机体完全吸收。

1.5 骨折愈合评分标准

局部无压痛及纵向叩击痛；局部无异常活动；X 光影像资料显示有形成骨折两段连续性骨痂形成，骨折线已模糊；在拆除外固定后，连续观察患者2周骨折部位处不变形。

1.6 统计方法

全部资料的统计分析采用SPSS23.0 统计软件包进行，计量资料采用（±s）表示，用t检验，计数资料采用（%）表示，用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组和对照组疗效比较

治疗组治愈人数明显多于对照组，总有效率也比对照组高，两组疗效分布经两组等级资料比较的秩和检验，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 调查对象

使用骨康灵液治疗的骨折患者，治疗之前，向患者讲解骨康灵液的功能主治，医生负责教会患者正确使用骨康灵液。

2.3 数据分析与处理

调查数据使用Eidata 3.1、Excel 和SPSS23.0 软件录入统计分析。对使用骨康灵液治疗的骨折患者使用骨康灵液治疗后对药效满意度和依赖程度的评分采用方差分析，检验组间差异的统计学意义。

2.4 调查结果评价分析

2.4.1 骨折患者对使用骨康灵液治疗药效满意度评价

226 人中，有116 人对药效满意，有88 人对药效认为一般，有22 人对药效认为不满意，见表2。

表2 骨折患者对使用骨康灵液满意度评价

2.4.2 两组骨折患者临床效果的对比

治疗组患者的满意度更高，人性化服务质量更高，见表3。

表3 两组骨折患者临床效果的对比

3 讨论

骨康灵液是昆明医学院经云南省药品监督管理局批准的院内制剂，1998年就批准使用了，报批之前严格按照制剂的要求做了相关试验，骨康灵液的药效学、毒理学、皮肤刺激试验等要求的相关试验，安全可靠，放心使用[10]。骨康灵液治疗闭合性骨折病人在治疗组226例和对照组124例的治疗实验中，骨康灵液治疗组总有效率为92.0%，高于对照组。骨康灵液疗效好，使用方便，价格实惠[11,12]，容易让病人接受。