2016—2019年阜阳市中心血站新鲜冰冻血浆与冰冻血浆制备中报废原因的回顾分析

于慧慧 安徽省阜阳市中心血站成分科 236000

世界卫生组织倡导，10‰～30‰的献血率是保证各个国家临床用血需要的必要比率，而我国2017年献血率为11‰，略高于世界卫生组织提出范围的下限[1-2]。并且随着我国老龄化问题不断加剧，临床用血需求呈现不断增高的趋势，并且适龄献血人群比例不断降低，加之新型冠状病毒疫情等突发公共卫生事件增加血液及血液制品用量，目前我国血液供应形势仍较为紧张[3]。在加大宣传以引导适龄献血人群提高献血的认识与积极性的同时，降低血液成分制备过程中的报废率对于缓解血液供应需求缺口具有重要意义[4]。因此，为节约血液资源，进一步降低成分制备中血浆报废率，本研究回顾性分析了阜阳市中心血站新鲜冰冻血浆与冰冻血浆制备的报废情况及原因，为采取相应措施提供数据支持，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 自阜阳市中心血站血库信息系统获取2016年1月—2019年12月本中心新鲜冰冻血浆与冰冻血浆成分制备总量、血浆报废总量，以及根据质量管理科鉴定确认的因脂肪血、溶血、黄疸、絮状物、破损、离心破损、不足量以及检验不合格各原因导致的血浆报废数量等数据。

1.2 制备方法 根据中国卫生健康委员会制定的《血站技术操作规程》，于阜阳市中心血站成分制备中心采用血液低温操作台(青岛海尔医用低温科技有限公司，型号：HXT-C5-2.0)、大容量冷冻离心机[赛默飞世尔科技(中国)有限公司，型号：Heraeus16Bp]、热合机(达科为生物技术股份有限公司，型号：达科为S3)、血浆速冻机(深圳市爱康生物科技有限公司，型号：JYT-50A)、架盘天平(上海光正医疗仪器有限公司，型号JYT-50A)、电子计重秤(瑞安市英衡电器有限公司，型号：YHC-11001C)以及血袋(山东威高集团医用高分子制品股份有限公司)等仪器及耗材，严格按照相应的使用说明书进行新鲜冰冻血浆或冰冻血浆成分制备操作[5]。

1.3 报废鉴定标准 以《全血及成分血质量要求》(GB18469)作为标准进行血浆报废的鉴定。制备血浆于30～37 ℃下观察应为澄清、淡黄色液体，无纤维蛋白等颗粒状、片状或絮状悬浮物及沉淀，无重度乳糜、黄疸以及气泡。乳糜肉判定时除肉眼观察其浑浊情况，可采用比浊图片卡进行比对检测。观察并轻柔挤压血浆袋，检查是否存在血浆袋破裂、渗漏。400ml 全血制备血浆容量应满足(200±20)ml的容量标准，200ml 全血制备血浆容量应满足(100±10)ml的标准，少于该水平判定为不足量。检验不合格因素包括谷丙转氨酶(ALT)过高，人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)、丙型肝炎抗体(HCV-Ab)、梅毒螺旋体血清学试验、乙肝表面抗原(HbsAg)及特殊抗体检测结果阳性或可疑，以及ABO血型正反定型或稀有血型鉴定不符。另注意档案不符、保密性弃血、耗材质量问题以及过期等不合格因素。存在任何1 项上述不合格因素可判定血浆报废[6]。

2 结果

2.1 新鲜冰冻血浆报废原因分析 2016—2019年度阜阳市中心血站共制备新鲜冰冻血浆25 421份，其中报废血浆6 253份，报废率为24.60%。其中2018年报废率最低，为14.61%；2016年报废率最高，为35.30%。各类导致血浆报废的原因中，因脂肪血致血浆报废的比例最高，占77.48%，其次为检验不合格，占17.54%。见表1。

表1 新鲜冰冻血浆报废原因分析

2.2 冰冻血浆报废原因分析 研究阶段本中心血站共制备冰冻血浆293 501份，其中报废血浆55 804份，报废率为19.01%。其中2018年报废率最低，为15.26%；2016年报废率最高，为25.85%。各类导致血浆报废的原因中，因脂肪血致血浆报废的比例最高，占86.34%，其次为检验不合格，占11.22%。见表2。

表2 冰冻血浆报废原因分析

3 讨论

在临床治疗工作特别是抢救性干预措施中，血浆输注往往发挥不可替代的治疗价值，但由于血液及其制品目前尚未实现人工制造，并且我国献血率仍然较低而需求量不断增加，血液资源倍显珍贵。因此，严格把控血液及其制品的质量对于保证受用者的有效性和安全性至关重要，而在质控过程中出现的报废情况进一步加剧了血液资源紧张。因此进一步降低其报废率对于避免血液资源浪费，缓解血液供需矛盾具有重要价值。本研究回顾性分析阜阳市中心血站新鲜冰冻血浆与冰冻血浆制备过程中血浆报废情况及原因，结果显示制备新鲜冰冻血浆总报废率为24.60%，制备冰冻血浆总报废率为19.01%，高于其他地区的同类研究，表明通过采取合理的措施对于降低本地区血浆报废率仍有一定的空间[7]。

对于导致血浆报废的因素进行分析后，结果表明致新鲜冰冻血浆与冰冻血浆报废原因中比例最高的均为脂肪血，分别占77.48%、86.34%；其次均为检验不合格，分别占17.54%、11.22%。脂肪血即为乳糜血，是因为血浆中甘油三酯、胆固醇等脂肪物质水平过高导致血浆外观为浑浊状乳白色，严重者可呈现为米汤样[8]。特别是乳糜微粒含量较高时，易于呈现明显的混浊度，导致外观不合格而报废[9]。若患者输注脂肪血，可能导致过敏、发热等不良反应，甚至引发脂肪栓造成生命危险。因此在献血前宣传中应充分告知高血脂患者献血的不良影响，并征询献血者饮食习惯、体型、吸烟等高血脂相关的高危因素，必要时增加初筛项目，对于降低脂肪血导致的血浆报废具有显著作用[10]。此外，应充分宣传献血前勿过量食用肥肉、牛奶等含高脂肪、高蛋白的食物，可避免一过性的血脂增高。而检验不合格主要由于ALT过高以及梅毒螺旋体、乙肝肝炎病毒以及人类免疫缺陷病毒等病原体指标检测不合格。近年来的研究表明我国梅毒等性传播疾病的发病率呈现增高趋势，因此献血前应征询冶游史等不宜献血因素，并对高危人群进行劝退，对于保护受血者健康至关重要。总而言之，从招募献血者、献血前宣传与检测，到血浆制备的系列过程中，对每个环节进行严格把控，是降低血浆报废率的关键。