仁会生物：创新单品入不敷出募资扩产严重过剩

2021-06-06余一

证券市场周刊 2021年20期

余一

仁会生物是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域的创新生物药自主研发和产业化的企业。但公司目前产品单一，销售惨淡，产品上市已经三年有余，可销售收入连销售人员工资都无法覆盖。公司每年花费巨资对产品进行推广，但最近一年营业收入规模还不到6000万元。

仁会生物产品用于治疗2型糖尿病。糖尿病领域产品众多，在公司所属细分领域，仁会生物的产品也是面临巨大的竞争压力，竞争格局难言乐观。产品销售不畅的情况下，公司却决定募集资金进行大规模的扩产，然而公司目前产能已经严重过剩，仁会生物的创新药“光环”黯然失色。

产品单一销售业绩差

仁会生物目前已上市产品仅有一种，即贝那鲁肽注射液（商品名“谊生泰”），用于成人2型糖尿病患者控制血糖。2016年12月谊生泰获批上市，2017年年初正式上市销售。据公司介绍，谊生泰是中国糖尿病领域内的第一个创新药，也是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，国家1类新药。虽属于创新药，谊生泰的销售却是十分的惨淡。

2017-2019年，仁会生物分别实现营业收入1409万元、2732万元、5687万元，销售费用分别为6059万元、8533万元、1.54亿元，管理费用分别为397万元、4106万元、3943万元，研发费用分别为6931万元、5284万元、9144万元。公司营业总收入远不能覆盖期间费用，导致仁会生物持续亏损，2017-2019年分别亏损1.6亿元、2.14亿元、2.62亿元。新冠疫情影响下，仁会生物的業绩更是雪上加霜。据公司预计，2020年1-9月营业收入为1100万元至1300万元，同比下滑68.84%至73.64%;净利润为亏损2.7亿元至2.5亿元，亏损额增加8105万元至1.01亿元。

2017-2019年，公司销售人员人均创收分别为8.1万元/人、12.03万元/人、20.1万元/人，2018-2019年同比增长48.52%、67.08%;销售人员平均薪酬分别为17.03万元、17.57万元、21.37万元，2018-2019年同比增长3.17%、21.37%。

谊生泰上市至今已超过三年，但公司人均创收甚至连销售人员平均薪酬都无法覆盖，仁会生物头顶创新药“光环”的新产品极低的市场认可度可见一斑。更何况上述分析还未将宣传推广费考虑在内。2017-2019年，仁会生物宣传推广费分别为2633万元、3907万元、8475万元，同样远高于销售收入。公司每年花费巨资进行学术推广，却也是“徒劳”。

对于上述情况仁会生物表示，谊生泰尚处于市场导入期，市场占有率较低，谊生泰聚焦慢病药物领域，导入期相对较长，在一定期间内，发行人的销售费用会保持增长，公司预期持续亏损。

同样针对餐后血糖市场的GLP-1类药物艾塞那肽于2005年首先在美国上市，上市之初销售增长迅猛，2008年全球销售额约6.8亿美元;利司那肽于2013年上市，2017年全球销售收入为0.29亿美元，销售情况均远好于谊生泰。

而且，A股已上市创新药企业中，收入远不能覆盖销售费用的企业十分少见。

产品面临激烈竞争

据公司介绍，谊生泰是唯一的全人源、餐时GLP-1类药物，在疗效、安全性和多重获益方面具有显著的优势。不过，谊生泰在餐后血糖市场的占有率极低，2018年约为0.10%。

目前，中国已上市的GLP-1类药物共有7种，包括4款每日注射制剂（艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽）和3款周注射制剂（艾塞那肽微球、度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽），月治疗费分别为408元、678-1017元、536元、1680元、1984元、596元、440-748元。可见谊生泰价格上不具备优势，价格仅稍低于长效的艾塞那肽微球。

据兴业证券的研究，诺和诺德的利拉鲁肽、索马鲁肽以及礼来的度拉糖肽贡献了GLP-1RA市场的主要收入，2019年销售额分别为36.3亿美元、41.28亿美元;2017-2019年，诺和诺德和礼来的GLP-1RA产品市占率由75.8%提升至91.0%，GLP-1行业集中度持续提升。另一方面，周制剂产品对每日注射剂型的替代趋势愈发明显。2019年，度拉糖肽已超越利拉鲁肽成为市占率第一的GLP-1RA产品，同时索马鲁肽出现快速放量，上市第二年迅速占领16%的市场份额，并成为全球第10位畅销降糖药。

此外，国产药企加速布局仿制药，创新药赛道也竞争激烈。根据兴业证券的研究，目前有超过10家药企布局利拉鲁肽，其中7家已进入报产或III期临床阶段。8家药企布局艾塞那肽，其中4家已报产。由于利拉鲁肽和艾塞那肽的专利期均已到期，上述品种即将迎来大量仿制药上市，市场扩容将进一步加速。而在创新药赛道，索马鲁肽已进入报产阶段，赛诺菲与韩美制药合作研发的Efpeglenatide也已进入III期临床。此外，17家国产药企布局了GLP-1RA创新药研发，长效制剂为研发主流，恒瑞和华东提前布局了口服药市场。

谊生泰每日给药三次，而其他每日注射剂型大多为每日一次，仅艾塞那肽为每日两次。GLP-1长效剂型对短效剂型替代趋势愈加明显的情况下，谊生泰竞争优势或许不足。从国内在研的GLP-1创新药品种来看，制剂类型基本为长效和口服，一定程度反映相关药企的市场判断。即便在GLP-1短效剂型领域，仿制药即将大量上市，谊生泰也将面临更加激烈的竞争。