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阳光诺和(688621) 申购代码787621 申购日期6.9

2021-06-06

证券市场红周刊 2021年22期
关键词:特色化制剂生物

发行概览:本次募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于“特殊制剂研发平台项目”“药物创新研发平台项目”“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物PK/PD研究平台项目”。

基本面介绍:公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。

核心竞争力:公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础。随后,公司的业务领域向临床研究、生物分析及药物发现等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析、先导化合物筛选和优化等各个领域。尤其在仿制药研发方面,公司已经形成全流程一体化业务模式,药学和临床并重发展。

公司积极研发特色化的核心技术,在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破,在技术开发上具有较高难度。因此,与全面综合型CRO公司及其他同行业竞争对手相比,公司在部分核心技术的特色化上处于竞争优势。

募投项目匹配性:特殊制剂研发平台项目实施后,将重点增强公司的特殊制剂研发能力和中试服务能力,完成公司在药物研发、中试服务、药物评价服务、临床研究服务、注册申报服务上的全面战略布局,进一步落实公司打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的战略目标。药物创新研发平台项目实施后,可为客户提供从分子设计、初步药效評价、合成纯化、制剂开发、质量控制等方面的新药研发综合服务。临床试验服务平台建设项目的实施将丰富公司的临床CRO服务能力、增加市场竞争力,同时增强公司产业链效应,并利用规模效益加强成本控制,提高开发水平和竞争力,从而提高经济效益。创新药物PK/PD研究平台项目将建设PK/PD研究中心和物质平衡研究中心,是阳光德美对现有生物分析业务服务范围的拓宽。PK/PD研究中心建成后,预计可开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并提供临床前及临床样本生物分析服务。

风险因素:技术风险、经营风险、行业风险、财务风险、法律风险、内控风险、发行失败风险。

(数据截至6月4日)

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