探讨外来医疗器械及植入物的清洗消毒和灭菌管理

周海艳

【关键词】清洗消毒;灭菌管理;外来医疗器械：植入物

新型诊断、新型手术等相关技术和器械伴随医学研究的深入而不断发展，既往许多疑难病症得到有效解决，相应的，院内对于各种专科器械的需求量也越来越多。而此类器械具有类型繁多、更新换代快、价值昂贵等特点，基于减少医院财务压力等目的，对于此类器械，通常采取租借模式。同时基于器械贵重性质、高精密性等特点，于器械管理上较其他常规器械难度更大，若缺乏针对性管理，很可能出现灭菌质量问题，进而使得感染风险加重，甚至直接造成治疗失败的后果。对此，本文经过分析提出，以针对性器械管理法干预外来器械及植人物，可对相关问题起到有效防控，内容如下。

1资料与方法

1.1一般资料于2019年10月至2020年10月，自我院外来医疗器械及植人物资料中随机抽取190包次，并分为两组（n=95），将常规器械管理法用于对照组。将针对性器械管理法用于观察组，两组资料差异（P>0.05），见表1。

1.2方法

1.2.1对照组，常规器械管理法，器械管理中对常规和外来器械实行一致化管理，包括管理制度、器械清点接收单等;器械清洗环节先给予预处理，然后开展按需求开展手工清洗或者机械清洗，清洗后的检查方式采用APT检测或者放大镜（带光源）目测;器械包装环节中对厂家的分辨主要依据工作人员的经验。

1.2.2观察组，针对性器械管理法，规范外来器械管理流程，依据其特点有针对性的进行清洗、包装、保存、发放、回收等等，全面提升使用者的安全性，内容包括①分科化专科管理：清点器械后，按照使用来源科室不同予以分类，对应标出厂家标识。②预后处理：针对器械具体特点制定清洗方案，例如器械个体较大时一般实施机械清洗，清洗后质量检查方式选用放大镜目测;植人物或者器械个体较小时一般实施手工清洗，确保清洗工作细致化，清洗后质量检查方式则选取ATP检查。③器械核对环节需要联合采用常见标识和器械清单，确认无误之后，依据不同科室要求标准给予包装和发放。④严格执行灭菌标准，确定器械和植入物符合灭菌标准后才可分配到对应科室投入手术使用，期间为了避免发生器械遗漏问题，在器械交接环节需要由供应科室和使用科室双方工作人员核对并签字。

1.3观察指标①对比两组清洗质量、清洗差错。②自外来器械和植人物使用科室中邀请医护人员共30名，就两组清洗消毒和灭菌管理工作的满意度进行调查，调查内容包括器械供应及时性、器械灭菌质量等，采取百分制，按分数划分满意程度，总满意度=满意（90分及以上）+一般满意（60分及以上），60分以下记不满意。

1.4统计学方法使用SPSS 19.0统计软件处理数据。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组清洗质量比较观察组清洗质量检查中阳性检出率显著低于对照组（P<0.05），见表2。

2.2两组差错发生率比较观察组外来器械和植人物管理中差错发生率小于对照组（P<0.05），见表3。

2.3两组清洗消毒和灭菌管理满意度比较观察组清洗消毒和灭菌管理总满意度高于对照组，（P<0.05），见表4。

3讨论

虽然国内医疗、制造等领域均处于蓬勃发展的状态，但从实际情况看，与发达国家仍存在一定差距，尤其是在医学上，像骨科、胸外科等科室手术所需的精密贵重器械，绝大部分医院仍需要依赖外来医疗器械。这些外来器械，主要指的是由器械所属公司、生产厂家等以免费或租借等形式提供给医院使用的系列器械，贵重、精密度高、复杂为这些器械的主要特点。是当前各医院使用的专科器械的主要来源，有助于减少医院财务压力。但调查指出，当前临床外来器械及植入物的使用中，感染风险始终无法完全避免，这可能与器械管理不当有关。

根据研究指出，医院在管理外来器械和植入物中现存的问题包括，（1）外来器械缺乏规范的消毒、清洗流程，使得器械的应用安全隐患较大，由于很多医院都要频繁使用外来器械，基于确保各医院均能够顺利运用到器械，部分医院在器械使用，会直接由手术室护士负责器械清洁工作，而这些护士往往并不具备专业的器械清洁消毒管理能力。加之许多器械的结构比较复杂，彻底清洗困难，清洗质量差问题常见，因此造成器械应用伴随较大安全问题。（2）包装不规范，外来器械比较特殊，通常需要专门的容器盛装，而在实际工作中，由于工作人员的重视不足，常见器械使用后随意摆放的现象，或是一些体积大、重量大的器械在包装的时候未进行分装，进而造成保管过程中湿包情况易发，影响操作的实施及安全。（3）灭菌质量无法完全保障，器械所属公司工作人员在将验收器械送至供应室环节不及时，导致相关灭菌措施有效性难以达到，终致器械装载不规范，影响器械管理质量。（4）器械管理不合理，器械的管理工作往往涉及多个部门，但事实上，参与器械管理的各部分之间缺乏足够的协调性，加之因为器械昂贵、公司提供器械数量有限等原因，同一套器械往往需要提供给多家不同医院使用，其较高的使用頻率造成器械供应方无法对使用后的器械进行有效且及时的处理，直接增加了使用风险。

研究指出，管理缺乏针对性，是当前外来器械及植人物管理工作中存在的主要问题，常见差错问题如骨科髌骨爪、钛网、螺钉等细节处清洗不到位，螺钉等小结构遗失等，一旦发生将直接造成器械无法正常使用;清洗质量问题则关系到器械灭菌问题，若未能发现而投入临床使用，将有着极高的感染风险，使患者安全伴随严重隐患。根据多年临床实践发现针对外来器械和植入物使用风险的控制，完善清洗消毒、灭菌管理等为关键，相关工作中需重视的内容包括，①基于外来器械和植人物的使用确定完善的管理制度，结合本院手术实际需求，可采取集中招标制度，以公开招标形式作为植入物准入的首要条件，医院采购管理中，则要求将器械提供厂家/公司的三证、权威卫生证明、身份复印件、业务员委托书等资料详细地记录进档案中保存。②针对外来器械和植人物规范管理流程，结合医院手术所需与器械供应厂家/公司联系，提供所需外来器械和植入物详细类目清单，由其于术前1d送至医院，医生依据清单合适器械种类、数量以及质量，确保符合标准。对于符合标准的器械，集中送往医院消毒供应中心予以专业性的消毒灭菌处理，消毒供应中心护士则结合清单、器械特点等严格消毒，注意植入物灭菌后需以生物监测检查灭菌质量，确保合格后才能投入临床使用，工作全流程需予以记录。③明确相关人员的岗位职责，医院消毒供应中心对于器械消毒灭菌，有着一套严格的流程，针对各环节的工作，要求在科室内进行明确的分工，同时针对各项管理工作制定紧急预案。④针对器械处理各环节明确检查标准，首先针对相关工作者予以专项培训，确保其能够熟练掌握各种仪器的特性、结构和功能，在实际消毒灭菌中能够严格按照厂家提出的标准规范操作，包括包裹大小合理、整齐摆放器械等，在接收、清洗、包装、监测等环节务必保证合格后才投入使用，要求相关工作者熟知检查的方式和检查的标准，在工作中能够做到准确的自查，以便促进工作质量持续性提高。⑤完善登记工作，要求医院针对外来器械和植人物的整个处理流程制定详细的登记表，包括接收登记表、清洗登记表、包装登记表等，要求供应方和接收方双签名确认，方便后续器械使用中相关问题的核实与责任划分。根据陈品忠研究指出，在予以外来器械和植入物包装、清洗、交接等方面专门的管理之后，用于骨科、胸外科以及神外科等科室中器械，清洗质量检查结果显示阳性检出率获得有效控制，同时在处理器械过程中器械遗失、损坏、包装不及时、混淆、发错等工作差错问题也明显减少，提示专科化分类管理模式用于外来器械管理工作中，可有效促进相关工作效率的提高，风险的减少。

本文中，观察组外来器械和植入物清洗质量检查中阳性检出率显著低于对照组，管理中差错发生率小于对照组，观察组清洗消毒和灭菌管理总满意度高于对照组，说明针对性器械管理有助于提升器械管理效果。

总之，医院内部，针对外来器械和植入物，采取针对性器械管理法，不仅能够提升清洗质量，还能减少管理中的差错，使得器械质量得到更充分的保障，进而减少了相关手术患者的安全隐患，是当前医院避免医疗纠纷所必须重视的重要管理工作。