康拓医疗：医疗器械细分领域国内市占率第一 加速实现进口替代

宁蒲

5月18日，专注于三类医疗植入耗材产品的医疗器械领军企业康拓医疗（688314.SH）正式在科创板挂牌。公开资料显示，康拓医疗主要专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司现已取得12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品和进口替代产品，并占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。可以说，在医疗器械这个“黄金赛道”里，康拓医疗已在细分领域取得领先优势。

当前，神经外科在我国处于高速发展阶段，康拓医疗正面临着良好发展机遇。本次IPO，公司拟募集资金将主要用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目，项目达产后将显著提升公司的产能和技术能力，成为康拓医疗长期发展的强大助推力。

PEEK颅骨修补产品市占率超70%多个首创产品填补技术空白

在临床医学上，针对高血压、脑肿瘤、脑出血、脑栓塞、脑疝、颅内损伤等导致的颅内压恶性升高，以及因创伤导致的颅骨缺损及先天性颅骨畸形等病症，颅骨缺损修补是重要治疗方式，其修补固定产品主要采用自体骨和人工材料，人工材料则主要包括钛材料和PEEK材料。由于钛材料理化性能稳定，质轻，可以透过X光，故成为占主导的颅骨修复金属，根据南方所数据，截至2018年，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约93%的市场份额。不过，PEEK作为颅骨修补固定产品在性能上优势明显，近年来发展迅速。

作为医疗器械行业细分领域的龙头之一，康拓医疗历经多年积累，已拥有深厚技术积淀，在PEEK颅骨修补领域拥有多个首创产品。

据了解，康拓医疗的PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品。2014年，公司董事长胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖，在此基础上，公司重点投入PEEK材料产品研发，并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证。

同时，PEEK材料颅骨固定链接片是公司首创，目前国内惟一获批的同类产品。2015年公司取得PEEK链接片注册证后，开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。相比传统钛材料，公司的PEEK颅骨修补固定产品具有个性化程度高、术后美观、隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势，全面提升了患者术后康复水平和生活质量。

康拓医疗的PEEK颅骨修补产品在国内市场拥有显著优势。招股书显示，截至报告期末，国内取得PEEK颅骨修补产品注册证的厂家共4家，包括境外厂家强生辛迪思，和境内厂家迈普医学、康尔医疗及康拓医疗。而根据南方所数据测算，2017～2019年公司PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的领先地位，实现了进口替代。

此外，公司通过研发符合神经外科植入耗材产品要求的PEEK材料3D打印技术，形成了PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术，并取得了核心专利;还掌握PEEK材料注塑技术，形成了PEEK颅骨链接片及PEEK胸骨固定带产品，以上产品均为首个和惟一的国产同类产品，填补了国内技术的空白。

而在此之外，康拓医疗不断丰富心胸外科、口腔科、神经脊柱等多个领域的产品系列，完善产品布局。为此，公司不断加大研发投入，保持并增强在细分领域的技术优势。招股书显示，公司2020年研发支出为1689.98亿元，占营业收入比例提升至10.30%，为公司的长远发展奠定了更深厚的技术基础。

核心产品近三年复合增速53.70%2020年毛利率增长至82.86%

由于在多个细分领域拥有首创产品，康拓医疗在行业内竞争优势显著。根据招股书数据，2018-2020年公司主营业务收入从1.10亿元增长至1.64亿元，年复合增长率达到23.25%，其中PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到53.70%，也占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。

值得注意的是，随着PEEK材料神经外科产品在销售收入中的占比逐年提高，康拓医疗近年来的主营业务毛利率持续维持在高位，并保持着较快的增速。招股说明书显示，2018年-2020年，康拓医疗主营业务毛利率分别为76.41%、79.72%和82.86%，2020年更是站上近三年来的新高点。

从行业来看，医疗器械行业具有较高的技术壁垒和行业准入门槛，产品普遍具有高毛利率的特征，而笔者查阅康拓医疗招股书发现，公司核心产品的毛利率表现则颇为突出且持续保持在较高水平：PEEK颅骨固定产品在2020年的毛利率高达97.05%，PEEK颅骨修补产品在同期的毛利率达到84.62%，可见公司核心产品有较强的市场议价能力。

优秀的毛利率带来了持续增长的盈利能力。招股书数据显示，2018-2020年，公司归属于母公司所有者的净利润分别为2215.24万元、5193.27万元和5238.14万元，年复合增长率高达53.77%，净利润增幅远超营收，呈现高质量发展的势头。

值得一提的是，2021年1-3月，由于国内经济环境较2020年同期有所好轉，康拓医疗预计2021年1-3月经营业绩较2020年同期有所增长，预计2021年度1-3月营业收入为3200～3900万元，较去年同期增长26.00%～53.50%;归属于母公司股东的净利润预计为750～910万元，较去年同期增长7.10%～30.00%。

神经外科医疗器械空间广阔募投扩产优势再扩容

我国老龄化正在加速，随着人们支付能力上升和健康意识提升，医疗器械已成为政府加大投入、市场颇为青睐的行业。Evaluate Med Tech数据显示，全球医疗器械细分领域中，神经外科医疗器械是预测期内增速最快的细分领域。就我国而言，受益于手术技术不断成熟、神经外科科室力量的增强、向三四线城市和基层医院下沉，神经外科高值器械市场规模有望持续增长。根据南方所数据，2023年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到61亿元，2018-2023年复合增长率将达到11.12%。