青鹏软膏皮肤科临床应用专家共识

中华中医药学会皮肤科分会

藏医药是藏族人民在与自然和各种疾病进行斗争的过程中，积累的治疗各种疾病的经验，历经数千年临床实践，形成了独特的藏医药学体系，2006年藏医药被国务院列入第一批国家级非物质文化遗产名录。

青鹏软膏是藏药外治（黄水病）的经典名方，国家医保目录乙类，有活血化瘀，抗炎消肿止痛之功效，临床广泛用于关节肌肉肿痛类疾病，以及皮炎、湿疹类皮肤疾病。本共识中相关基础临床研究证据和相关信息均为青鹏软膏（国家药品标准：WS3-BC-0319-95-2011），这也是国内中成药外用软膏第一个经过高等级循证医学（RCT）验证治疗湿疹有效的药物，并被多篇指南、共识推荐。

为进一步规范青鹏软膏在皮肤科的临床应用，指导广大的临床医师合理用药，由中华中医药学会皮肤科分会组织相关专家讨论并起草本共识，结合藏医药理论、青鹏软膏组方方解、药理功效及全面检索中文数据库（中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统）中关于青鹏软膏的临床研究文献筛选整理，以及既往共识、指南推荐意见，采用推荐分级评价、制定与评估（GRADE）体系评价证据等级。本共识专家组经多次研讨，形成《青鹏软膏皮肤科临床应用专家共识》，具体如下。

1 一般资料

1.1 组方来源及方解 藏医黄水病，略相当于中医的湿及湿热，黄水存在于全身各处，在肌肤及关节处较多，当黄水偏盛偏衰达到一定程度时，便起功能紊乱，表现为黄水病，表现在肌肤，为皮炎湿疹等疾病，表现在关节肌肉，为肿痛类疾病。

青鹏软膏组方始载于公元十六世纪《藏医医决补遗》，是治疗“黄水病”的经典外治藏药，由9味纯天然藏药材组成：棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子（去核）、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤、人工麝香。藏区独特的气候环境使药材更具活性、无污染、非激素类成分。

组方中，镰形棘豆为君药，强效消炎、消肿、祛湿；宽筋藤与亚大黄为臣药，祛湿、清热、祛风；铁棒锤、安息香、麝香为佐药，祛痛、消肿、清湿、祛风。诃子、毛诃子及余甘子为使药，养血活血，调和诸药。

1.2 药理及功效 多项基础研究证实青鹏软膏有活血化瘀、抗炎消肿止痛、抑制炎性因子、抑制组胺释放、提高致痒阈，青鹏软膏剂及其基层均有改善皮肤屏障功能的作用[1-4]。重点研究的具体结果如下。

大鼠实验性湿疹皮炎试验表明[1]，该药能降低白细胞介素（IL）-17、高迁移率族蛋白（HMG）B1、Toll样受体4（TLR4）蛋白表达水平而发挥抗炎作用；实验显示青鹏软膏有可提高豚鼠的组胺致痒阈值，对抗组胺引起的瘙痒反应[2]；另有实验证明，青鹏软膏对血清中IgE、干扰素（IFN）-γ、肿瘤坏死因子（TNF）-α、IL-1β、IL-4 水平有明显抑制作用[3]。

实验证明青鹏软膏及其机制均可显著改善乏脂性湿疹患者经皮水分丢失、角质层含水量、皮肤油脂含量，治疗前后差值明显高于使用外用糖皮质激素，从而达到保湿滋润、保护皮肤屏障作用[4]。

1.3 皮肤科适应症（参考说明书） 活血化瘀、消炎止痛。用于皮肤瘙痒、湿疹。

1.4 工艺特点 青鹏软膏改善了传统藏药制剂的酥油辅料，通过真空均质乳化及超微粉碎技术，使膏体更加细腻柔软，其独特创新“水包油”剂型，基质选择液体石蜡、甘油和水，有透皮作用强、易吸收起效快、生物利用度高、兼具保湿滋润不黏腻等特点[5]。已获多项国家发明专利制备工艺获得多项专利：《藏药青鹏膏剂的新制备方法》（专利号：ZL200310118922.4）；《青鹏膏剂及其制剂的检测方法》（专利号：ZL201811018135.2）；《一种用于止痛消肿的软膏剂及其制备方法》（专利号：ZL200610104407.4）。

2 皮肤科临床应用及研究

青鹏软膏在国内已上市多年，在皮肤科临床常用于非渗出性皮炎湿疹、瘙痒疼痛类皮肤疾病，以下为各类疾病既往研究综述。

2.1 皮炎湿疹类疾病

2.1.1 成人湿疹 多中心临床研究显示，青鹏软膏治疗轻中度湿疹效果好，安全性高，总有效率85.71%、痊愈率31.82%，对红斑、丘疹、鳞屑/结痂、浸润、瘙痒症状情况改善明显，尤其对瘙痒改善快速，疾病复发率更低[6-7]。

治疗亚急性湿疹，青鹏软膏治疗效果与丁酸可的松乳膏相当[7]，且瘙痒改善程度与复发率显著优于使用丁酸可的松乳膏治疗。

治疗慢性湿疹，青鹏软膏治疗效果与丁酸可的松乳膏相当[8]、曲安奈德益康唑乳膏[9]相当，且安全性好，疾病复发率远低于使用糖皮质激素。

对皮损改善患者维持2周青鹏软膏，有延缓湿疹疾病复发作用，可作为维持治疗用药方案，且安全性好[10]。已进入相关指南和共识推荐。

2.1.2 儿童湿疹 多篇临床研究文献提示青鹏软膏可用于儿童皮炎湿疹（入组儿童年龄0～16岁），无特殊计量要求，疗效优于丁酸氢化可的松乳膏[11]，与0.03%他克莫司软膏疗效相当，且改善瘙痒效果明显[12]，对于红斑、水肿、丘疹、表皮剥脱、苔藓化等不同皮损均有改善，其耐受性较好。

2.1.3 特应性皮炎 青鹏软膏治疗轻中度特应性皮炎，效果与中效激素相当，不良反应更少[13]，无长期外用激素出现的皮肤表皮萎缩、色素沉着等不良反应。

青鹏软膏治疗儿童轻度特应性皮炎，对比糖皮质激素有较好的疗效及安全性，临床试验总有效率89.7%[14]，改善患者皮肤屏障，可作为激素替代药使用。

2.1.4 其他皮炎湿疹

乏脂性湿疹：青鹏软膏治疗乏脂性湿疹，疗效明显，效果与弱效激素相当[15]。

神经性皮炎：青鹏软膏在治疗神经性皮炎，可与糖皮质激素联用，可提高临床疗效，且减少激素用药量，提高安全性[16]。

淤积性皮炎：青鹏软膏治疗淤积性皮炎，疗效明显，临床实验有效率达85%，效果优于布地奈德乳膏[17]。

激素依赖性皮炎：临床研究显示，青鹏软膏对比丁酸氢化可的松乳膏治疗激素依赖性皮炎，有效率明显优于单用丁酸氢化可的松乳膏，临床试验有效率77.78%，青鹏软膏可作为激素替代药以顺利戒断激素使用[18]。

肛周湿疹：青鹏软膏治疗慢性肛周湿疹与曲安奈德益康唑乳膏疗效基本相当，且安全性较好。对于担心长期使用激素存在的不良反应或继发激素依赖性皮炎等风险的患者，青鹏软膏可作为肛周湿疹治疗的一种新选择[9]。

2.2 瘙痒疼痛类皮肤病

2.2.1 瘙痒症 推荐单用青鹏软膏或联用中效激素治疗瘙痒症皮肤病，临床均有效果[15]，且有效降低停药后复发率，提高疗效[19-20]。

2.2.2 带状疱疹及疱疹后神经痛 青鹏软膏治疗带状疱疹后神经痛，联合半导体激光治疗，可提高临床疗效，临床试验，有效率87.50%[21]，有效降低疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分。

3 银屑病的治疗

青鹏软膏联合卡泊三醇软膏治疗寻常型银屑病，效果与中效激素糠酸莫米松软膏相当，且降低外用激素不良反应发生[22]。联合光疗、中医疗法，可有效更提高疗效，缩短病程[23-24]。已进入相关指南和共识推荐。

4 安全性问题

4.1 不良反应 青鹏软膏说明书标识：①偶见有局部瘙痒、皮疹、红斑、红肿、灼热，十分罕见有眶周水肿。②偶见儿童用于皮肤薄嫩部位如眼周时有局部刺痛症状。

从文献研究结果来看，青鹏软膏无全身不良反应，偶见皮肤不良反应，主要为皮肤刺激反应，如红肿、疼痛、渗出和水泡，无严重不良反应发生。

4.2 不良反应处理 青鹏软膏出现不良反应应立即停药，多数皮肤不良反应停药后即可痊愈。

5 专家推荐建议

皮炎湿疹类皮肤疾病的发病机制目前尚无病因与发病机制一致的解释，有研究表明，皮炎湿疹发病与细菌、真菌感染，强光照射，动物皮毛摩擦接触，环境潮湿，高蛋白食物摄入等因素不无关系。该疾病临床治疗多以糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂为主，但长期应用激素可出现皮肤萎缩、色素沉着等不良反应；长期外用钙调磷酸酶抑制剂可能会出现皮肤灼热、瘙痒、水痘、疱性湿疹等不良反应，儿童对其更加敏感[25]。

青鹏软膏作为一种藏医经典外治药物，临床研究及多年应用实践均证实了有效性及疗效的特点。为更为合理规范使用该药物，本共识以“循证为主、经验为鉴”为指导原则，经中华中医药学会皮科主委扩大会议的多轮讨论，提供了如下的指导和推荐建议。

5.1 推荐青鹏软膏单药外用治疗成人及儿童局限性湿疹，对于红斑水肿、丘疹，表皮脱落、苔藓化等不同皮损均有改变，其耐受性好，是治疗亚急性湿疹、慢性湿疹的非糖皮质激素常用外用药物之一，可替代糖皮质激素进行维持治疗。（共识强推荐，B级证据）

5.2 推荐青鹏软膏单药外用治疗成人及儿童轻度特异性皮炎，对鳞屑、结痂和瘙痒有都有明显的改善作用，能显著改善皮肤屏障功能，起效时间转快。（共识强推荐，B级证据）

5.3 推荐青鹏软膏联合或序贯外用糖皮质激素治疗各类亚急性和慢性皮炎/湿疹，可提高总有效率，降低疾病严重程度评分，也可减少激素类不良反应。（共识强推荐，C级证据）

5.4 推荐青鹏软膏与银屑病常规治疗方案配合，治疗银屑病寻常型、关节型、鳞屑斑块型，可有效缓解瘙痒、减轻皮损，保湿滋润促进皮肤屏障恢复。糜烂性渗出型银屑病忌用。（共识强推荐，C级证据）

5.5 对于干性湿疹，临床表现为瘙痒，皮损肥厚、苔癣样变，青鹏软膏外用治疗可降低瘙痒严重程度，改善皮损情况。（共识强推荐，C级证据）

6 经验参考

6.1 对于带状疱疹、淤积性皮炎、皮肤疾病急性期等存在糜烂渗出较多的患者，可先使用生理盐水湿敷后擦干，再使用青鹏软膏[15]，皮损增厚时，可配合封包治疗。可改善皮损情况。

6.2 未在文献或指南中出现，但部分专家依据多年临床多年实践经验，认为青鹏软膏还可以用于走罐、按摩、刮痧等中医特色治疗时作为润滑剂。走罐、按摩、刮痧等中医特色治疗不仅可以疏通经络、调和气血，还可以促进青鹏软膏透皮吸收，更好发挥药效。

7 用法用量及频次疗程

以指尖单位（FTU）/次，取药膏轻揉患处 1～2min，以不黏腻为度，见表1。

表1 适应症疾病用法用量及频次疗程表

8 结语

青鹏软膏是民族药的经典代表产品，临床应用多年，疗效和安全性均受到认可，适用于各类皮炎湿疹、瘙痒类疼痛类皮肤病、银屑病。青鹏软膏是安全性较高的中药膏剂，组方均为植物成分，无激素样不良反应，可单用或与西药相联合或序贯使用，推荐广大皮肤科临床医师参考以上研究结果及专家推荐意见合理规范使用，并总结更多的经验分享。

参加制订本共识的专家包括（按拼音排序）：蔡玲玲、陈达灿、刁庆春、段逸群、黄宁、李邻峰、李领娥、李铁男、李元文、李红毅、刘红霞、刘巧、刘学伟、马月眉、谭城、王畅、肖月园、闫小宁、杨素清、杨志波、张丰川、张理涛、周冬梅

执笔：蔡玲玲、李元文、张丰川、周红梅