康拓医疗：生产能力存疑大客户连续注销

林蔓

西安康拓医疗技术有限公司（以下简称“康拓医疗”）成立于2005年，是一家从事神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等领域治疗的医药企业，主要负责三类植入医疗器械的研发、生产和销售。

2020年6月，康拓医疗首次递交招股书，拟申请登陆科创板。同年12月，康拓医疗上会通过，并于今年4月25日披露了招股意向书，拟公开发行股票数量1451万股，募资约5.29亿元用于项目建设和补充流动资金。

表一：康拓医疗及子公司主要生产设备

尽管顺利上市，但《股市动态分析》从康拓医疗招股书中发现公司仍存在着部分问题：公司投入超4亿元建设医疗器械研发基地项目，为的就是扩大目前生产能力，据披露，公司主营产品所采用的PEEK材料的相关生产设备仅有1台3D打印设备和塑型机，令人怀疑其是否具备大规模生产能力;此外，公司多家大客户陆续注销，或会为其客户稳定性带来重创。

            或不具备规模生产能力

此次募资，康拓医疗将花费其中4.29亿元用于“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”的建设，以扩大现有产品生产能力。公司表示，现有生产用地严重制约了自身发展与产能的扩大，因此急需进一步扩大产能，确保持续发展。数据显示，康拓医疗营收超50%的主要产品有：PEEK颅骨修补产品、PEEK颅骨固定产品，产能利用率在2020年分别达到了121.74%、118.43%。

值得注意的是，康拓医疗在招股书中并未就产能利用率的计算方式予以披露，在公司披露的生产设备明细表中，涉及到PEEK材料的生产设备或仅限于1台3D打印设备和塑型机，令人怀疑康拓医疗可能并不具备大规模批量生产能力。

此外，报告期内康拓医疗PEEK原材料主要供应商为英国企业INVIBIO，采购占比约在30%左右。结合公司寥寥无几的生产设备，其是否仅为INVIBIO的国内代理商？

对此康拓医疗表示，公司是基于INVIBIO的PEEK原材料去生产三类植入医疗器械，两者产品存在本质区别，因此公司不是INVIBIO国内代理商。目前公司与 INVIBIO 建立了良好的合作关系， 签署了长期采购框架协议，双方确认将进行长期友好合作。

                                大客戶集中注销

                 核心材料受制于供应商

招股书显示，报告期内，公司前五大客户中有多家都集中进行注销：2017与2018年第一大客户上海远翼实业有限公司、2018年第五大客户上海为盼贸易商行、2017年第四大客户哈尔滨富上经贸有限公司等均于2019年注销。

康拓医疗经销模式销售占比超过90%，而4名经销大客户连续注销，是否会严重影响其客户稳定性？ INVIBIO报告期内一直位于康拓医疗前两大核心材料供应商，公司对其依赖性可见一斑，但INVIBIO目前也与大博医疗、威高集团等公司开展合作，在此之下康拓医疗又如何应对外来竞争对手侵占市场份额的局面？

对此康拓医疗表示，无论在产品种类丰富度、工艺技术还是销售渠道来看，公司都具有一定壁垒。

康拓医疗称，从产品及服务维度来看，截至目前公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。材料方面，公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料和高端PEEK材料;具体产品方面，公司产品涵盖 PEEK 骨板、钛骨板、PEEK链接片、钛链接片、颅骨锁、螺钉、试模、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案。

此外，公司在积极开展相关产品的研发，开展人工硬脑膜、一次性脑科引流装置、抗菌涂层引流导管等多个在研项目，有望进一步扩充细分领域的产品线。齐全的产品线和解决方案帮助公司更好地服务终端科室、满足患者需求，同时各产品线之间也产生了良好的协同效应，增强核心竞争力。

从产品及工艺创新发展角度来看，一直以来公司高度重视创新和研发，在紧扣主营业务的基础上，专注于持续的产品创新和工艺提升，已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化。2015 年，公司取得首个国产 PEEK 骨板注册证，近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。 后续公司又取得国内首个PEEK 链接片注册证，并随后开发了 PEEK 链接片的注塑法新工艺。目前，公司正在开展多个在研项目。

表二：康拓医疗注销大客户情况

数据来源：招股书

从产品销售及市场表现来看，公司在国内建立了完善的经销网络，拥有超过 200 家经销商，产品销往国内众多知名三甲医院，在海外市场，公司产品销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。伴随着PEEK材料相关产品市场渗透不断加深，公司产品市场份额有望进一步提升，公司对自身产品及发展充满信心。