三苯氧氨联合扶正益气汤对乳腺癌患者中医证候积分及CD4、CD8、性激素水平的影响

谢仲梅 覃 雪 魏 敏 丁 莉

四川省资阳市人民医院肿瘤科 641300

乳腺癌是全球女性的第一恶性肿瘤杀手，对女性身体健康和生命安全造成了严重的威胁，手术切除和放疗、化疗是治疗乳腺癌的常见方法。但一般认为采用化疗虽然能够将患者肿瘤细胞杀灭，但是同时也会杀伤患者的正常组织细胞，从而影响患者的免疫功能，因此对于乳腺癌术后患者还需要采用药物治疗来改善患者的免疫功能[1-2]。祖国传统中医药在提高肿瘤患者术后免疫功能方面具有独特的临床疗效，能够提高患者细胞、体液免疫功能的同时改善临床症状[3-4]。本文采用前瞻性临床对照研究方法探讨三苯氧氨联合扶正益气汤对乳腺癌患者术后中医证候积分及CD4、CD8、性激素水平的影响，为临床乳腺癌术后辅助治疗提供一定的参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月—2019年3月来我院就诊的乳腺癌患者87例作为观察对象，采用随机数字表法将其分为对照组43例和研究组44例，对照组年龄30～71岁，平均年龄(52.5±12.2)岁；临床分期：Ⅲ期2例，Ⅱ期19例，Ⅰ期22例；研究组年龄28～72岁，平均年龄(53.1±13.1)岁；临床分期：Ⅲ期3例，Ⅱ期18例，Ⅰ期23例。两组患者在年龄、临床分期等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 选取标准 纳入标准：(1)病理学明确诊断为乳腺癌患者；(2)首次接受术后辅助治疗者；(3)PS评分0～2分者；(4)肝肾功能基本正常；(5)否认三苯氧氨及本观察中药成分过敏者。排除标准：(1)无明确病理学诊断或未行手术治疗的晚期乳腺癌患者；(2)既往接受过术后辅助化疗者；(3)PS评分>2分者；(4)妊娠或哺乳期患者。

1.3 方法 所有患者均接受乳腺癌根治术治疗，术后对照组采用三苯氧氨片(拜耳先灵医药生产，国药准字J20020025)口服治疗，2次/d，2片/次。研究组在对照组的基础上加用中药扶正益气汤治疗，组方：猪苓30g、生黄芪30g、灵芝15g、仙鹤草15g、白花蛇舌草15g、西洋参10g、人参10g、半枝莲10g、生甘草10g、熟地10g、莪术10g、山慈菇10g、薏苡仁10g、女贞子15g、益母草15g。用水煎服，取药汁300ml分早晚2次服用，每日1剂。两组均连续治疗30d。

1.4 观察指标 (1)观察两组治疗前后中医证候积分有无差异， 根据《中药新药临床指导原则》第3辑，拟定中医证候积分标准。根据症状的有无及程度的轻重进行评分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分，症状消失计0分。对比治疗前后的累及积分，按积分比法评定疗效。积分比= (治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。(2)采用流式细胞仪进行检测，比较两组患者治疗前后细胞免疫指标CD4和CD8及性激素水平有无差异。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前两组中医证候积分无统计学差异(P>0.05)；治疗后研究组疼痛、乏力、失眠、胃纳、恶心呕吐等中医临床症状明显改善(P<0.05)，而对照组无明显改善(P>0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较分)

2.2 两组治疗前后免疫指标比较 治疗前两组CD4和CD8水平比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后研究组患者的CD4和CD8水平均比治疗前明显上升(P<0.05)，并且上升的程度显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后免疫指标比较个/L)

2.3 两组治疗前后性激素水平比较 两组患者治疗前性激素水平比较无统计学差异(P>0.05)；而治疗后两组P、E2水平均比治疗前升高，FSH、PRL和LH性激素水平均比治疗前有所降低，比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

3 讨论

乳腺癌是女性的一种常见恶性肿瘤，在我国的发病率近年来逐渐上升[5]。临床上对乳腺癌患者一般采用乳腺癌切除、化疗和放疗联合治疗，在这个过程中化疗药物也会杀伤患者的正常组织细胞，从而导致患者的免疫功能下降，因此术后应该给予针对性辅助治疗，提高患者机体免疫功能，同时降低放化疗的毒性反应[6]。祖国传统中医药在提高肿瘤患者机体免疫功能具有独特的功效。本方扶正益气汤中的黄芪、仙鹤草、西洋参、灵芝是养阴补气的良药，莪术、山慈菇能够化痰消瘀、抗癌散结；薏苡仁和猪苓是健脾除湿的良药，诸药合用，能够有效提高患者的乳腺癌术后免疫功能。现代药理学也证明，薏苡仁中含有的薏苡酯和多醣体能够增强机体的免疫机能[7]，并且还具有抑制癌细胞的作用，能够有效改善患者的预后；灵芝和西洋参都能够提高机体的抵抗力；猪苓中含有猪苓多糖，也能够增强人的免疫功能。

表3 两组治疗前后性激素水平比较

三苯氧氨片是非甾体抗雌激素类药物，长期服用会导致患者的孕激素增加，催乳素和雌激素降低，最终引起月经失调和颜面潮红等，因此需要尝试着联合中药来改善这些症状[8]。在三苯氧氨片治疗乳腺癌术后的基础上采用中药复方来治疗，能够进一步改善患者的免疫功能，并且不会恶化患者的性激素水平。

本文结果显示，治疗后研究组患者的CD4和CD8水平均比治疗前有所上升，并且上升的程度要比对照组更为明显(P<0.05)；两组患者治疗后的P、E2水平均比治疗前升高，FSH、PRL和LH性激素水平均比治疗前有所降低，比较差异具有统计学意义(P<0.05)。本文结果与相关的研究报道数据吻合[9]，说明中药复方治疗乳腺癌术后患者，能够有效提升患者的CD4、CD8免疫指标，改善患者的免疫功能，但不会对患者的性激素水平造成影响。

综上所述，临床上对于乳腺癌患者术后采用中药扶正益气汤联合三苯氧氨片治疗能够有效提高患者的免疫功能，对患者的性激素影响和三苯氧氨片药物单纯治疗的影响一致，不会对患者的性激素造成更大的影响，因此临床上采用三苯氧氨片治疗乳腺癌术后患者时可以加用中药扶正益气汤来提升患者的免疫功能,改善患者的临床症状,降低毒性反应。