盐酸齐拉西酮胶囊联合碳酸锂缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作的效果及安全性评价

章燕燕

（南京市江宁区第二人民医院，江苏 南京 211100）

双相情感障碍（Bipolar Disorder）是指患者既有抑郁发作又有躁狂发作的一类精神障碍。世界卫生组织的一项统计数据显示，2011 年全球双相情感障碍的终身患病率约为2.4%。此病患者在狂躁发作时，主要表现为精神兴奋、思想活跃、情绪高涨、精力充沛及言语活动增多等。此病患者在抑郁发作时，主要表现为情绪低落、言语活动减少、兴趣减退、愉快感丧失等[1]。临床上治疗双相情感障碍的原则主要是减轻患者的临床症状，减少其病情发作的次数，提高其生活质量。本文主要是研究用盐酸齐拉西酮胶囊联合碳酸锂缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院精神科2019 年1 月至11 月期间收治的140例双相情感障碍躁狂发作患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合双相情感障碍的诊断标准，且处于狂躁发作的状态；病历资料完整；其家属自愿让其参与本研究。其排除标准是：合并有精神分裂症或肝肾疾病；对盐酸齐拉西酮胶囊或碳酸锂缓释片过敏；因身体残疾所致精神障碍；处于妊娠期或哺乳期[2]。在70 例碳酸锂组患者中，有男34 例（占48.57%），女36 例（占51.43%）；其年龄为23 ～52 岁，平均年龄为（40.64±3.25）岁；其病程为1 ～4年，平均病程为（2.60±1.31）年；其中，双相Ⅰ型情感障碍患者有31 例（占44.29%），双相Ⅱ型情感障碍患者有39例（占55.71%）。在70 例联合用药组患者中，有男37 例（占52.86%），女33 例（占47.14%）；其年龄为24 ～56 岁，平均年龄为（41.15±3.46）岁；其病程为1 ～5 年，平均病程为（2.92±1.64）年；其中，双相Ⅰ型情感障碍患者有30 例（占42.86%），双相Ⅱ型情感障碍患者有40 例（占57.14%）。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

用碳酸锂缓释片（生产企业：江苏恩华药业股份有限公司；批准文号：国药准字H10900013）对碳酸锂组患者进行治疗，其用法是：口服，初始剂量为0.9 ～1.5 g/d，分1 ～2 次服用，之后将其用量逐渐降至0.6 ～0.9 g/d，分1 ～2 次服用[3]。用盐酸齐拉西酮胶囊联合碳酸锂缓释片（其用法同上）对联合用药组患者进行治疗。盐酸齐拉西酮胶囊（生产企业：Pfizer Australia Pty Limited ；进口药品注册证号：H20110462）的用法是：口服，初始剂量为20 mg/次，2 次/d，随餐服用。之后可根据患者的病情适当增加此药的用量，但其最大用量不可超过80 mg/d[4]。两组患者均连续用药1 个月。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效及用药后其发生不良反应的情况[5-6]。根据治疗后患者贝克- 拉范森躁狂量表（BRMS，总分为52 分，患者的评分越高表示其狂躁症状越严重）评分的降低情况将其疗效分为显效、有效和无效。显效：治疗后患者的BRMS 评分降低≥60%。有效：治疗后患者的BRMS 评分降低30% ～59%。无效：治疗后患者的BRMS评分降低＜30%。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。

1.4 统计学方法

用SPSS 20.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用%表示，用χ²检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，用t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

联合用药组患者治疗的总有效率分别为95.71%，其中治疗效果为无效、有效和显效的患者分别有3 例、25 例和42 例。碳酸锂组患者治疗的总有效率为84.29%，其中治疗效果为无效、有效和显效的患者分别有11 例、32 例和27 例。联合用药组患者治疗的总有效率高于碳酸锂组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 对比两组患者的临床疗效

2.2 对比用药后两组患者发生不良反应的情况

用药后，联合用药组患者不良反应的发生率为5.71%，其中发生头晕、恶心和乏力的患者分别有1 例、1 例和2 例；碳酸锂组患者不良反应的发生率为2.86%，其中发生头晕和头痛的患者各有1 例。用药后，两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 对比用药后两组患者发生不良反应的情况

3 讨论

双相情感障碍是一种发病率较高的精神疾病。目前，临床上尚未彻底阐明此病的病因。有研究指出，双相情感障碍的发生可能与生物因素、心理因素、社会环境因素及遗传因素等多种因素有关。此病患者既可出现抑郁症状，又会出现狂躁症状，可严重影响其身心健康及生活质量[8]。目前，临床上主要是采用心境稳定剂、抗精神病药等药物治疗双相情感障碍。碳酸锂缓释片的主要成分是碳酸锂，其在进入人体后可转化为锂离子，抑制神经末梢Ca2+依赖性多巴胺及去甲肾上腺素的释放，增加神经细胞对突触间隙中去甲肾上腺素的再次摄取量，促进神经细胞的进一步灭活与转化。另外，此药还可抑制双相情感障碍患者脑组织中5- 羟色胺（5-HT）的合成与释放，进而可起到稳定其情绪、缓解其躁狂症状的作用[9]。盐酸齐拉西酮胶囊是一种非典型的抗精神病药，可作用于中枢神经系统，对5-HT2A受体、5HT1D 受体及多巴胺D2受体等起到拮抗作用，进而可改善双相情感障碍患者的病情[10]。本研究的结果显示，治疗后联合用药组患者的临床疗效优于碳酸锂组患者，两组患者不良反应的发生率相近。这与陈统献、龙珊珊、高天英等[11-13]的报道结果基本一致。

综上所述，用盐酸齐拉西酮胶囊联合碳酸锂缓释片对双相情感障碍躁狂发作患者进行治疗能显减轻其临床症状，缓解其病情，且用药的安全性较高。