对于生产管理方法在医药生产中的应用研究

朱宣华

摘  要：：药品作为疾病预防和治疗的一种特殊形式的商品，在医药生产过程中的质量监督功能具有重要意义。药品的生产品质对人类的身体健康具有重要影响，为了保障药品的品质，在医药生产过程中要注意生产管理方法，确保药品生产安全，严格按照规范和指标执行生产流程。本文通过对生产管理方法在医药生产中的应用进行研究，提出针对性的建议和措施，提高药品的质量。

关键词：：生产管理方法;医药生产;应用研究

中图分类号：TQ460                                        文献标识码：A                                            DOI：10.12296/j.2096-3475.2021.05.155

一、生产管理对药品生产的影响

1.生产管理的目的

药品安全关系到人们的身体健康和生活质量，對于日常疾病的防治和治疗，根据不同的疾病类型针对性的用药进行调整，治疗生理机能上产生的各项问题，对不良症状就行有效调整。正确的使用药品，可以充分发挥出药品的功能效果，但药品的质量不合格容易对病人的身体造成二次伤害，严重危害着患者的生命健康。保障药品的生产安全，确保药品的品质合格，需要制定严格的药品生产管理方法。我国目前的药品生产系统，分为运行和管理两部分，充分发挥药品生产管理作用，有效的对药品的生产进行安全管控，保障工厂内的人员和设施可以正常运行[1]。提升企业的生产安全，提高药品企业的生产效率，提供更加合格且具有高品质的药品服务于社会。

2.药品质量生产管理的特点

药品相比于其他的商品，具有特殊性，保障药品的安全有效，充分发挥出药品使用功能，对群众的生命安全具有重要影响。对药品的生产过程进行监督管理，保障药品的生产品质，需要注意以下几个特点：（1）质量管理标准的权威性和强制性。国家对药品质量的管理具有严格的生产管理要求，要求企业必须按照药品生产的相关规定生产出质量合格的药品。通过国家的药品管理部门进行检查，药品的安全标准必须符合国家的制定要求。对药品的管理标准由国家权威部门管制设定，具有权威性和强制性。（2）质量管理方法丰富。企业在药品的生产过程中，对药品的生产车间、生产流程、生产人员进行严格的监管。按照国家制定的法律法规，对药品的生产安全按照实际情况选择更加适宜的管理方法。随着国家法律体系的不断完善，对药品生产进行法制管理的进程逐渐加快，有利于促进我国药品管理体系的发展。（3）药品生产质量管理的复杂性。药品的生产过程是一个非常全面的生产体系，通过生产人员、生产资金、生产设备、生产厂房，生产技术生产能源和信息数据等进行系统化的管理，选择更加科学合理的管理方法，有效的控制药品生产流程，保障药品生产安全。对于药品从研发到生产，再到销售到患者手中，进行全程的跟踪管理，进行全方位的药品监管，确保药品的质量安全。

二、药品生产质量存在的问题

1.药品生产环节管理不到位

药品的质量安全至关重要，药品的生产环节管理不到位，会严重影响患者的生命安全。在我国药品企业的生产过程中，虽然监督管理相当严格，但仍存在着一些问题。在生产药品的原材料采购过程中，采购原料的渠道不能明确，容易造成药品生产的效果不符合标准。材料的存放过程中，由于缺乏正确的存储方法，对于易受潮、发霉、受腐蚀的原料，管理不到位，导致药品的材料变质或不能正常发挥药品功效，从而影响药品的生产的品质[2]。对日常的生产工作记录不够详细，不能有效的发挥出管理职能。对工厂的生产设施和生产车间卫生管理不合格，以及人员的技术水平不足，造成的人为失误引起的药品生产品质不达标。药品生产环节管理不到位，导致药品不能符合国家的安全质量标准。

2.企业管理监督不到位

在医药生产过程中，企业的管理监督不到位，造成药品的安全风险。在企业内部设置管理监督部门，对药品工厂生产车间进行管理。但在实际的工作中，经常出现监督管理部门的监管不到位的现象，监查人员不能及时发现生产中存在的问题，在原料的采购上不能尽职尽责的考察原料的渠道和品质。对工厂的卫生和人员的技术管理上，也存在着管理不足的现象，影响着企业的生产安全。

3.人员技术能力不足

在企业的药品生产管理过程中，生产人员和管理人员的专业水平都会对药品的品质产生影响。由于企业的部分生产人员不具备专业的技术水平，在生产过程中，通过临时聘用专业技术员的方式进行药品生产，不利于企业培养优秀的技术人员。缺乏对企业内部生产人员的培训，企业的技术水平不能得到提高，不利于企业的长期发展。

三、加强药品质量生产管理的建议和措施

1.建立完善的质量保障体系

保障药品的生产安全，建立完善的质量保障体系，设置企业内部的监督管理部门，对药品的品质进行有效的管控[3]。对于生产细节进行严格的管理，按照国家药品管理规章制度进行规范化的生产。企业通过不断学习先进的管理理念，引进先进的管理方法，建立GMP认证的质量管理体系，确保从药品的研发过程，到材料采购、生产、经营全方位的管理。有效的提高药品的质量安全。

2.完善相关制度，保证药品生产质量

企业在药品的生产经营中，要根据国家制定的药品监督管理规范，进行药品安全的管理和控制。要不断完善药品生产和经营的法律法规，对生产经营的细节进行明确规定，对企业进行更加严格的管控[4]。逐步发展成为法制化管理体系，保证药品生产质量。

3.加强员工的培训和管理

在企业的管理过程中，要加强员工的培训和管理，提高工作人员的责任意识和专业技术水平。提供更多的培训机会，鼓励员工进行专业技能等级证书的考核。对企业的管理人员进行上岗前的岗位培训，让管理人员具备更高的职业精神，对药品生产的整个流程进行更加细致的管理监督，落实责任制度，对大型安全事故进行问责等方式，提高药品安全的管理水平。

四、结语

药品的品质影响着群众的身体健康和生命安全，对药品的生产过程进行监督管理，保障药品符合安全生产的规章制度，提高药品使用安全性，充分发挥出药品的有效功能。药品的生产企业通过遵循国家药品安全相关规定，结合实际生产情况，选择更加适合自身企业生存发展的生产关系方法，加强对药品生产的监督管理工作，确保药品的生产品质，有利于提高企业的经济效益，促进药品企业的持续健康发展。

参考文献：

[1] 李丽珍，杨鑫 . 浅析生产管理方法在医药生产中的应用[J]. 生物技术世界，2015（7）：229-229.

[2] 梁毅，孙黄颖，沈启雯 . 控制图在药品生产质量趋势分析及异常定位管理中的应用[J]. 中国药房， 2016， 27（10）：1297-1301.

[3] 暂龚炜.药品生产质量管理措施探讨[J].临床合理用药杂志袁2010（20）.

[4] 申丽莎，胡启飞，陈国庆.药品生产质量管理规范（GMP）在我国的实施与展望 [J].重庆中草药研究袁2010（1）.

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