益胃消癌汤联合SOX 方案治疗中晚期胃癌的疗效分析

肖献辉

（河南省洛阳市中医院肿瘤血液科 洛阳471099）

胃癌为发病率较高的一种恶性肿瘤，由于胃癌早期诊断率较低，所以约1/2 患者确诊时病情已进入中晚期，错过了最佳治疗时机，故临床治疗主要以延长生存期，改善生存质量作为目的。西医治疗中晚期胃癌患者主要以化疗为主，SOX 方案较为常用，主要包括替吉奥、奥沙利铂两种药物，但由于化疗具有一定毒副作用，会严重降低患者治疗依从性，影响临床治疗效果[1]。近年来，中医逐渐被临床用于胃癌的治疗，益胃消癌汤具有显著健脾扶正、抗癌祛邪功效，临床治疗效果显著，在中医治疗中已取得重要地位，与西医治疗相比具有不良反应少、治疗费用少等特点。基于此，本研究旨在分析益胃消癌汤联合SOX 方案治疗中晚期胃癌的临床效果，为临床选取治疗方案提供参考依据。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2018 年4 月～2020 年4月收治的中晚期胃癌患者80 例，依据掷硬币法分组，正面纳入对照组，反面纳入观察组，各40 例。对照组男 17 例，女 23 例；年龄 41～67 岁，平均年龄（52.16±2.16）岁；病程 1～2 年，平均病程（1.61±0.35）年；TNM 分期：Ⅲ期 16 例，Ⅳ期 24 例；体质量指数 （Body Mass Index, BMI）17～23 kg/m2，平均BMI（21.03±1.12）kg/m2。观察组男19 例，女21 例；年龄 40～69 岁，平均年龄（52.36±2.28）岁；病程 1～2年，平均病程（1.58±0.35）年；TNM 分期：Ⅲ期 18例，Ⅳ期22 例；BMI17～23 kg/m2，平均BMI（21.12±1.06）kg/m2。两组一般资料对比无显著性差异（P＞0.05），有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准 （1）纳入标准：经病理检查确诊为中晚期胃癌；参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，辨证为脾虚痰瘀证，主症：泛吐黏痰、食少纳呆、胃脘胀痛等，次症：乏力、口淡不渴、大便秘结等，舌脉：舌暗红，苔腻，脉细涩或细滑；预计生存时间＞6 个月；配合度理想；自愿签署知情同意书。（2）排除标准：对本研究药物过敏；妊娠期或哺乳期；未坚持完成全部化疗；合并其他恶性肿瘤；严重肝肾功能不全；精神疾病或智力障碍。

1.3 治疗方法 对照组行SOX 方案治疗。第1 天，给予注射用奥沙利铂（国药准字H20000337）治疗，将130 mg/m2奥沙利铂与生理盐水500 ml 混合后进行静脉滴注，滴注时间为2 h；第1～14 天，给予替吉奥胶囊（国药准字H20080802） 口服治疗，80 mg（/m2·d），2 次/d，停药7 d 后，进入下1 个周期，21 d 为一个治疗周期，连续治疗4 个周期。观察组在对照组基础上加用益胃消癌汤治疗，组方：薏苡仁30 g，党参 30 g，野葡萄藤 30 g，淮山药 30 g，藤梨根30 g，白花蛇舌草30 g，红藤30 g，茯苓12 g，白术12 g，谷芽15 g，鸡内金12 g，麦芽15 g，加入清水煎熬至 200 ml，1 剂 /d，分早晚两次温服，21 d 为 1 个周期，连续治疗4 个周期。

1.4 评价指标 （1）中医证候积分：治疗前及治疗4个周期后，分别参照《中药新药临床研究指导原则》制定积分，依据患者临床症状严重程度进行分级，按照轻度、中度、重度进行计分，主症：泛吐黏痰、食少纳呆、胃脘胀痛分别计 2 分、4 分、6 分；次症：乏力、口淡不渴、大便秘结分别计 1 分、2 分、3 分，总分为27 分，积分越高，表示症状越严重。（2）免疫功能：治疗前与治疗4 个周期后，分别收集患者空腹外周静脉血 3 ml，使用美国 Beckman Coulter EPICS XL 型流式细胞仪检测两组外周血CD3+、CD4+，并计算CD4+/CD8+值。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件进行数据处理，以（）表示计量资料，组间用独立样本t 检验，组内用配对样本t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分对比 治疗前，两组中医证候积分对比，差异不显著（P＞0.05）；治疗4 个周期后，两组中医证候积分较治疗前降低，且观察组更低，差异显著（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组中医证候积分对比（分，）

表1 两组中医证候积分对比（分，）

组别 n观察组对照组40 40 45.086 39.199＜0.001＜0.001 t P治疗前 治疗后 t P 18.71±1.92 18.52±1.89 0.446 0.657 3.11±1.05 4.51±1.24 5.449＜0.001

2.2 两组免疫功能指标对比 治疗前，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+对比，差异不显著（P＞0.05）；治疗4 个周期后，观察组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前升高，对照组较治疗前降低，差异显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组免疫功能指标对比（）

表2 两组免疫功能指标对比（）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

时间组别nCD3+（%）CD4+（%）CD4+/CD8+治疗前 观察组对照组40 40 t P治疗后 观察组对照组40 40 t P 57.22±2.59 57.36±2.54 0.244 0.808 64.28±2.32*55.77±3.61*12.542＜0.001 27.41±2.35 27.57±2.46 0.297 0.767 33.39±3.52*24.44±2.75*12.672＜0.001 0.92±0.26 0.94±0.31 0.312 0.755 1.31±0.21*0.85±0.23*9.341＜0.001

3 讨论

目前，临床尚未完全明确胃癌发病原因，一般认为可能与遗传、环境地域、饮食等因素存在一定关联，其主要临床症状包括胃部疼痛、进食困难、消瘦、贫血等，尤其是疾病处于中晚期的患者症状更为严重。化疗已成为临床治疗癌症的重要治疗方法之一，可有效抑制肿瘤发生转移或阻止已经转移的肿瘤继续扩散。SOX 方案中包括奥沙利铂与替吉奥两种药物，用于杀伤恶性肿瘤具有协同作用，在胃癌中已取得显著的治疗成果，但在药物消灭恶性肿瘤细胞时也会对健康细胞造成损害，从而会降低患者免疫功能。因此，寻找更为有效的方法治疗胃癌一直以来都是临床研究的热点。

中医学历史悠久，但记录中并无“胃癌”病名，依据证候可归为“胃脘痛、积聚、胃反”等范畴，认为该病为本虚标实之证，脾胃虚弱为本虚，痰湿内阻、血气瘀滞为标实，故治疗应以益气健脾、化痰祛瘀、补益气血为主[3]。本研究结果显示，治疗4 个周期后，观察组中医证候积分较对照组低，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较对照组高，提示益胃消癌汤联合SOX方案治疗中晚期胃癌患者可显著减轻临床症状，提高免疫功能。分析其原因在于，益胃消癌汤中薏苡仁具有利水渗湿功效，党参具有养血生津、益气健脾功效，野葡萄藤、白花蛇舌草、红藤均具有清热解毒功效，淮山药具有补脾养胃、清热解毒、生津功效，藤梨根具有利湿、解毒功效，茯苓与白术均具有利水渗湿功效，谷芽、鸡内金及麦芽均具有消食合中、开胃健脾功效[4]。上述药物合用，对改善患者临床症状具有显著作用。现代药理学研究表明，党参对增强免疫系统功能具有积极作用；藤梨根具有抗肿瘤、抗癌等作用，在消化道肿瘤治疗中具有较好的效果，白花蛇舌草具有抗肿瘤作用；茯苓多糖具有提高免疫功能作用；白术具有增加机体免疫力作用[5]。与SOX 方案联合治疗可进一步提升抗肿瘤效果，从而改善患者临床症状。但本研究尚存在一定不足，如选取样本量较少，故研究结果可靠性尚需进一步扩大样本量进行分析，以为临床提供更为可靠的参考依据。

综上所述，中晚期胃癌患者采用益胃消癌汤与SOX 方案联合治疗，效果显著，不仅能够减轻临床症状，还可改善免疫功能，在临床中值得推广应用。