生脉注射液辅助治疗心力衰竭的疗效及对患者的影响

聂园园

（河南省濮阳市油田总医院心血管内科 濮阳457001）

心力衰竭（Heart Failure）是指心脏收缩和（或）舒张功能受损，使每分钟泵血量（心输出量）不能满足人体对氧和营养物质正常需求时的心血管疾病，临床以静脉系统淤血、动脉系统血液灌注不足为主要症状，使患者心功能下降，运动受限甚至影响患者日常生活[1]。临床根据纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级测评心衰患者的病情程度，并进行治疗。根据2003 年我国流行病学调查结果显示，成人心衰患病率为0.9%，并呈逐年上升趋势[2～3]，受人口老龄化的影响，此状态呈可持续状态。心力衰竭患者的预后情况较差，且病死率较高，是全球心血管疾病防治的主要内容[4]。中医药在心力衰竭的临床治疗中具有较好疗效，其优势被医学界所认同[5]，但中医药物的疗效仍需进一步的临床验证。本研究旨在研究生脉注射液对心力衰竭患者的辅助治疗效果和对血清白细胞介素-6（IL-6）和转化生长因子-β1（TGF-β1）水平的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2019 年1～12 月收治的90 例心衰患者，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各45 例。观察组男27 例，女18 例；年龄42～80 岁，平均年龄（60.15±9.31）岁；病程 0.4～4年，平均病程（2.12±0.61）年。对照组男25 例，女20例；年龄 40～76 岁，平均年龄（60.12±9.27）岁；病程0.4～4 年，平均病程（2.14±0.59）年。两组年龄、性别、病程等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属知情并同意。

1.2 入组标准 纳入标准：符合临床关于心力衰竭诊断标准[6]，心功能Ⅱ～Ⅲ级；1 周内未使用影响研究结果的药物；无明显肝肾功能不全；积极配合治疗及随访。排除标准：医患沟通有障碍；对中药过敏；合并恶性肿瘤或全身免疫性疾病等；对治疗依从度低。

1.3 治疗方法 给予对照组患者常规治疗，包括一般支持治疗，如针对病因的治疗、维持酸碱平衡、维持水电解质平衡、吸氧和感染预防等；同时叮嘱患者休息，限制患者日常体力活动。依据患者病情程度给予对症治疗，包括利尿、强心（洋地黄，地高辛、β 受体阻滞剂）等治疗。观察组在常规治疗的基础上给予生脉注射液（国药准字Z20053993）辅助治疗，静脉滴注，60 ml/次，1 次/d。两组患者连续治疗1 个月。

1.4 观察指标 （1）检测治疗前后运动耐力：分别测定两组治疗前后 6 min 步行试验（6 MWT）。（2）检测血清IL-6、TGF-β1：抽取研究对象静脉血液采取双抗体夹心法检测血清 IL-6、TGF-β1水平变化。（3）安全性指标：记录治疗期间患者基础生命体征、心电图、血尿常规变化情况，计算药物不良反应发生率。

1.5 疗效判定标准 根据患者治疗后心功能改善的情况进行治疗效果的判定。治疗后心功能与治疗前比较，NYHA 分级提高超过2 级，临床症状均消失，视为显效；治疗后心功能与治疗前比较，NYHA分级提高1～2 级，临床症状明显缓解，视为好转；治疗后心功能与治疗前比较NYHA 分级提高不足1级，临床症状未有明显改善，视为无效。总有效率＝显效率+好转率。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件分析数据，以（）表示计量资料，行t检验，以%表示计数资料，行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比 观察组总有效率为91.11%，对照组总有效率为71.11%，两组治疗总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组患者治疗前后6 MWT 对比 治疗前，两组患者6 MWT 比较，差异无统计学意（P＞0.05）；治疗后，两组患者6 MWT 均有增加，观察组长于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后6 MWT 对比（m，）

表2 两组患者治疗前后6 MWT 对比（m，）

组别 n 治疗前 治疗后观察组对照组45 45 tP 286.54±41.27 282.73±42.35 0.432 0.667 426.54±53.24 386.54±49.27 3.699＜0.001

2.3 两组患者血清IL-6、TGF-β1对比 治疗后对照组血清IL-6、TGF-β1水平明显高于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表 3 两组患者血清 IL-6、TGF-β1 对比（）

表 3 两组患者血清 IL-6、TGF-β1 对比（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

TGF-β1（ng/mL）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n IL-6（ng/L）治疗前 治疗后45 45 tP 74.20±6.12 73.68±5.93 0.409 0.683 44.61±5.24*54.32±4.78*9.184＜0.001 73.23±10.34 72.59±10.50 0.291 0.772 43.13±8.46*58.40±9.21*8.191＜0.001

2.4 两组安全性对比 观察组患者治疗期间的心电图等均无异常，服药期间无不良反应发生，安全性良好。

3 讨论

多种心血管疾病发生发展至最终阶段皆可导致心力衰竭，它的发生与原发或继发性心脏病变有着紧密关系，心律失常、血液容量或压力增加、感染、情绪波动剧烈等都是其诱发因素。心肌细胞的结构和功能改变是心力衰竭的主要病理变化，从而导致心功能障碍。西医主要通过药物利尿扩管等作用进行治疗，达到改善心衰临床症状的目的，以保守治疗为主，取得一定的疗效，但仍需进一步改善提升。因此中西医结合治疗逐渐显出优势，并在临床应用上有一定的发展。

在中医中并没有心力衰竭的疾病名称，但所属范畴颇多，如水肿、心痹等[7]，由先天不足、外邪入侵等病因引发，应以益气敛阴固脱为原则给予治疗。中医药方生脉注射液，方中人参补气生津，麦冬养阴润肺，五味子敛肺止汗，三味药相辅相成，补肺益气，养阴生津。生脉注射液是由生脉散提取精制而得，对于固本培元、益气养阴具有良好功效。在临床上IL-6的水平用于评估炎症反应，心力衰竭患者因心肌细胞受损可使血清 IL-6 水平异常升高[8]，TGF-β1可通过调节IL-6 的基因转录，促进人成纤维细胞IL-6 的产生。本研究结果显示，治疗后观察组血清IL-6、TGF-β1水平明显低于对照组。提示相对常规治疗，加以生脉注射液辅助治疗能明显降低心力衰竭患者血清IL-6、TGF-β1水平，有利于患者心肌细胞保护。经药理研究证实在心力衰竭治疗中运用中医药，不仅有保护心肌细胞，改善心功能的疗效，还能在一定程度上降低西医药的毒副作用[9]，提示在心力衰竭的治疗中辅助生脉注射液治疗能提高患者的心功能及运动耐力，改善患者生活质量和预后，具有良好的辅助疗效。中西医结合治疗心力衰竭取长补短是临床的新思路，但需进一步完善中西药联合使用的用药规范和治疗方案。