桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤效果观察

王彩莲

（河南省邓州市中心医院妇产科 邓州474150）

子宫肌瘤主要是因生活压力、饮食不规律等方面所致，往往会引起阴道流血、腹痛以及月经紊乱等，如果肌瘤体积过大，则会压迫膀胱以及肠管等组织，进而造成排便困难等，若治疗不及时，甚至可能诱发癌变，严重威胁患者的生命安全[1]。如今，子宫肌瘤发病机制仍未清晰，大部分学者认为与性激素、生活压力等有关。手术是治疗子宫肌瘤的常见方案，但手术具有创伤性大、花费高等缺点[2]。米非司酮能够阻碍孕激素的形成，抑制卵泡发育，从而使子宫肌瘤不断萎缩变小。桂枝茯苓胶囊来源于古方桂枝茯苓丸，具有活血化瘀以及消肿的功效[3]。本研究对子宫肌瘤患者采用桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，取得了较为理想的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2018 年7 月～2019 年7 月我院收治的110 例子宫肌瘤患者随机分为对照组和观察组，每组55 例。观察组年龄34～55 岁，平均年龄（42.5±2.1）岁；病程 2～7 年，平均病程（3.94±0.54）年。对照组年龄 33～54 岁，平均年龄（42.3±2.0）岁；病程2～8 年，平均病程（3.96±0.51）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 入组标准 纳入标准：（1）符合子宫肌瘤相关诊断标准；（2）子宫肌瘤体积不足4 cm；（3）同意加入本研究。排除标准：（1）合并器质性疾病者；（2）并发其他严重疾病者；（3）伴恶性肿瘤者；（4）精神、意识功能障碍者。

1.3 治疗方法 对照组给予米非司酮片（国药准字H10950202）口服，1 片 /次，2 次 /d。观察组在对照组基础上给予桂枝茯苓胶囊（国药准字Z10950005）口服，3 粒 /次，3 次 /d。两组共治疗 12 周。

1.4 观察指标 治疗后，评估两组临床疗效，比较性激素水平及性功能指标，记录不良反应发生情况。（1）性激素水平。空腹采集静脉血，离心后取血清，选择全自动生化分析仪（南京舒普思达，PUXS-300型）检测雌二醇（E2）、孕酮（P）、促黄体生成素（LH）及促卵泡生成素（FSH）。（2）临床疗效。显效：腹痛、下腹坠胀等症状消失，肌瘤至少缩小1/2；有效：腹痛、下腹坠胀等症状明显改善，肌瘤至少缩小1/4；无效：腹痛、下腹坠胀等症状以及肌瘤体积无明显变化，甚至加重。（3）不良反应。恶心、头晕、血压降低以及腹泻等。（4）性生活质量评分。利用女性性功能指数（FSFI）量表进行评估，性欲望评分、性高潮评分及性生活满意度评分。

1.5 统计学分析 应用SPSS18.0 统计学软件分析处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组性激素水平比较 治疗后观察组性激素指标均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组性激素水平比较（）

表2 两组性激素水平比较（）

组别n FSH（μg/L）E2（IU/L） LH（pmol/L） P（μg/L）观察组对照组55 55 tP 11.2±1.5 15.3±1.8 5.876＜0.05 161.5±18.9 188.7±20.5 5.641＜0.05 10.1±0.8 13.5±1.0 5.960＜0.05 9.1±0.7 14.2±1.1 5.757＜0.05

2.3 两组性功能指标分析 观察组性功能指标评分均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组性激素水平比较（分，）

表3 两组性激素水平比较（分，）

性生活满意度评分观察组对照组组别 n 性欲望评分性唤起评分性交疼痛评分55 55 tP 7.8±0.7 5.3±0.5 5.389＜0.05 18.3±1.9 12.4±1.5 5.792＜0.05 16.7±1.5 11.5±1.2 5.654＜0.05 17.3±1.8 11.5±1.2 5.771＜0.05

2.4 两组不良反应情况比较 观察组出现1 例恶心、1 例头晕，不良反应发生率为3.64%；对照组出现1 例呕吐、1 例腹泻、1 例血压降低，不良反应发生率为5.45%。两组比较差异无统计学意义（χ2=0.852，P=0.515）。

3 讨论

现代流行病学资料显示，子宫肌瘤发病率大约为294～593/万，是临床中妇科多见的疾病。且目前子宫肌瘤发病率不断上升，年轻女性的比例也逐渐升高。子宫肌瘤往往表现为经量上升、经期紊乱等症状，早期症状不典型，但病情严重者可能引起继发性贫血、不孕等并发症，若病情进一步恶化，则会造成子宫出血甚至癌变，因此积极治疗该病具有重要的作用[4～5]。

手术是现阶段治疗子宫肌瘤的重要手段，但创伤较大，同时不适用于年龄偏低以及体质较差的患者[6]。且一旦切除子宫后，盆底结构会明显受到影响，进而使阴道处神经、血管受损，降低患者的性功能，如性欲望衰退、阴道干燥等[7]。因此，保守方案是治疗子宫肌瘤的首选方式，具有方便快捷、安全性高以及创伤性小等优点，对于肌瘤体积不足4 cm 的病例具有良好的治疗效果，且不会受到手术风险以及术后并发症等因素的影响，患者具有较高的治疗依从性[8]。米非司酮是治疗子宫肌瘤的一线药物，属于新型孕激素拮抗剂，无孕激素等生物活性，因此对体内孕酮受体具有较高的亲和力，有利于降低孕酮活性，进而溶解卵巢黄体，最终达到减少FSH、LH 以及E2等水平的目的。此外，米非司酮还可有效降低患者体内孕激素受体总量与雌激素含量，从而进一步缩小肌瘤体积[9]。虽然米非司酮具有较好的功效，但单独服用容易使经期受到影响，且复发率高，若长时间服用甚至有造成子宫癌变的风险，所以临床中较多选择联合用药方法以增强临床疗效。

中医学认为，子宫肌瘤主要是因血瘀凝滞引起，可采用活血化瘀、扶正祛邪之法治疗。桂枝茯苓胶囊为中药制剂，源于《金匮要略》，方中桂枝具有祛瘀益中、补脾利水之功；茯苓能够利水消肿以及安神宁心；芍药具有补血行气、止痛柔肝等效果，特别对治疗月经紊乱等具有较明显的疗效；牡丹皮可化瘀散结、健脾肝益。诸药合用，具有良好的行气散结以及滋阴养血的功效。现代研究发现，桂枝中具有桂皮醛以及桂皮醇等抗癌活性较高的化合物，有利于阻碍肿瘤细胞的生长增殖；茯苓含有茯苓多糖等生物活性成分，能够刺激机体免疫系统杀伤肿瘤细胞，从而阻碍其生长，还能够阻断肿瘤细胞DNA 的复制，进一步杀灭肿瘤细胞[10]；桃仁具有苦杏仁苷等成分，能够阻碍肿瘤细胞的附着以及转移；白芍具有芍药苷等成分，能够抑制催产素的分泌以及瘤体的生长。本研究结果显示，治疗后观察组治疗总有效率、性功能指标评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示桂枝茯苓胶囊联合米非司酮能够有效提高临床治疗效果，提高性功能评分。E2、LH 以及FSH是反映卵巢功能的重要指标。本研究结果显示，治疗后观察组性激素指标均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示桂枝茯苓胶囊联合米非司酮有利于改善患者性激素水平。此外，本研究两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。综上所述，桂枝茯苓胶囊联合米非司酮可有效治疗子宫肌瘤，且不增加不良反应，安全性高，值得推广应用。