乌灵胶囊联合鼓室内灌注地塞米松治疗慢性耳鸣合并焦虑症的疗效探究

窦晓清 柳帅 王振鹏

慢性耳鸣多见于老年人，患者主要症状是耳鸣，除此还有头晕，甚至恶心想吐的症状和睡眠障碍[1]。临床主要是地塞米松鼓室内灌注治疗，有学者认为在其基础上联用其他药物能提高治疗效果[2]。中医认为耳鸣与肝肾不足、脾胃虚弱有关，而乌灵胶囊具有补肾壮阳益脑、养心安神的作用。最新研究发现乌灵胶囊能够改善神经系统的认知功能[3]，但尚不清楚其在慢性耳鸣合并焦虑症患者临床治疗中的效果。因此本研究采用地塞米松联合乌灵胶囊治疗慢性耳鸣合并焦虑症，探究其临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院伦理委员会的批准，患者和家属知情。选取2017年7月至2019年7月于我科治疗的125例老年慢性主观性耳鸣患者，按照随机数字表分为两组，对照组62例，年龄60～70岁，平均年龄(64.21±6.91)岁，病程1～5年，平均病程(2.93±0.79)年，左侧37例，右侧25例；试验组63例，年龄60～72岁，平均年龄(66.37±8.11)岁，病程1 ～6 年，平均病程(2.79±0.68)年，左侧33例，右侧30例，一般资料对比，差异无统计学意义

(P＞0.05)。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：符合慢性耳鸣症状，耳鸣持续时间大于半年[4]；中医诊断符合脾胃虚弱型耳鸣标准[5]；伴随抑郁、焦虑症状[6]；近2周内未服用抗抑郁药物。排除标准：外耳、蜗后病变，咽鼓管功能障碍者；脱落病例。

1.3 治疗方法 对照组：患者经确诊给予地塞米松注射液(湖北潜江制药股份有限公司，国药准字H42020763，5 mg×1 mL×10支)鼓室内灌注0.6～0.7 mL进行治疗，连续治疗2周，第1周治疗2次，之后每周1次。

试验组：在对照组基础上口服乌灵胶囊(浙江佐力药业股份有限公司，国药准字Z19990048，0.33 g×18粒)，3粒/次，3次/d，连服2周。

1.4 观察指标及评价标准 ①治疗效果：根据耳鸣分级评价治疗效果。痊愈：耳鸣症状完全消失；显效：耳鸣有两级改善；有效：耳鸣有一级改善；无效：耳鸣症状无改善。总有效率＝(痊愈＋显效＋有效)例数/总例数×100%。②耳鸣症状改善效果[7]。耳鸣响度评分：分为7个等级，其中0级评分1分，1级评分2分，2级评分3分，3级评分4分，4级评分5分，5级评分6分，6级评分7分，评分越高，患者越难受。耳鸣意识评分：出现耳鸣症状的时间百分比，数值越大代表耳鸣症状占比时间越长。耳鸣残疾量表(tinnitus handicap inventory，THI)用以识别耳鸣带来的困扰，分值越高代表困扰越大。③精神状态：采用匹兹堡睡眠质量指数表(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)，总分0～21分，分值越高代表患者睡眠质量越差。汉密尔顿抑郁量表(self-rating depression scale，SDS)、汉密尔顿焦虑量表(self-rating anxiety scale，SAS)评估抑郁和焦虑情绪，它们的分界值53分，53～62分为轻度，63～72分为中度，＞72分为重度。分值越低病情越轻。④评估两组患者并发症发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 23.0软件对结果统计分析，计量资料用(±s)表示，用t检验。计数资料用率表示，用χ2检验，等级资料用秩和检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较 试验组治疗效果优于对照组(P＜0.05)，差异具有统计学意义，见表1。

2.2 两组患者耳鸣症状相关评分比较 治疗前两组患者耳鸣响度、耳鸣意识、耳鸣残疾量表评分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后两组患者耳鸣响度、耳鸣意识、THI评分均低于治疗前(P＜0.05)，且试验组显著低于对照组(P＜0.001)，见表2。

2.3 两组患者精神状态相关评分比较 治疗前两组PSQI、SDS、SAS差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后两组均低于治疗前(P＜0.05)，且试验组显著低于对照组(P＜0.001)，见表3。

2.4 两组患者的并发症发生率比较 治疗后试验组并发症发生率7.93%显著低于对照组20.96%(P＜0.05)，见表4。

表1 两组患者的治疗效果比较[n(%)]

表2 两组患者耳鸣症状相关评分比较(±s) 单位：分

表2 两组患者耳鸣症状相关评分比较(±s) 单位：分

注：THI＝耳鸣残疾量表；与治疗前组内比较，*P＜0.05。

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表3 两组患者精神状态相关评分比较(±s) 单位：分

表3 两组患者精神状态相关评分比较(±s) 单位：分

注：PSQI＝匹兹堡睡眠质量指数表，SDS＝汉密尔顿抑郁量表，SAS＝汉密尔顿焦虑量表。

PSQI SDS SAS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 62 7.12±2.38 5.61±2.13 52.23±5.27 48.94±3.16 62.37±3.25 52.47±4.53试验组 63 7.01±2.13 4.25±2.34 51.72±4.51 40.28±3.44 61.58±3.13 40.49±4.21 t值 0.272 3.399 0.580 14.661 1.383 -15.318 P值 0.785 ＜0.001 0.562 ＜0.001 0.168 ＜0.001组别 例数

表4 两组患者的并发症发生率比较[n(%)]

3 讨论

老年慢性耳鸣临床暂无统一的治疗标准，地塞米松鼓室内灌注是慢性耳鸣常用的治疗方案，对慢性耳鸣合并焦虑症患者的睡眠、焦虑症状改善有限，中医认为耳鸣与肾脏脾虚有关，已证实乌灵胶囊在癫痫伴抑郁患者中效果较好，能缓解患者的抑郁和睡眠障碍[8]。地塞米松鼓室内灌注治疗将药物注入鼓室，能使药物避开血- 迷路屏障，确保给药浓度，直接在内耳发挥作用。乌灵胶囊是从乌灵参提取的纯中药制剂，其主要成分是乌灵菌粉，有效调节脑内谷氨酸含量，发挥镇定中枢、养心安神的作用，营养受损的脑神经细胞，改善听觉中枢的超微结构，提高耳鸣患者的听觉，发挥健脑功效；在地塞米松的协同作用下加速入睡，提升睡眠深度和睡眠质量，从而避免耳鸣和睡眠障碍交替的恶性循环，同时拮抗多巴胺神经系统的异常兴奋，使脑部保持正常的运动和精神活动，改善焦虑和抑郁情绪[9]。

本研究显示治疗后试验组治疗效果优于对照组，试验组并发症发生率低于对照组，说明乌灵胶囊联合地塞米松鼓室内灌注治疗临床效果明显，减少并发症发生。乌灵菌粉包含谷氨酸、腺苷、维生素、微量元素、多糖等19种营养分子，发挥镇定中枢、养心安神的作用，营养受损的脑神经细胞，改善听觉中枢的超微结构，提高耳鸣患者的听觉，发挥健脑功效，乌灵胶囊通过发挥调节内分泌系统功能，增强机体免疫力，从而减少了并发症的发生。

研究结果显示治疗后两组患者耳鸣响度、耳鸣意识、耳鸣残疾量表评分均低于治疗前，且试验组显著低于对照组，这说明乌灵胶囊联合地塞米松鼓室内灌注治疗能有效改善患者的耳鸣症状，乌灵菌粉通过谷氨酸、微量元素等营养成分，营养脑神经元，减少神经元的可塑性变化，抑制听觉皮质的异常放电，从而改善耳鸣症状。

结果显示治疗后两组患者PSQI、SDS、SAS均低于治疗前，且试验组显著低于对照组，这说明乌灵胶囊联合地塞米松鼓室内灌注治疗能有效改善的睡眠障碍和抑郁、焦虑情绪，原因可能是在地塞米松的协同作用下加速入睡，提升睡眠深度和睡眠质量，从而避免耳鸣和睡眠障碍交替的恶性循环，同时拮抗多巴胺神经系统的异常兴奋，使脑部保持正常的运动和精神活动，从而改善焦虑和抑郁情绪。

综上所述，乌灵胶囊联合地塞米松灌注治疗慢性耳鸣合并焦虑症患者临床效果显著，提高患者的听觉功能，改善患者睡眠障碍和抑郁、焦虑情绪，减少了并发症发生。