浅析药品生物技术的应用实践研究

（山东朱氏药业集团有限公司 山东 274300）

随着生物技术产业的迅速发展，人们的生活水平大幅上升，这就使生物技术在医药行业的运用得到了十分快速的增长。所谓药品生物技术，就是通过重组DNA技术和细胞融合技术作为基础内容，在生物自身所具备的特性和功能上构建一个具备特性的新物种或者新品系，并且和生物工程进行相互结合着加工，为医药界提供一个善品和服务的综合性技术体系。药品生物技术，能够将现代生命科学与多学科的理论知识进行相互结合，是一种高新技术。药品生物技术是现代生命科学和多学科理论研究相互结合的高新技术，其能够与新材料、新能源技术和微电子技术结合，形成一个影响未来国计民生的科学体系。但是在当前的药品生物技术运用中，还存在着各种各样的问题，不利于这一技术的长远发展和有效运用。基于此，就需要相关管理者和技术人员展开分析，不断完善药品生物技术的内容。

1.概述生物药品分析和其发展现状

针对生物药品分析而言，需要积极的对其概念内容进行明确。药物分析是对已经明确了化学结构的天然药物和已经合成了的药物进行研究的一大学科。药物分析的主要内容是对体内药物的分析、临床药物的分析和控制药物生产过程质量等。在当前科技迅速发展的不断影响下，药物分析技术已经逐渐开始进行综合评价整个制药环节和再生物体中药物本身的一个代谢情况，不再是只局限于对静态质量的控制了。生物药物分析技术是一种动态模式，且科学性和精确性也需要进一步的提高。针对这一技术而言，其传统方式大部分都是化学分析，这些化学分析的方式主要是对药物中所存在着的药物分子进行分析，从而实现对药物质量静态控制的目的，所以这一分析方式对现阶段药物分析的多样化需求已经无法充分的满足了。而在现阶段的生物药物分析技术中，主要通过运用计算机技术和相关仪器展开分析，已经明显提高了分析的灵敏度和准确性，能够有效的满足药物分析方法中的各种不足，同时也需要着眼于其准确性和灵敏度。所以，现阶段药品生物分析技术的发展方向具备了高速度、高灵敏度和高准确度的特点。

2.生物技术在药品行业中的运用前景

首先，在生物技术水平上，积极的开发高科技产品，不断拓宽药品行业的技术深度。我国存在着极为丰富的生物资源，各种微生物、真菌等都可以通过使用生物技术来进行深入的研究，能够开发更具备高科技含量、具备独特性的药物。在当前我国生物技术能够对很多的疾病提供良好的治疗。

其次，在生产的规模上，需要加大对科技研发力度的投入，提高产品的技术含量，从而进一步地提高市场竞争力。生物技术在药品行业中运用的时候，需要合理地进行布局规划，产生一种规模经济效益，使药品行业的集群效应进行良好的提高，这就需要药品企业和医药公司加强合作，充分的进行市场调研，更加贴近市场来进行研发，通过利用企业的先进管理经验和技术，引进大量的人力资源和财力支持，规避药品行业的弊端，使生物技术药品的研发效益能够得到良好的提升。为了顺应实际生物技术的实际发展趋势，就需要尽快对传统生物技术产业进行改造，重点发展低耗原料和能源，从而提高生物技术产业的技术水平和经济的效益。

最后，需要加强国际合作和相关先进技术的引进，不断培养更多技术性人才。最近几年来，我国的生物技术制药行业发展越来越快，开发的品种越来越齐全，向种类多样化的方向发展了。而这就需要相关工作人员和技术人员不断提高生物药品的质量，技术合作和人才的培养都是提高药品质量的一大重要途径。不断优化国内的需求，加强国际间的合作和交流，从而通过引进高新装备、技术和人才等方法创新药品生物技术行业的新发展途径。

3.生物药品分析技术的应用

(1)为新药研制开拓了巨大空间

生物技术随着时代的发展而不断发展，更多的疫苗、细胞因子等生物技术药物基本上都被运用于疾病的预防和治疗方面了。生物技术为活性成分的提取带来巨大的有效帮助，且能够为药物结构的修饰和设计工作产生更多的新题材。除了这些内容之外，生物技术的良好发展也能够为相关制药企业提供更多的新工艺和新方法；各种新生物材料已经在药物的辅料中得到了运用，出现了各种各样的新型药物，而通过开展微生物的研究，可以通过发酵的方式来获得次级代谢物；同样，通过细胞工程技术能够对各种菌类中草药进行培养，这就能够通过发酵的方法来进行名贵中草药的培养种植。生物技术的发展，为医师解决在研究中出现的问题，这也就能够在一定程度上推动天然药物和重要创新的研究工作。

(2)在药物筛选中的良好运用

建立一个自己的药物筛选模型，能够筛选出更多具有知识产权的先导化合物，从而对开发新药物提供巨大的有效帮助。所以，世界各国的医药研发单位都对药品生物技术投入了更多的重视目光，深度开展研究其途径、方法和技术等内容，建立了新的药物筛选模型，并且正在努力构建一个高效、高质量的体外分子水平筛选模型，从而快速的发现具有生物活性的药物先导化合物。在进行药物筛选模型的时候，其已经逐渐由传统的整体动物器官等各种水平发展到细胞分析的水平上了，在创新药物药动学中，高通量筛选体系的建立已经成为了研究、开发新药的一大重要内容。而随着这一模型的开展，筛选的方式和技术都已经出现了一个根本性的变化，这就能够极大程度的将寻找新药的周期缩短。

(3)完善了药物研制和药物治疗

随着药品生物技术的不断发展进步，人类遗传的密码将会被解析，基因结构和功能研究逐渐深入，就一定会找出一些和疾病相关的基因，而这些基因则可以成为药物研究的一个新靶点，或者以这些基因当做基础来建立药物筛选的新模型。这些模型不仅仅能够对分子水平的新药设计和研制工作提供巨大的有效帮助，也能够在化学合成药物的筛选和中草药有效成分的筛选中提供巨大的有效帮助。传统的药物基本上都是以群体基础来进行设计和研究的，在给药剂量上也必须参照年龄和体重的标准和相关指数，然而每个人都是一个有着独特基因特征的个体。但是因为基因变异，很多药物经常会出现一些意想不到、甚至与预期效果相反的反应，所以，需要对个别人体的基因组进行了解，从而创造更加有效安全的个体化药物。相信在不久的将来，我们可以实现这一目标。

(4)质谱联用技术

针对高效液相色谱——质谱联用技术而言，较新型的技术为该分离分析技术，其是质谱技术和色谱技术的结合。这一技术在进行复杂类型药物分离的时候具备很高的分离能力，能够对复杂药物进行分析的同时，还能够更快地进行分离，具备了较快的分离速度，并且，其也能够融合质谱的高灵敏度和高选择性。而因为受到了质谱技术的影响，这一技术还能够将药物的结构信息和分析质量等工作提供巨大的帮助。在更多的领域中，这一分离技术的可运用范围十分的广阔，其中，最为广泛的就是药物领域，对复杂的中药指纹图谱进行有效分离，更加高效、准确的进行，与此同时还能够准确的分析药物的代谢情况，所以是一项十分重要的技术，需要工作人员对此投入更多的重视。

(5)高速逆流色谱技术

对高速逆流色谱技术而言，这一技术经过长远的发展，已经逐渐趋于成熟，其是80年代提出的，且发展的速度也很快，高速逆流色谱技术属于一种新型液分配色谱分离技术，且具备了连续高效的特点。除此之外，这一技术还具备了十分显著的优势特点。

(6)高效毛细管电泳技术

针对高效毛细管电泳技术而言，其属于一种分离技术，这一技术的分析效率较高，且分离更快，它是在现代微柱分离技术和电泳技术的良好结合。高效毛细电泳技术在分离的时候，存在着十分强有力的特点，在医药领域中，这一技术在中医学的方面有着一个十分广泛的运用。因为这一技术在运用中，中药分析主要是对关键复杂成分的分析，中药和西药并不相等，其组成不仅仅是一种单纯的集中或者只是一种化学药物。

4.结束语

纵观全文，生命科学和药品生物技术已经不再是人们凭空想象出的技术了，其正在以飞快的速度进行发展和创造。药品生物技术在药物研发和生产的过程中被广泛的运用，能够为增强人体体质、控制病情等提供巨大的帮助，且也能够很好的进行疾病预防和诊断治疗，使人体恢复健康，基于此而形成的生物医药产业，是当前位于生物技术的一个最大应用领域。纵观当前药品生物技术的发展历史，能够看出其具备了很好的发展前景。大力发展现代生物药品技术，已经成为了当前现状下世界各国经济发展的一大战略重点。而药品生物技术的不断发展，在药物研究工作中得到了广泛的运用，为其工作进展的提高提供了巨大的有效帮助。生物技术和其他学科与先进技术进行结合，这就会使药物的研究、开发和生产等从经验模式中逐渐走上科学化、现代化的发展道路。