坤泰胶囊治疗卵巢储备功能低下及卵巢早衰的应用效果

孙 伟

（辽宁省盘锦市盘山县卫生健康事务服务中心，辽宁 盘锦 124000）

卵巢早衰是由多种致病因素引起的卵巢功能衰竭性疾病，发病率呈逐年上升趋势，严重影响女性的正常生活。卵巢储备功能下降和卵巢早衰的主要表现是卵质和卵量下降，生育力急剧下降，甚至不孕。近年来，发病率呈上升趋势，与不良的生活和饮食习惯有一定关系，除影响生育能力外，还可能导致不同程度的潮热、烦躁等精神症状、排尿困难、尿频等泌尿系统症状，以及阴道干燥、性交疼痛等生殖系统疾病，严重影响患者的日常生活[1]。在传统的治疗方法中，患者的激素水平主要应用药物调节，但激素药物有较多的不良反应，因此有必要改进治疗方法[1]。坤泰胶囊是根据“伤寒论”中的古方制成的，能有效调节女性内分泌水平，改善卵巢功能，治疗卵巢功能下降，可单用或合用性激素治疗卵巢早衰。基于此，本研究选择我院2017年1月至2019年12月卵巢储备功能低下及卵巢早衰患者共50例，进行分组研究，比较治疗后的临床效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2017年1月至2019年12月卵巢储备功能低下及卵巢早衰患者共50例，数字表随机分两组，每组25例。其中，激素周期组27～76岁，平均（40.89±7.12）岁；治疗结束0.5～8.0年，平均（2.21±0.12）年；宫颈癌临床分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期10例，Ⅲ期5例。坤泰胶囊辅助组27～75岁，平均（40.95±7.56）岁；治疗结束0.6～8.1年，平均（2.25±0.16）年；宫颈癌临床分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期10例，Ⅲ期4例。两组一般资料比较，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法 激素周期组的患者给予激素治疗，服用补佳乐（国药准字J20171038，Jenapharm GmbH &Co.KG），每片1 mg，每次2 mg，每日1次口服治疗，持续服用21 d，第12～21日加服安宫黄体酮（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31021768）每片2 mg，每日8～10 mg，每日1次口服，于月经或者撤退性出血后的第5日开始第2周期的治疗，如还没有出现月经或者是撤退性出血的状况就在停药的1周之后开始第2个周期的治疗。

坤泰胶囊辅助组在以上治疗的基础之上，再增加坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083）的治疗，每粒0.5 g，口服治疗，每次4粒，每日3次，饭后30 min后服用。

两组的治疗周期为6个周期[2]。

1.3 观察指标 比较两组治疗前后的生活质量、治疗前后患者血清雌二醇监测水平、促卵泡激素、总有效率、不良反应。

1.4 疗效标准 显效：停药后月经，连续3个月月经正常，促卵泡刺激素、雌二醇基本恢复正常，其中，促卵泡刺激素＜40 U/L，雌二醇＞73.2 pmol/L，围绝经期综合征症状基本消失或明显改善；有效：停药后月经、连续3个月月经正常，促卵泡刺激素、雌二醇改善，但尚未达到显效标准，围绝经期综合征症状减轻。无效：停药后3个月内月经不能正常进行，促卵泡刺激素、雌二醇未见明显改善，围绝经期综合征症状依然存在[2]。

1.5 统计学方法 用SPSS 23.0统计学软件分析本文所得数据，有效率等计量资料用[n（%）]表示，给予χ2检验，生活质量评分、血清雌二醇、促卵泡激素等计量资料用（）表示，给予t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组生活质量、血清雌二醇监测水平、促卵泡激素比较 坤泰胶囊辅助组的生活质量、血清雌二醇监测水平均显著高于激素周期组，而促卵泡激素均显著低于激素周期组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后生活质量、血清雌二醇监测水平、促卵泡激素比较（）

表1 两组治疗前后生活质量、血清雌二醇监测水平、促卵泡激素比较（）

2.2 两组总有效率比较 坤泰胶囊辅助组治疗总有效率高于素周期组（P＞0.05）。见表2。

表2 两组总有效率比较[n（%）]

2.3 两组不良反应比较 两组治疗过程未见严重不良反应。

3 讨 论

卵巢早衰是月经不调、性功能障碍、不孕不育等疾病的总称，发生在首次月经至40岁的女性，发病率约为2%。30岁以下的女性发病率相对较低，约为0.1%[2]。导致卵泡细胞萎缩和性激素下降的因素有内源性和外源性两种。卵巢早衰患者有无围绝经期综合征、雌激素水平降低、促性腺激素水平升高等。由于卵巢早衰可导致不孕症，常伴有阴道干燥、性欲减退、情绪改变、盗汗、潮热等症状，严重威胁患者身心健康和生活质量。所谓卵巢早衰患者一般出现促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平升高、雌激素（E2）水平下降、促性腺激素浓度升高的情况。近年来该病的发病率呈上升趋势，发病机制尚不完全清楚，临床上尚无有效的治疗方法。近年来，在开放二孩政策的号召下，许多育龄妇女有了再生育的意愿和计划。不过，这些女性大多年龄偏大，卵巢功能随年龄增长而下降成为制约的最大问题。由于卵巢的主要功能是排卵和分泌性激素，随着年龄的增长，女性卵巢储备功能下降和卵巢早衰，女性雌激素水平不断下降，不仅容易引起排卵异常或无排卵，还会导致不孕。女性荷尔蒙水平的下降也会导致女性患心脑血管疾病、骨质疏松症和退行性神经系统疾病的概率显著增加。

卵巢储备功能低下及卵巢早衰是一种影响生育和妇女健康的疾病。它是一个渐进的过程，初期主要是月经不调，如果出现持续性异常超过3个月，需要及时就诊。目前，激素替代治疗是卵巢储备功能低下及卵巢早衰的主要临床治疗方法。相关研究表明，病程较短的患者比长期患病的患者对血清性激素恢复的影响更显著。因此，必须严格遵循“早发现、早治疗”的原则，发现卵巢储备功能低下及卵巢早衰症状后，需要及时就诊，主要是为了保护卵巢。通过激素替代疗法，其主要目的是通过增加外源性激素来降低内源性促性腺激素水平，从而刺激患者提高内源性激素水平，从而缓解卵巢早衰，改善临床症状。在实际治疗中，根据卵巢早衰的程度和个体水平对卵巢早衰患者进行治疗[3-4]。

激素周期疗法不仅能促进和维持女性生殖器官的生理功能和第二性征，而且对内分泌、心血管、代谢系统、骨骼生长成熟、皮肤等都有明显的影响。但是长时间大剂量可能会导致恶心呕吐、乳房疼痛、子宫内膜增生和子宫出血；长期大剂量使用可能会增加患乳腺癌的风险，单靠激素可能会增加子宫内膜癌的风险，可能会增加心脑血管疾病和静脉血栓形成的风险。此外，激素疗法的禁忌证多、不良反应多、利弊得失，患者不易接受，极大地限制了其临床应用[5-6]。

根据中医研究，卵巢早衰属于血燥、闭经、不孕范畴，肾虚是基本病因，对卵巢早衰患者应注重补肝益肾、益气养血。因此，中医主要采用补肝补肾、益气养血的治疗方法。坤泰胶囊是治疗卵巢早衰的中成药。主要成分为地黄、白芍、黄连、黄芩、茯苓等，不含雌激素，但能改善低雌激素症状，效果与雌激素相当。此外，熟地黄是滋阴良药，具有良好的滋阴作用，而黄连具有清热作用，因此坤泰胶囊具有良好的滋阴清热解烦作用[7]。

本研究的结果显示，两组患者治疗后的生活质量高于治疗前，治疗后患者血清雌二醇监测水平高于治疗前，促卵泡激素低于治疗前，治疗前后比较差异显著，且坤泰胶囊辅助组的改善程度大于素周期组（P＜0.05）。坤泰胶囊辅助组治疗总有效率高于素周期组（P＞0.05）。两组治疗过程未见严重不良反应。原因如下：激素调节疗法虽然效果较好、起效快，症状明显改善，但长期服用激素可能会引起激素水平紊乱，且在停药后容易复发，同时增加患乳腺癌和子宫内膜癌的风险。坤泰胶囊属中成药，其成分包括地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓等中草药，其中地黄、阿胶对患者具有促进卵巢功能恢复的调理作用；黄连、茯苓能消除卵巢炎症，增强卵巢抵抗力；白芍则能止痛、扩张血管，改善患者自汗、躁动、失眠、多梦等症状，调节激素水平，促进卵巢功能恢复，且该药不良反应少，不良反应发生率低，能提高治疗效果[8]。

综上所述，卵巢储备功能低下及卵巢早衰者实施坤泰胶囊治疗效果确切，对患者生存质量有明显的提高作用，可改善患者的激素水平，改善其卵巢功能，且安全性高，无明显不良反应。