可穿戴心电设备快速筛查模式的探索

石亚君，郜玲，王晋丽，郭军，文冬凌，王小鹏，陈韵岱，王进亮

1 解放军总医院第一医学中心 心血管内科，北京，100853

2 心韵恒安医疗科技（北京）有限公司，北京市，100036

0 引言

由于心血管疾病的高发生率和高风险性，常规心电图检查不仅是心血管疾病早期检测不可或缺的基础手段，亦广泛应用于非心脏疾病危险评估、外科手术、有创检查、健康筛查等领域[1]。医疗配置的不均衡性导致大型医院门诊人数激增[2]，常规心电检查往往需预约完成，严重影响患者诊断及治疗的及时性，心电图筛查效率低，手术科室、非心血管病科室，阳性率不高，而人力成本增加，工作场地面积不足，非专业技师操作难度大等问题仍然存在，亟需创建心电快速筛查的新型模式。

通过应用穿戴式心电设备，建立心电快速筛查系统，实现数据采集和传输，并与院内HIS系统进行对接，实现一站式自助服务，包括缴费、身份确认、数据采集、出具报告、报告打印闭环式自助流程，从而建立心电快速筛查的新型智能模式。

1 心电快速筛查系统的建立

1.1 心电快速筛查系统配套硬件设计

心电快速筛查系统外观采用一体式落地全身外观设计，内置主机、智能终端、耗材自动发放及一体式回收组件，配置二维条码扫描窗口。具体设计，如表1所示。

表1 心电快速筛查系统配套硬件设计情况Tab.1 Supporting hardware design of rapid ECG screening system

1.2 心电快速筛查系统配套软件设计

心电快速筛查系统配套软件设计主要包括自助心电APP、自助打印模块、诊断中心模块、监控大屏模块、管理系统及HIS接口模块六个部分。

1.2.1 自助心电APP

智能终端出厂前，将自助心电APP内置于终端内。自助心电APP中穿戴式设备佩戴流程及采集操作流程演示，患者在系统音频、视频引导下，能够自助完成穿戴、数据采集和上传等全部流程，心电采集设备能让无使用经验的患者自助完成操作，可实现无人值守心电图检查。

实现二维码调试和配置。二维码分两种：①功能码，为统一码，扫描后激活特定功能；②内容码，根据项目信息进行定制，扫描时录入具体内容。分别对系统、智能终端、穿戴式心电设备进行二维码配置：①系统配置二维码，配置系统的属性，服务器地址、医院名称等；②终端配置二维码，配置终端的IP、名称；③穿戴式心电设备绑定二维码。

1.2.2 其它模块主机配置自助打印模块、诊断中心模块及监控大屏模块。

自助打印模块可实现心电数据实时自助打印；或连接医院HIS系统，借助HIS平台通知患者报告状态；或应用互联网，通过微信通知患者。

诊断中心模块可实现可穿戴心电设备传输的心电数据实时进行传输、评估、诊断、审核等。通过配置医院名称、个人账户、电子签名等实现电子诊断报告完整性。

监控大屏模块可实时显示心电数据当日统计情况、分类预警、心电数据时间、地点分布情况等。

1.2.3 管理系统与HIS接口模块

研发管理系统软件模块，内置于服务器内。服务器分云服务器和物理服务器两种，根据项目信息安装调试服务器。在HIS里开发新接口，并制定接口开发文档、样例及测试方案。心电数据由软件开发工具包（SDK）负责采集传输，心电云预留HIS接口，诊断报告及用户数据，通过接口传至医院HIS。

1.3 可穿戴心电检查设备的配置

通过定位束带进行便捷穿戴，实现导联电极准确定位；V1-V6导联束带式一体化定位，患者可通过简单定位标线完成设备穿戴，无需学习掌握每个导联点的位置选择；可供非医疗专业用户、基层医疗人员、非心血管专科医护人员等使用。可穿戴心电检查设备实现采样通道12导联同步，采样精度24位采集。束带、设备内置防丢标签；束带具备多种尺寸，可满足不同体型患者使用需求。

2 心电快速筛查系统的实施路径及技术方案

通过心电快速筛查系统建立，展开实施，具体路径主要包括缴费核查、操作引导、自助打印、配件消毒及数据集成几个方面。

2.1 缴费核查

缴费核查可以通过条码枪扫描纸质申请单条码，请求HIS接口进行核查。扫描申请单条码核查申请单状态及缴费信息，返回信息可分为4类：

（1）已缴费且未完成检查的心电检查单，提示“开始心电自助筛查，请按照屏幕提示进行操作”，进入心电自助筛查流程。

（2）不属于心电检查单，提示“无心电检查申请，请前往诊室就诊”。

（3）未缴费的心电检查单，提示“未缴费，请前往自助缴费机或窗口缴费”。

（4）已缴费且已完成检查的心电检查单，提示“已完成心电检查，请前往自助打印机打印心电报告”。

自助设备同时支持注册医院公众号的患者通过微信扫描完成心电自助快速筛查。也可通过微信完成缴费相关动作。

2.2 操作引导

在外科候诊区、有创检查候诊区、心功能检测区、心电自助快速筛查区设置操作引导标识，引导患者前往自助区完成快速筛查，对心电检查人流有效分流。

在自助区外设置自助检测流程介绍，提示患者提前做好自助检测的准备工作。在自助设备设置指导视频，指导患者自助完成设备穿戴、自助完成数据采集。

2.3 自助打印

患者在采集完成后，提示“心电自助快速筛查已完成，请到自助打印设备处打印报告”。为方便患者，在自助区设置2～3台通用自助打印机，患者可在自助打印机打印心电报告，也可前往门诊诊区内已布置的通用自助打印机打印。

2.4 配件消毒

心电自助快速筛查设备采用可消毒穿戴式束带，用户自助采集心电时穿戴已消毒的束带，使用后的束带统一消毒后供下次使用。应用束带内一次性垫纸，有效避免院内交叉感染。

2.5 数据集成

心电数据采集完成后，在心电自助快速筛查管理系统内完成存储、回放、对比、统计等，同时与HIS系统集成，可以通过病史采集系统直接进入门诊病历。

3 结论

可穿戴心电设备快速筛查模式的设计与实施，实现了心电图检查、数据采集、上传、报告打印全流程自助完成；系统具有智能化程度高，可自动判断设备状态、穿戴情况、数据质量等，并自动进行音频、视频操作引导，自动进入后续工作流程；实现全流程免触摸屏交互，免实体按键交互。与可穿戴心电设备快速筛查模式相关的“心电图捕获装置与心电图检查系统”已申请国家专利，目前已进入公示阶段。

随着移动技术的普及以及物联网、大数据、云计算、人工智能等技术的迅猛发展，应用可穿戴设备可大大节约人力成本[3-4]，通过心电快速筛查系统的配置，可有效缓解我国医疗资源分布不均的问题，并通过云平台的构建，实现多医学中心集团化部署，辐射边、远、散基层机构，多诊断中心联合提供评估及审核业务，集中管理，集中质控，从而提高基层单位的心电诊断水平。