柴胡龙骨牡蛎汤加减治疗肝郁型更年期睡眠障碍临床观察

沈晓英 陈菊华 张 力

更年期一般发生在女性的40～60岁，在该阶段女性卵巢功能逐步下降，雌激素的分泌逐渐减少，容易出现神经内分泌失调和自主神经系统功能发生紊乱，进而发生失眠、月经紊乱、性欲减退、潮热出汗、骨质疏松以及各种精神方面的问题，其中失眠发生率较高，更年期女性中38%～50%存在不同程度的失眠，发病率随着年龄的增加更加严重。长时间的睡眠障碍对女性的身体和精神影响均较大，因此进行科学的干预非常关键。常规情况下采用西医对疾病进行控制，通过激素替代疗法、镇定安眠类药物，在短时间内解决睡眠的问题，但是这种方法不可长时间使用，虽然短时间内效果明显，但是药物具有一定不良作用，增加耐药性和药物依赖性，对治疗不利[1]。

中医对失眠虽然无专门的记载，但是将本病纳入了不寐之症，认为患者经常无法获得正常睡眠、睡眠深度不足，造成疲劳无法消除，体力无法恢复为主要证候特征，采用柴胡龙骨牡蛎汤加减对症状的改善效果理想，可以为患者提供及时有效的治疗。本研究对柴胡龙骨牡蛎汤加减治疗肝郁型更年期睡眠障碍临床效果进行观察，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究围绕本院2018年5月—2020年4月门诊的121例肝郁型更年期睡眠障碍患者展开，对患者资料进行调查查证，对患者资料进行调查发现本院2018年患者34例，2019年患者62例，2020年患者25例；其中61例患者使用西药艾司唑仑治疗，将其纳入参照组；60例使用柴胡龙骨牡蛎汤加减治疗，纳入研究组。参照组年龄区间42～60岁，平均年龄为(51.23±11.23)岁；病程1～3个月，平均病程(2.12±0.87)个月。研究组年龄区间41～60岁，平均年龄为(50.58±11.56)岁；病程最短27 d，最长3个月，平均病程(2.05±0.93)个月。分析2组患者一般资料，无显著性差异(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①符合西医中国精神障碍分类、诊断标准中失眠的各项症状；②符合⑻中医病症诊断疗效标准》汇总对于不寐的诊断标准以及分型；③中医辨证分型为肝郁型不寐，临床出现烘热汗出、头晕耳鸣、烦躁易怒、口苦、小便赤黄、舌红、苔黄、脉弦数。排除标准：①严重先天性疾病；②精神疾病；③无法配合试验，并未签署同意书。

1.3 治疗方法参照组：给予艾司唑仑片口服，2 mg/次，在睡前30 min服用，连续服用14 d。研究组：给予柴胡龙骨牡蛎汤，组方：柴胡、黄芩、茯苓、清半夏、栀子、郁金各10 g，生龙骨、牡蛎、生赭石各30 g，桂枝、生姜各5 g，生白芍、生地黄各15 g，生大黄、党参各6 g，大枣5枚。如大便秘结则增加杏仁10 g、虎杖20 g；如肝火旺而面赤则增加龙胆草10 g；如情志抑郁则增加郁金15 g、香附12 g；如食少痞满、嗳气吞酸，则增加神曲、陈皮、连翘各10 g；如头部时昏沉、健忘则增加石菖蒲、远志各10 g；如舌苔暗红则增加丹参15 g。每日1剂，煎制后取其中200 ml药汁，分2次服用，每次100 ml，早晚饭前30 min服用[2]。治疗时间同为14 d。

1.4 观察指标①睡眠质量：使用睡眠时间和匹兹堡睡眠(PSQI)评分量表作为评价指标，PSQI评分量表共7个条目，分数越高睡眠质量越差。②疗效：依据卫生部《中医新药临床研究指南书原则》，治疗后睡眠时间恢复至正常或者超过6 h，白天精力旺盛则为痊愈；睡眠质量显著改善，睡眠时间与治疗前相比延长超过3 h为显效；失眠症状减轻显著，睡眠时间与治疗前对比延长低于3 h为有效；睡眠时间无任何转变甚至症状加重为无效。③中医证候积分：使用《中医新药临床研究指导原则》对失眠、头痛、心烦易怒以及胸闷胁痛症状进行评分，6分为重度、4分为重度、2分为轻度、0分为无症状或者症状消失。④不良反应：对药物使用后患者白天头昏、困倦乏力、药物依赖例数进行监测。

2 结果

2.1 2组患者睡眠质量对比2组睡眠质量对比，治疗前无差异，P>0.05；治疗后研究组睡眠时间高于参照组，PSQI评分低于参照组，P<0.05。见表1。

表1 2组患者睡眠质量对比 (例，

2.2 2组患者疗效对比研究组治疗总有效率，91.67%高于参照组75.41%，P<0.05。见表2。

表2 2组患者疗效对比 (例，%)

2.3 2组患者中医证候积分对比研究组各症状积分指标均低于参照组，P<0.05。见表3。

表3 2组患者中医证候积分对比 (例，

2.4 2组患者不良反应率对比研究组不良反应率5.00%低于参照组21.31%，P<0.05。见表4。

表4 2组患者不良反应率对比 (例，%)

3 讨论

在绝经前后会发生与绝经相关的证候群，称为“绝经前后诸症”，临床表现包括烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、月经紊乱，中医将其纳入心悸、失眠和眩晕范畴，称为“不寐”。我国45～65岁女性中或多或少会出现与绝经有关的证候，并且随着生活压力的增加，呈现出年轻化的趋势，女性绝经时间甚至提前至40岁，对女性健康造成一定威胁。西医目前主要使用激素替代疗法，但是存在治疗风险和不良反应，因此中医治疗优势显现，可以从整体对机体进行调节，实现阴阳平衡，改善和消除临床症状，并且药物使用后不良作用较少，因此在临床中受到重视[3]。

本研究数据分析，2组睡眠质量对比，治疗前无差异，P>0.05；治疗后研究组睡眠时间高于参照组，PSQI评分低于参照组，P<0.05。研究组治疗总有效率91.67%高于参照组75.41%，P<0.05。研究组各症状积分指标均低于参照组，P<0.05。研究组不良反应率5.00%低于参照组21.31%，P<0.05。原因：“不寐”主要因为情志不畅、肝失调达、气机郁结、魂不入肝导致。肝气郁结不舒，血气运行受阻，瘀血会导致气机郁滞，心神失养则不寐，上阻清窍，引起健忘头昏；同时肝气郁结，血不养肝，肝经不行，肝郁脾虚，则出现肢体乏力等症状。肝郁主要临床症状为心烦无法入睡、烦躁易怒、胸闷胁痛、头痛面红等，为阳浮上越，邪实标盛，因此应该使用疏肝理气、清肝泻火为主的治疗方法[4]，同时辅助镇定安神，提升治疗质量。柴胡龙骨牡蛎汤中龙骨、牡蛎可以起到安神的效果，桂枝可通达阳郁，大黄可以泄热和胃，与桂枝和大黄联合使用实现温-寒之间的协调，对于痰瘀热具有调理效果[5]。药物中茯苓可以祛湿健脾，安神定气，合用桂枝、茯苓、党参和半夏，可以通阳化气，健脾利湿，杜绝痰液生成的源头。大枣可以益气安神，诸药合用后镇定安神效果较好，可通阳泄热，实现机体畅达，改善失眠症状效果较好，从综合方面对患者进行调理，整体性较好，实现疾病的根本性治疗，因此症状改善和治疗有效率均更加理想[6]。对药物不良反应进行分析[7]，发现中药制剂对于患者机体损伤较小，药物组成均为常见中药材，在使用之后未对机体造成损伤，方剂主要以调和阴阳为主，同时配合镇静安神，药物使用之后患者各项不良反应较少。而西药的艾司唑仑片在使用之后可能出现嗜睡,可见乏力、口干、头昏、嗜睡等不良反应，大剂量可有共济失调、震颤，有依赖性，长期应用后，停药可能发生撤药症状。因此不建议长时间使用。

综上可见，肝郁型更年期睡眠障碍患者使用柴胡龙骨牡蛎汤加减治疗，对睡眠质量的改善效果更好，药物使用后疗效显著，可以改善症状，控制不良反应，药物整体治疗符合患者的治疗要求。