58家医疗机构中药饮片质量鉴定人员现状调研分析及相关建议

石典花 戴衍朋 张 军

中药饮片的质量直接关系到临床用药的安全和有效[1]。但实际情况是，虽然药品监管部门对中药饮片的监管力度不断加大，但由于饮片来源较为广泛、药材种植和饮片炮制加工技术的不规范及保管不当等原因[2-10]，中药饮片的质量问题一直是中医药发展关注的焦点和瓶颈问题，无法有效满足广大患者对中医用药质量要求。本研究基于申报的2020年度山东省卫生健康委政策研究重点课题“山东省医疗机构中药饮片质量问题及相关对策研究”，对山东省不同地区、不同级别、不同层面的医疗机构的中药饮片质量鉴定人员现状进行了相关调研，以期通过调研分析提出有效提升中药饮片质量保障能力相关建议，为相关部门出台相应政策提供一定的参考。

1 中药饮片质量保障能力调研内容及调研对象

根据课题组前期连续3年参与对山东省121家二级以上中医院饮片质量调研时实地考察了解的情况，同时咨询本省知名饮片鉴定专家和医院药房主任的基础上，设计了山东省医疗机构中药饮片质量保障能力的调研内容。调研内容主要包括从事中药饮片采购（验收）或饮片质量鉴别人员的人数、年龄结构、从业年限、学历层次和职称；中药饮片鉴别经验的获取主要途径和对提升从业人员中药饮片鉴别能力的意见或建议等7个方面。调研对象为三级综合性医院、三级中医医院、二级中医医院和乡镇卫生院等代表性医疗机构。

2 中药饮片质量保障能力调研结果及分析

通过调研共计完成16家三级中医院、11家三级综合性医院、21家二级中医院及10家乡镇卫生院等共计58份有效调研表。通过整理汇总和分析，发现各医疗机构在饮片质量评价和鉴别方面存在较大的差距。

2.1 从业人员数量

调研的58家医院中，从事饮片采购（验收）或质量鉴别的总人数为236人，其中仅4家医院从业人数为10人及以上。其他医院从业人员平均数基本按照三级中医院（平均5.69人）>二级中医院（平均3.95人）≈三级综合性医院（平均3.91人）>乡镇卫生院（平均1.90人）的趋势分布。

2.2 年龄结构分布

从事中药饮片采购（验收）或质量鉴别人员的236人中，60岁及以上仅7人，其中三级中医院有4人、二级中医院有3人。40～50岁从业人员约占总人数40%，为饮片质量把控的中坚力量，50～60岁和30～40岁从业人员数量几乎相当。经分析可见，各级医院中均以40～50岁从业人员占比最高，三级中医医院中20～30岁从业人员比例最低。

2.3 从业年限

统计分析结果显示，58家医院中只有三级和二级中医医院中有超过40年的从业人员，共计15人，占6.36%。从业20～30年的人员占比最高，占31.78%，其余年龄阶段占比几乎一致。从各级医院来看，综合性医院从业30～40年的人员占比最高（32.56%），三级中医医院从业20～30年的人员占比最高（40.66%），二级中医医院从业10年以下的人员占比最高（28.92%），乡镇医院从业10～20年的人员占比最高（36.84%）。

2.4 学历层次

统计分析结果显示，58家医院236名从业人员博士学历仅有3人（三级中医医院1人，综合性医院2人），本科学历152人（占比64.41%），硕士与大专比例相当（约占比30%）。各级医院从业人员学历分布均以本科学历占比最高（最低占比42.11%），综合性医院中硕士比例最高（占比30.23%）。乡镇医院中专学历人员最高，占比26.32%。

2.5 职称结构

统计分析结果显示，58家医院236名从业人员中级职称有111人（约占47%），此外副高64人、初级34人、正高18人、其他9人。二级中医院、综合性三级医院和乡镇医院从业人员均以中级职称占比最高，三级中医院中正高和副高职称均占比最高（分别为10.99%和43.96%）。乡镇医院的初级职称人员比例最高，占比为26.32%。

2.6 鉴别经验获取途径

统计分析结果显示，58家医院236名从业人员学校教育有188人，占总人数79.66%；其次为日常积累113人，占比为47.88%。

2.7 基于调研现状分析

在医疗机构中，中药从业人员一直处于弱势。而饮片是中医临床的处方药，其质量优劣直接影响临床疗效，因此在国家大力发展中医药的今天，医疗机构中药从业人员在中医药的使用和发展中的地位应受到重视和提升。从调研及实际情况来看，目前中药从业人员现状：①中药从业人员调剂难度大，劳动强度大，工作环境相对差，收入相对低；②中医药知识博大精深，专业要求水平较高，饮片鉴别经验的积累需要10年以上时间，因此中药从业人员成长周期长，培养难度大；③中药从业人员的学历层次相对较低；④中药从业人员的职称晋升难度较大，职称晋升的支撑材料（论文，课题，专利，著作，获奖等）与日常工作脱节较严重；⑤中药人员外出学习交流的机会较少，眼界、思路及业务能力提升较慢。

3 提升医疗机构中药饮片质量保障能力相关建议

3.1 注重中药从业人员的职业道德培养

中药饮片采购（验收）或饮片质量鉴定从业人员需要具备较高的职业道德和严谨细致的工作作风，要特别地爱岗敬业，时刻谨记以保障百姓健康用药为己任，要具备对假、劣药嫉恶如仇的态度和对工作高度负责的精神。

3.2 注重提升中药从业人员的饮片鉴定能力和水平

①加强培训，省或市级药品监督管理部门可邀请经验丰富的专家，不定期举行专业培训，针对目前饮片的质量问题，有针对性地进行培训，以应对不断出现的新的饮片质量问题。②加强学习，从业人员要熟知相关法律法规和药品标准，系统掌握药用植物学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学的知识，注重学习中药学、中药调剂学、中药制剂学的知识，应及时了解中药市场行情和假劣药材的动向，更应该刻苦学习专业知识，请教名师指点，并经过长期实践经验积累成为一名合格的中药饮片质量鉴定人员。其次还要通过外出参会、学习交流，考察中药种植加工基地、野外或基地药用植物辨识、药材市场、生产厂家考察学习等提高鉴定水平。③加强实践，通过比赛等形式激励中医药高技能人才成长、拓宽专业人才成长途径、健全行业激励和淘汰机制，不断提高从业人员专业性和对中药材、饮片鉴别能力及炮制水平。

3.3 建立健全医疗机构对饮片质量保障的能力

①建立健全饮片采购、质量鉴定的标准与制度，并培训到位；②重视药品检验室的建设，增加饮片检测项目投入和人员配备；③建立中药标本室，配备原植物、原动物、中药材、饮片标本，使从业人员有一个直观的认识，快速提高鉴定能力。

3.4 以地区为单位成立饮片鉴别专家咨询团

建议各地中医药管理局为牵头单位，组织当地主要中医医院中从事多年中药房工作、具有丰富饮片鉴定经验的专家3～5人组成专家咨询团，专门解决当地医院尤其是基层医院中药房在进药过程中出现的自身无法解决的问题。

3.5 建立健全中药从业人员培养途径和政策

①提升中药从业人员地位，建立特殊岗位津贴，提高福利待遇，重视其药学技术服务技术的劳动价值；②注重培养临床中药师，参与临床诊疗，讲授中药炮制，生熟异用，拓展和提升药师价值[11]；③建立健全医院饮片炮制[12]，以及从经方、验方、临方方面鼓励院内制剂的开发研究，扩大中药的服务途径和服务能力，通过提升收益，提高影响力，更好地体现中药从业人员的价值；④注重中药从业人员的传承式培养和人才梯队建设；⑤建立健全符合医疗机构中药从业人员的职称晋升制度；⑥重视中药从业人员的职业发展规划，中药从业人员属于终身学习型人才，要特别健全通过培训、进修、学术交流等进行学习提升的政策法规。