阿奇霉素不同给药途径对抗感染治疗患儿临床疗效与安全性比较

杨茹

阿奇霉素为临床常用的大环内酯类广谱抗生素，在儿科抗感染治疗中应用较为普遍。小儿因生理机能发育尚未完善，其对于药物代谢的能力和对药物的耐受能力较成人低下，因此在阿奇霉素针对小儿用药的过程中需要合理选择用药量以及合适的给药方式以降低小儿用药不良事件发生风险[1-3]。现观察阿奇霉素不同给药途径对抗感染治疗患儿临床疗效与安全性的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2017年1月-2018年12月仙桃市第一人民医院儿科收治的感染性疾病患儿100例临床资料,依照给药途径不同分为静脉给药组和口服给药组，各50例。静脉给药组年龄2～11(6.56±2.21)岁；病程1～5(3.42±1.21)d；感染类型：呼吸系统感染27例，泌尿系统感染13例，其他10例。口服给药组年龄2～11(6.74±2.45)岁；病程1～5(3.46±1.26)d；感染类型：呼吸系统感染28例，泌尿系统感染12例，其他10例。2组患儿一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获医院医学伦理委员会批准实施，患儿家长均知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)年龄1～12岁的患儿；(2)经症状及分泌物检查确诊为儿科感染性疾病；(3)药敏试验结果示对阿奇霉素敏感。排除标准：(1)既往有阿奇霉素过敏史患儿；(2)合并严重心血管、肝、肾功能损伤患儿；(3)本研究前12周内参加过其他临床试验研究的患儿。

1.3 治疗方法 静脉给药组予阿奇霉素注射液(亚宝药业集团股份有限公司生产，国药准字H20051466)5～12 mg/kg混合0.9%氯化钠注射液静脉滴注，浓度1～2 mg/L，单日总剂量200～400 mg，每天1次，共治疗1周。口服给药组予阿奇霉素片(辉瑞制药有限公司生产，国药准字H10960168)10 mg/kg口服，每天1次，共治疗1周。

1.4 观察指标 比较2组患儿治疗总有效率，治疗前后肿瘤坏死因子α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平与白细胞(WBC)计数变化，临床指标症状消失时间(血清炎性因子控制时间、细菌学检查转阴时间、发热消失时间、红肿疼痛消失时间等)以及不良反应或并发症(恶心、静脉炎、穿刺点疼痛)发生情况。

1.5 疗效评定标准[4](1)显效：实验室查病原菌转阴，红肿热痛等症状消失，hs-CRP水平、WBC计数等指标恢复正常；(2)有效：红肿热痛等症状改善，hs-CRP、WBC计数等指标改善；(3)无效：未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 治疗1周，静脉给药组总有效率为98.00%，口服给药组治疗总有效率为100.00%，2组比较差异无统计学意义(χ2=1.010，P=1.000)。见表1。

表1 2组患儿治疗效果比较 [例(%)]

2.2 TNF-α、hs-CRP水平与WBC计数比较 治疗前，2组TNF-α、hs-CRP水平与WBC计数比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗1周后，2组TNF-α、hs-CRP水平与WBC计数均较治疗前改善(P<0.01)，但2组改善程度比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组患儿治疗前后TNF-α、hs-CRP水平与WBC计数比较

2.3 临床指标症状消失时间比较 2组血清炎性因子控制时间、细菌学检查转阴时间、发热消失时间、红肿疼痛消失时间组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患儿临床指标症状消失时间比较

2.4 不良反应或并发症发生情况比较 口服给药组不良反应或并发症总发生率为6.00%，低于静脉给药组的22.00%，差异有统计学意义(χ2=5.316，P=0.021)。见表4。

表4 2组患儿不良反应或并发症发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

儿科感染性疾病患儿治疗的关键在于控制感染。阿奇霉素属大环内酯类药物，通过结合细菌核糖体50S亚单位而抑制核糖核酸蛋白质合成，阻碍细菌转肽过程，半衰期长[5-6]。阿奇霉素对支原体、衣原体、厌氧菌及革兰阳性需氧菌、阴性需氧菌等有良好的治疗作用，其可促使病原菌蛋白质合成受到抑制而凋亡[7-8]。小儿的代谢循环等发育不完善，加之疾病影响，可导致机体功能进一步降低，且小儿对药物的耐受性和成人之间存在较大的差异，故在药物用法用量方案制定方面需要慎重。虽然静脉滴注治疗起效时间较短，但穿刺操作增加了患儿的痛苦，同时也提升了患儿不良反应或并发症发生风险[9-11]。口服用药则既可提高患儿治疗依从性与对阿奇霉素的药物耐受性，更降低了不良反应或并发症发生率。

本研究结果显示，2组患儿治疗总有效率组间比较无差异；治疗后2组TNF-α、hs-CRP水平与WBC计数均较治疗前改善，但2组改善程度比较差异不显著；2组血清炎性因子控制时间、细菌学检查转阴时间、发热消失时间、红肿疼痛消失时间组间比较差异无统计学意义；但口服给药组不良反应或并发症总发生率为6.00%，低于静脉给药组的22.00%。这与林弘睿等[12]研究结论相一致。

综上所述，阿奇霉素口服给药与静脉给药治疗儿科感染性疾病的治疗效果并无显著差异，均可有效控制病情进展，缩短症状消失的时间，但口服给药用药安全性高于静脉给药，可作为临床小儿感染性疾病给药方式的首选。