进口与国产卡前列素氨丁三醇治疗产后出血的临床疗效观察与不良反应比较

严承宗

产后出血，是指产妇经阴道分娩后24 h内阴道出血量超过了500 ml，或是剖宫产产后出血量超过1 000 ml[1]。若是产妇短时间内出血量较大，可能会诱发休克，甚至导致死亡。若是休克的时间过长，那么也有可能诱发脑垂体功能下降，生活质量大幅度下降。对于产后出血的治疗，临床上一般采用药物治疗，常规使用药物是缩宫素，虽然应用效果较好，但是仍存在不足之处，可能无法发挥理想的效果，因此目前临床上使用更多的是一种子宫收缩剂即卡前列素氨丁三醇[2]。卡前列素氨丁三醇注射液(欣母沛)是一种进口药物，临床应用效果十分显著，但是价格较昂贵，临床上正在研发能够替代进口药物的国产药物，目前已经研发较为成熟已经投入使用的药物就是国产卡前列素氨丁三醇注射液(安列克)[3]。本研究针对产后出血产妇采用进口与国产卡前列素氨丁三醇进行治疗，比较其临床应用效果、安全性、经济性，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年10月-2020年2月南方医科大学顺德医院/佛山市顺德区第一人民医院收治的产后出血产妇100例为研究对象，按照随机数字表法分为试验组和对照组，每组50例。试验组年龄22～39(25.27±2.53)岁；孕周36～40(37.12±0.67)周；产后出血原因：前置胎盘11例，瘢痕子宫22例，双胎1例，巨大儿12例，胎盘粘连2例，胎盘早剥2例。对照组年龄22～39(25.35±2.62)岁；孕周36～40(37.24±0.54)周；产后出血原因：前置胎盘12例，瘢痕子宫21例，双胎2例，巨大儿10例，胎盘粘连3例，胎盘早剥2例。2组患者一般资料对比差异不显著(P>0.05)，可进行对比。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者或家属均知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者均符合产后出血标准；临床资料完整；治疗依从性较高。排除标准：合并心、肝、肾等重要器官重大疾病者；意识不清或存在精神障碍者；前列腺素应用禁忌证者；产前凝血功能异常者；严重的盆腔感染患者。

1.3 治疗方法 试验组采用进口卡前列素氨丁三醇注射液(欣母沛，法玛西亚普强公司生产，注册证号H20230189，规格：1 ml ∶250 μg)治疗，对照组采用国产卡前列素氨丁三醇注射液(安列克，常州四药制药有限公司生产，国药准字H20094183，规格：1 ml∶250 μg)治疗。具体方法：剖宫产患者胎儿结束分娩以后进行缩宫素常规注射，剂量为20 U，若出现宫缩乏力情况，需将子宫切口缝合，随后对子宫进行按摩，缩宫素再注射20 U；若出血量达到500 ml，应给予患者卡前列素氨丁三醇注射液250 μg肌肉注射；如患者是凶险性前置胎盘导致的产后出血，需进行局部缝合及宫腔填塞，于子宫宫体注射卡前列素氨丁三醇注射液250 μg，如果单次药物使用效果不佳，医师判断具体情况后可再次注射卡前列素氨丁三醇250 μg。

1.4 观察指标 比较2组治疗总有效率，术中出血量、产后24 h恶露总量、血常规指标(Hb、WBC)，术后生命体征(包括体温、脉搏、收缩压、舒张压)，住院天数、药品费用及不良反应发生率。

1.5 疗效判定标准 显效：经治疗后，患者子宫明显收缩，而且出血量明显减少；有效：经治疗后，患者子宫收缩较好，出血量减少；无效：经治疗后，子宫无收缩现象，仍有出血。治疗总有效率(%)=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 总有效率比较 试验组治疗总有效率为98.00%，对照组总有效率为96.00%，2组间比差异无统计学意义(χ2=0.34，P>0.05)。见表1。

表1 2组患者临床治疗总有效率结果比较 [例(%)]

2.2 术中出血量、产后24 h恶露总量、血常规指标比较 2组患者术中出血量、产后24 h恶露总量、血常规指标比较差异均无统计意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者术中出血量、产后24 h恶露总量、血常规指标比较

2.3 术后生命体征比较 2组患者术后体温、脉搏、收缩压、舒张压比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者术后生命体征比较

2.4 住院天数、药品费用比较 2组患者住院时间比较差异无统计学意义(P>0.05)；试验组治疗药品费用高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者住院天数、药品费用比较

2.5 不良反应发生率比较 2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.44，P>0.05)。见表5。

表5 2组患者不良反应发生率比较 [例(%)]

3 讨 论

产后出血，是临床上产妇生产过程中可能出现的并发症，属于较严重的并发症类型，一旦出现发展速度快[4]；一般多在产后2 h内出现，发现该并发症后，应立即进行止血治疗。若是治疗不及时，或是采用的治疗方案不合适，将会导致产妇出现凝血功能障碍，严重时甚至要切除子宫，垂体和泌乳功能都将受到不良影响，严重后果就是威胁患者的生命安全[5]。产后出血的首要原因是子宫收缩乏力，因此临床上对可能出现子宫收缩乏力的患者进行预防，提升宫缩收缩强度，预防产后出血，如巨大儿、多胎妊娠、前置胎盘、羊水过多患者，应该采取合适的措施提早预防[6]。针对已经出现产后出血的产妇，常规的缩宫素通常无法起到明显效果，这时就需要采用卡前列素氨丁三醇进行治疗。

卡前列素氨丁三醇，是一种天然的前列腺素甲基衍生物，15-羟基甲基被取代，能够延长半衰期，提升生理活性，仅使用较少的剂量就能够保证良好的效果[7]。有研究发现，注射卡前列素氨丁三醇可对产妇的子宫平滑肌进行刺激，提升其收缩能力，软化宫颈，控制产后出血的情况[8]。卡前列素氨丁三醇表现出较明显的生物活性及水溶性，可长时间发挥作用，帮助提高子宫的内部压力，促进宫腔闭合，达成止血目的[9-10]。但是实际应用卡前列素氨丁三醇这种药物时，会导致患者的胃肠道平滑肌也受到不良影响，进而产妇会出现恶心、呕吐、腹泻等不良症状，经过对症处理后可缓解，因此该药物的使用安全性相对较高[11]。

卡前列素氨丁三醇目前临床上使用的种类有进口和国产2种类型[12]，本研究结果表明，2种类型药物的使用效果相近，患者的生命指标、不良反应发生率、血常规指标、住院时间等对比差异均不显著。说明2组患者使用药物的效果相近，都适用于临床。但是对比2组使用药物的费用，发现试验组花费的费用明显高于对照组，说明实际应用于临床上采用国产药物的经济性更好。

综上所述，对于产后出血的治疗，采用国产或进口卡前列素氨丁三醇进行治疗，临床效果对比差异不显著，二者均具有较高的应用价值，对比2种药物的经济花费，国产药物费用相对较低，更符合患者的实际要求，更适合推广使用。