化学制药设备的应用现状

李 慧

（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，江苏 南京 210000）

在化工制药过程中，制药设备的选取要充分考虑化工生产原则，全面结合制药期间的不同工艺流程，开展制造工作。化工技术的应用必须符合制药生产标准，在制药设备和流程中的应用可以体现不同价值，同时，还要合理应用可编程逻辑控制器（Programmable Logic Controller，PLC）技术，更好地完成生产工作，提高药品质量。

1 化工技术在制药工艺中的应用情况

现阶段，我国许多制药企业都在实际生产过程中制定了自己的工作流程，依据流程进行制药。在药物生产期间，要以国家制定的洁净标准作为规范，使药物生产作业符合这一规范要求，为药物生产营造完全封闭的环境，确保药物从生产开始到最终完成都不会遭受外界因素干扰。在药物生产期间，要确保外界细菌不会接触到药物，因为很多化学药及生物药的物理化学性质不稳定，这些药物一旦与气体发生接触，药物性能将会受到影响，原性能可能会消失，无法发挥药性。为了避免上述问题出现，我国长期以来都十分重视药物生产作业，而且加强了对药物制造排污方面的研究[1]。

完成药物制造后，要对药物进行封装处理，避免制造的药品与气体发生接触，导致药物性能发生变化。因此，必须在无菌环境中包装处理药物。现阶段，在化工制药企业中，紫外消毒仪是应用最多的消毒设备，在具体应用期间，最大的作用就是可以消除大量细菌，降低工作人员在工作过程中面临的各项压力。水是制药期间必不可少的一种物质，但是，从药物制造情况来看，水会受到不同因素的影响而遭到污染。针对这一现象，可以适当提高水温，这主要是因为水温超过70 ℃能够将细菌杀死，避免细菌对制造的药物造成污染[2]。目前，对于制造作业采用的清洗系统进行控制时，管道和贮存设置一般以系统为依据，进而实现灭菌消毒作业。该项工作的主要内容就是设定标准范围，将微生物控制在一个合理范围内，避免微生物过多对药物造成污染。在紫外线杀菌期间，对于水铁的含量有着明确要求[3]。在杀菌时利用钝化水，可以大幅度提高杀菌效率。此外，产生热源时，多数细菌都具备一些特点，例如，革兰氏阴性菌会释放出大量热，可以将毒素释放到外界。因此，采用紫外线将真菌杀死，可确保制造的药物质量能够满足应用需求。

2 化工制药工艺存在的具体问题

从本质上来说，制药工作开展期间，制药厂家应全面结合设备具体情况进行药物制造。因此，在药物制造期间，要确保用于生产制造的设备都是无菌的，对设备进行处理时，通常采取喷射方式灭菌，可以将制造药物的设备分离。一些药物制造设备在清洗时，要利用超声波形成微波，具有波长短、频率高、穿透力强等多项优势特征，同时，微冲流形成的冲击震动能够将制药设备中的微生物彻底杀死[4]。但是，从整体情况来看，一些企业缺少严格的清理技术，无法确保生产作业开展过程中采用的设备足够清洁，且部分生产设备未达到制药操作的具体要求。此外，我国生产的多数设备无法开展精密检测作业，这也是现阶段制药工艺生产作业开展期间面临的一个重要问题，需要引起相关工作人员的重视。

3 优化制药工艺的合理措施

多数制药企业在药物生产期间，采取超声波处理或高温处理方式进行杀菌。干燥杀菌是在经历上述处理之后，再进行深度杀菌、提高清洁程度的一项合理操作。该技术在我国制药工艺生产中得到了合理应用，而且取得了不错的应用效果。采取有效方式进行清洁生产作业，而且在药物生产完成后的包装上的应用也取得了不错的效果。药品生产是一项复杂的工作，在实际生产期间，受外界因素影响，药品清洁度难以达到处理细菌的效果。因此，要采取合理措施对药品进行杀菌，将药品控制在合理数量级。对于药品灭菌作业，要采用特殊设备。特种制药设备在特殊操作环境中的应用效果良好，可以大幅度降低药品遭受污染的概率[5]。由此可见，在化工药品生产期间，合理应用特种设备，能够降低药物制造成本，提升药物生产效率，提高药物制造的经济效益。优化化工制造药物过程中的不同环节，同时，配备药物生产设备，对灭菌杀毒作业进行合理优化。从目前我国药物制造情况来看，先进膜过滤技术在药物生产和过滤中的应用，呈现的各项操作效果良好，采用不同膜加以操作，会对药物分离产生不同作用。因此，要结合药物污染具体情况进行适当选取，然后分离药物[6]。

4 药物制造中的萃取蒸馏作业

药物制造中采用的萃取蒸馏，就是根据物质在不同溶液中因为温度变化而产生的溶解度变化的具体情况进行分离作业。由于不同物质之间容易发生反应，在溶液挥发过程中，药物中的具体成分会发生改变，这些成分在蒸馏期间会发生分离。除此之外，在恒温条件下，对溶液进行处理，要采取与之相对应的方式，完成相应处理作业。针对药物制造中涉及的萃取步骤，要选取合适的溶液开展相应操作，最大限度地对药物中的有效物质进行合理提取。同时，在该过程中，要对药物制造成本进行控制，避免成本过高影响经济效益。总而言之，该项操作在药物制造期间是一项十分重要的内容。因此，制药企业要提高对该项工作内容的重视程度，对该步骤中的各项操作流程进行合理分析，降低制药成本，提高生产效率，同时，也要对蒸馏萃取中采用的各项设备进行全面分析，确保各项设备性能都符合要求，保证药物生产作业顺利进行[7]。

5 PLC技术在制药设备中的应用

在制药作业开展过程中会应用到大量制药设备，这些制药设备的性能会对药物质量、经济效益产生直接影响。随着科技的飞速发展，药物制造设备的性能都得到了显著提高，各种先进技术被应用在药物制造设备中，PLC技术就是其中十分重要的一种。本研究以PLC技术为例，对制药设备在制药过程中的应用进行详细阐述，具体内容如下。

（1）进行药物制造前，要将药物研磨成粉末状。该项作业在实际开展期间要利用超微粉碎机，目前，随着科技的飞速发展，已经出现了一套完善的制粉系统。该系统主要包括粉碎机、自动喂料机、风选、除尘器、引风机等多项设备。在诸多设备中，喂料机是最重要的一种[8]。药物在被机器研磨期间，要依据电流强弱产生不同类型的电信号传输给PLC操作系统。对该系统进行应用，实现对喂料的合理控制，确保制药作业顺利进行。

（2）完成药物研磨后，要对粉状药物进行搅拌，搅拌作业也是利用传感器，由PLC控制实现，这种控制模式与传统混粉方式相比，速度更快。

（3）完成上述作业，就要对药物进行提炼，也就是对不同类型的药物进行混合。在完成药物炼制后，需要对推进器和压板产生的力进行应用，再将粉末状药物捣碎，而且必须均匀，然后形成药物模型。在该过程中，可以通过自动、手动、电动等不同方式相互调换。

（4）药物生产作业是一项复杂的工作，该工作对于技术要求高，生产作业的进行会受到人机界面与PLC的影响。因此，要将两者合理地融合到一起，进而通过自动方式完成药物生产。药物的自动生产可以分为以下步骤：第一步，将药物制成药条。第二步，在光电测速跟踪下，让药物进入制丸系统中。第三步，制成大小相同、形态多样、表面光滑的药丸。

（5）烘干是制药期间不可或缺的一个环节。在药物制造过程时，传统的做法就是利用烘干箱将药物中存储的水分除去，但是，药物烘干需要的时间较长，当PLC技术出现后，可以集通风和加热于一体。此外，还可以采用探头对烘箱内的温度进行监测，并对各项数据进行精准记录，形成烘箱内温度变化曲线图，方便工作人员对温度变化情况进行观察。同时，采用PLC技术，可以对制药时间进行合理控制，解放人力。

（6）形成药品雏形之后，要包装药品。包装是制药期间的一项重要内容，包装质量会对药物品质、购买量都产生影响。精致的药品包装可以给顾客留下好印象。在药物制造期间，采用PLC技术能够完成自动加料、数粒、封口、贴标、封装等程序。目前，PLC技术不断成熟，被合理应用到自动机器人领域中，可以取代人工操作。同时，合理应用PLC技术，控制更加智能、精细。将PLC技术应用于实践，能够降低劳动力，提高药物制造效率和质量，使制药设备的性能得到全面发挥。由此可见，制药企业的发展需要PLC技术的支持。

对于制药企业来说，必须确保制药质量达到标准要求。由此可见，控制药品质量是制药企业发展的重要内容。制药企业在生产药物时，不仅与企业自身生产发展有着紧密联系，也与每一名社会公民的身体健康有着紧密联系。过去一段时间，制药企业采用的制药技术较为落后，药物制造设备过于单一，生产作业以手工劳动为主，药物制造要投入大量时间、人力、财力，效率低，药物质量也难以达到标准要求。自从PLC技术出现之后，打破了传统制药企业在生产时面临的困局，制药企业可以利用计算机对制药设备进行精密、复杂的调控，灵活多变，可以节约时间和资源，减少人力投入，提高制药企业在市场中的核心竞争力。

6 结语

随着我国医疗行业的飞速发展以及医保的持续投入，人们的医疗意识得到了显著强化，这也使化学制药设备的利用得到了重视。在药物制造期间，要加强对化学制药设备的分析，合理应用PLC技术，提高制药生产效率、质量、效益，促进行业发展。